基于企业架构方法的乌干达数字健康干预标准化研究——构建可互操作医疗生态系统的创新框架

《BMC Digital Health》：Standardising digital health interventions in Uganda’s health system using an enterprise architecture approach

本研究针对乌干达医疗系统面临的数字健康(DH)碎片化、重复建设、互操作性差等挑战，创新性地采用企业架构(EA)方法开发了定制化的数字健康企业架构框架(DHEAF)。通过三轮德尔菲专家验证，证实该框架能有效指导标准化DH干预设计，其包含的架构愿景、治理模型、健康信息交换模型(HIEM)等核心组件为资源有限国家提供了可复制的系统化解决方案，对实现全民健康覆盖(UHC)具有重要意义。

　　

在乌干达的医疗系统中，数字健康(Digital Health, DH)技术的应用本应成为改善医疗服务的利器，却陷入了一场"试点病"(Pilotitis)的困境——各类数字健康应用如同孤岛般林立，彼此之间无法对话，重复建设严重，医疗数据在碎片化的系统中不断流失其价值。这种混乱状况不仅造成了有限资源的浪费，更阻碍了医疗信息的顺畅流动，最终影响医疗服务质量和全民健康覆盖(Universal Health Coverage, UHC)目标的实现。

面对这一挑战，乌干达政府虽然已经制定了多项数字健康政策，但缺乏一个系统性的框架来统筹协调各方力量。Wamema等研究人员意识到，必须采用系统思维的方法，为企业架构(Enterprise Architecture, EA)这一在商业领域成熟应用的管理工具，在医疗数字化领域找到用武之地。

研究人员创新性地将设计科学(Design Science)方法论与德尔菲(Delphi)技术相结合，经过三轮精心设计的专家研讨会，开发出了专门针对乌干达医疗系统的数字健康企业架构框架(Digital Health Enterprise Architecture Framework, DHEAF)。这一框架不是简单的技术堆砌，而是一个完整的生态系统蓝图，它从架构愿景、治理机制、可复用资产到实施流程，为乌干达提供了一套量身定制的数字健康标准化解决方案。

框架的核心价值在于其全面性和实用性。架构愿景明确了建设"集成、安全、透明、高效且成本效益优化的数字健康基础"的目标；治理模型则设计了四级决策机制，确保各方利益相关者都能参与其中；而健康信息交换模型(Health Information Exchange Model, HIEM)更是直击互操作性难题，通过模块化设计实现医疗数据的无缝流动。

尤为值得一提的是，研究人员没有停留在理论层面，而是将框架应用于穆拉戈国家转诊医院(Mulago National Referral Hospital)的HIV/TB诊所，实际验证了DHEAF在整合离散数字健康平台、改善患者数据管理方面的有效性。这一实践不仅证明了框架的可行性，更展示了其在实际医疗场景中的价值。

本研究采用的关键技术方法包括：基于设计科学方法论的系统化框架开发流程，通过三轮迭代设计循环（参与专家分别达11人、14人、16人）逐步完善框架组件；运用德尔菲技术进行多利益相关方验证，参与者来自乌干达卫生部、联合国儿童基金会等机构；参考国际标准框架（如TOGAF 9.2、OpenHIE）进行本地化适配；通过实际案例（HIV/TB诊所）进行框架应用验证。

架构动机与治理机制

研究团队为DHEAF设定了明确的架构愿景："为乌干达建立一个集成化的数字健康基础，确保以安全、透明、高效且成本效益优化的方式提供医疗服务"。这一愿景通过五大目标具体化：利用DH转型医疗系统、提升患者护理安全性与有效性、确保医疗服务的公平可及、标准化信息通信技术(ICT)应用以及保护患者信息的机密性与完整性。框架同时制定了涵盖业务、数据、应用、技术等维度的架构原则，为具体实施提供决策依据。在治理机制方面，DHEAF创新性地设计了四级决策体系，从数字健康企业架构项目办公室到卫生部高级管理层，确保各方利益相关者的有效参与。

可复用资产与参考模型

DHEAF的核心价值在于提供了一系列可直接应用的标准化组件。数字健康信息安全架构(Digital Health Information Security Architecture, DHISA)基于谢伍德应用业务安全架构(SABSA)构建，确保护理数据全生命周期的保密性、完整性和可用性。健康信息交换模型(Health Information Exchange Model, HIEM)采用OpenHIE规范，通过术语服务、共享健康记录等组件促进系统互操作。此外，框架还提供了数字健康能力图谱，明确标识了客户管理、医疗服务提供等四大类可数字化功能，为应用开发提供清晰指引。

框架验证与实际应用

通过三轮德尔菲法验证，来自乌干达卫生部、联合国儿童基金会等机构的16位专家一致认可DHEAF的实用价值。定量数据显示，98%的专家认为框架原则与乌干达国家数字健康战略相符，93%认可架构开发过程的完整性，86%认为可复用资产清单全面覆盖实施需求。定性反馈进一步证实了框架的易用性，一位专家评价道："该框架语言简洁，没有过多技术术语，易于理解和应用"。在实际应用层面，研究团队在穆拉戈医院HIV/TB诊所成功构建了集成化患者管理系统模型，有效解决了原有系统（如ICEA、DHIS2等）互操作性不足的问题。

研究结论与意义

本研究开发的DHEAF框架为乌干达医疗系统提供了一套完整的数字健康标准化解决方案。其创新价值体现在三个方面：首先，框架深度融合国际标准与本地需求，既采纳了TOGAF、OpenHIE等成熟架构方法，又针对乌干达特有的资源约束条件进行了适配；其次，框架突破了传统互操作性框架的局限，将就绪度评估、监测评价等关键环节纳入体系，确保实施的可持续性；最后，框架的实际应用验证证明了其在真实医疗场景中的有效性，为后续推广奠定了实践基础。

该研究的更广泛意义在于，为面临类似挑战的低收入和中等收入国家(Low- and Middle-income Countries, LMICs)提供了可复制的框架开发方法论。研究表明，通过系统化的需求分析、迭代式的框架设计和多利益相关方验证，能够开发出既符合国际标准又适应本地语境的有效解决方案。随着人工智能等新技术在医疗领域的深入应用，DHEAF的治理模型和原则体系还将为新兴技术的合规集成提供指导，助力乌干达及类似国家构建面向未来的 resilient 医疗系统。