Gemetuzumab Ozogamicin与Cytarabine、Daunorubicin和Midostaurin联合用于FLT3突变型急性髓系白血病（AML）诱导治疗的安全性

《Blood Neoplasia》：Safety of Gemtuzumab Ozogamicin with Cytarabine, Daunorubicin, and Midostaurin Induction in FLT3-Mutated AML

一项I期研究评估了吉妥珠单抗奥曲白素联合标准化疗（巯甲蝶呤、阿霉素、米托安修宁）在21例新诊断FLT3突变急性髓系白血病患者的安全性和有效性。最大耐受剂量确定，76%患者达复合完全缓解，13例接受造血干细胞移植。

　　

Jayanshu Jain | Kelly Pugh | Shivani Handa | Kaitlyn M Dvorak-Kornaus | Qiuhong Zhao | Roland B Walter | Rachel Cook | Jennifer Saultz | Ronan Swords | Junyang Li | George S. Laszlo | Nicole R Grieselhuber | Alice S Mims | Karilyn T M Larkin | Kieran Sahasrabudhe | James S Blachly | Gregory K Behbehani | Ann-Kathrin Eisfeld | Meixiao Long | Andrew Srisuwananukorn | Uma Borate

美国俄亥俄州哥伦布市，俄亥俄州立大学

摘要

这项一期研究探讨了将gemtuzumab ozogamicin（GO）与吉西他滨、多柔比星和米托蒽醌联合用于21名新诊断的FLT3突变急性髓系白血病患者的治疗效果。评估了四种不同剂量的GO。GO的使用是可耐受的，因为所有剂量限制性的毒性反应都与标准治疗方案中的相似。诱导治疗后的中位血小板恢复时间为26天，中性粒细胞（ANC）恢复时间为27天。最大耐受剂量为：第1-7天吉西他滨100mg/m2，第8-21天米托蒽醌50mg每日两次，第1-3天多柔比星60mg/m2，第1和4天gemtuzumab ozogamicin 3mg/m2。在诱导治疗后可评估疗效的18名患者中，16名（76%）达到了完全缓解（CR+CRi），2名（10%）病情稳定。在进入巩固治疗的14名患者中，5名因移植原因退出研究，1名因病情进展退出，1名由医生决定退出。7名患者完成了巩固治疗，均达到了完全缓解（CR）。共有21名患者中的13名（62%）接受了造血干细胞移植。我们的研究结果表明，GO可以安全地与米托蒽醌联合用于新诊断的急性髓系白血病患者的治疗。ClinicalTrials.gov: #NCT03900949。