DTG/3TC与BIC/TAF/FTC在HIV晚期诊断患者中的疗效与安全性：一项真实世界队列分析

本研究针对CD4细胞计数低下和/或患有艾滋病界定疾病的晚期HIV感染者，探讨了两种一线抗逆转录病毒治疗方案（2DR DTG/3TC vs 3DR BIC/TAF/FTC）的疗效与安全性。来自欧洲多国的研究人员通过一项回顾性多中心研究发现，治疗48周后，两组在病毒学应答率（HIV-1 RNA <50 copies/mL）和停药率方面均无显著差异，为晚期HIV感染者的简化治疗策略提供了真实世界证据。

　　

对于被晚期诊断出感染人类免疫缺陷病毒（HIV）且CD4细胞计数<200/μL和/或患有艾滋病界定疾病的患者，选择何种一线抗逆转录病毒治疗方案（Antiretroviral Therapy, ART）至关重要。一项回顾性、多中心、跨国研究对此展开了深入分析，重点比较了两种方案：二药方案（2-Drug Regimen, 2DR）多替拉韦/拉米夫定（Dolutegravir/Lamivudine, DTG/3TC）与三药方案（3-Drug Regimen, 3DR）比克替拉韦/替诺福韦阿拉芬酰胺/恩曲他滨（Bictegravir/Tenofovir Alafenamide/Emtricitabine, BIC/TAF/FTC）。

研究共纳入259名晚期HIV感染者，其中69人起始使用2DR DTG/3TC，190人起始使用3DR BIC/TAF/FTC。研究人员采用1:1匹配（匹配标准：年龄、性别、CD4细胞计数、HIV病毒载量、美国疾病控制与预防中心分期）后，每组各62人。匹配后群体的平均基线CD4细胞计数为121/μL（标准差65），且有21%的患者伴有艾滋病界定疾病。

疗效评估采用美国食品药品监督管理局（FDA）的快照分析法，即治疗第48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL的比例。结果显示，2DR组和3DR组的病毒学应答率分别为96.2%和91.8%，组间差异无统计学意义（p = 0.244）。在安全性方面，两组在第48周的停药率也无显著差异（2DR组为5.5%，3DR组为9.4%；p = 0.301）。

综上所述，在这项欧洲晚期HIV感染者队列中，起始使用2DR DTG/3TC或3DR BIC/TAF/FTC进行一线治疗，在48周后的病毒学应答和停药率方面未观察到显著差异。然而，鉴于样本量相对较小以及研究设计固有的局限性，建立因果推断的可能性仍然有限，未来需要前瞻性研究来进一步探讨此议题。