《Health Policy and Technology》:Is the Paper-Based Card a reliable storage medium for self-sampling HPV tests? A scoping review
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HPV自采样技术的研究发现FTA卡片与医生采集样本的检测结果高度一致(82.4%-93.3%),略低于Evalyn刷子。研究强调标准化流程的必要性,并指出FTA卡因便携性适合集中检测。
吉赛尔·阿帕雷西达·德索扎·雷森德(Giselle Aparecida de Souza Rezende)、玛丽安娜·特雷维桑·雷森德(Mariana Trevisan Rezende)、克劳迪娅·马丁斯·卡内罗(Cláudia Martins Carneiro)
巴西米纳斯吉拉斯州奥鲁普雷图市奥鲁普雷图联邦大学(Federal University of Ouro Preto, Ouro Preto - MG, Brazil),临床分析实验室(Laboratory of Clinical Analysis),地址:Costa Sena, 171, Ouro Preto, MG, Brazil
摘要
目的
:自我采样设备和商业人乳头瘤病毒(HPV)检测方法正在不断发展。尽管2002年“纸抹片”检测方法取得了令人鼓舞的结果,并且其便于运输,但与纸质卡片相比,刷子更常用于HPV检测的自我采样。因此,本研究旨在调查这项技术并分析其可靠性。
方法
:本研究遵循系统评价和荟萃分析优先报告条目(PRISMA)扩展版(PRISMA Extension for Scoping Reviews)的标准,于2024年8月至10月进行了文献回顾,并在2025年7月进行了更新。使用了六个数据库——Pubmed、Embase、CINAHL、Cochrane、Scopus和中国国家知识基础设施(CNKI)来检索相关文献,同时针对每个数据库调整了搜索词。
结果
:在122项研究中,有10项符合纳入标准并被纳入分析。研究对象主要为HPV感染高风险人群。研究结果显示,使用FTA洗脱(Flinders Technology Associates)卡片/试剂盒自我采集的样本与医生采集的样本之间的总体一致性范围为82.4%至93.3%,略低于全球最常用的自我采样设备Evalyn Brush的一致性。虽然基于纸质卡片的诊断流程缺乏标准化程序,但POI(Preventive Oncology International)卡片和Whatman 903滤纸的使用为低成本替代方案提供了可能性。
结论
:基于纸质卡片的自我采样方法,尤其是FTA洗脱卡片/试剂盒,在HPV检测中表现出良好的结果,具有较高的符合率、灵敏度和特异性。然而,现有证据受到样本量小、研究间异质性以及缺乏标准化方案的限制,因此需要进一步研究以验证其可靠性并扩大其应用范围。
部分内容摘要
通俗总结
自我采样HPV检测方法越来越受欢迎,因为人们可以在家中自行采集样本。本研究重点考察了基于纸质卡片的自我采样方法,特别是FTA洗脱卡片/试剂盒。研究发现,使用这些设备采集的样本与医生采集的样本之间的总体一致性为82.4%至93.3%,略低于最常用的Evalyn Brush设备。此外,基于纸质卡片的诊断流程缺乏标准化规范,但POI卡片和Whatman 903滤纸的使用为低成本替代方案提供了可能性。
信息来源和纳入标准
本综述遵循PRISMA扩展版(PRISMA Extension for Scoping Reviews: Checklist and Explanation - PRISMA-ScR (15))的标准进行。搜索工作于2024年8月至10月期间在Pubmed、Embase、CINAHL、Cochrane和Scopus数据库中进行,并在2025年7月进行了更新,同时加入了CNKI(中国国家知识基础设施)数据库。符合条件的研究必须描述使用FTA卡片或其他纸质设备进行样本采集的情况。
结果
共检索到122篇文章,经过筛选后排除了64篇重复文章。选择过程的所有步骤均如图1中的PRISMA流程图所示。最终有10篇文章被纳入综述,并在表2中展示。这些研究均为横断面比较研究,其中近一半来自中国。
灵敏度和特异性
使用SPF10检测方法,对CIN2+病例进行自我采样时,灵敏度为95.9%,特异性为42.9%。这一结果与医生在液体培养基中采集的样本(GP5+/6+)的检测结果相近。另一项针对HIV阳性女性的研究发现,使用FTA洗脱卡片进行自我采样的临床灵敏度为100%,特异性为61.39%,与医生采集的样本在液体培养基中的结果相似(25)。
讨论
本综述涵盖了2009年至2023年的研究,所有研究均表明基于纸质卡片的自我采样方法在HPV检测中具有良好效果。这一发现与其他相关研究结果一致。FTA卡片在临床试验和其他需要集中检测的场合中非常实用,因为它们便于运输和储存(14)。此外,一项基于社区的临床试验也验证了这一点。
结论
基于纸质卡片的自我采样方法,尤其是FTA洗脱卡片/试剂盒,在HPV检测中表现出良好的效果,具有较高的符合率、灵敏度和特异性。然而,现有证据受样本量小、研究间异质性及缺乏标准化方案的限制,因此需要进一步研究以验证其可靠性并拓展其应用范围。
作者声明
作者声明数据可供公开,并声明没有利益冲突。所有作者均做出了重要贡献:雷森德GAS(Rezende GAS):负责概念设计、方法制定、数据收集、文章起草与修订以及最终版本审核。雷森德MT(Rezende MT):负责数据分析和解释、修订以及最终版本审核。卡内罗CM(Carneiro CM):负责文章修订、监督、资金申请及最终版本审核。