综述：用于评估人乳库中新加工技术的框架

《COMPREHENSIVE REVIEWS IN FOOD SCIENCE AND FOOD SAFETY》：A Framework for Evaluation of New Processing Technologies in Human Milk Banking

本文提出了一种新型人类母乳加工技术的验证框架，强调微生物安全与营养保留的平衡。核心内容包括：确定必须检测的关键病原体（如沙门氏菌、李斯特菌、巨细胞病毒），建议新型技术需达到与Holder巴氏杀菌相当的灭活效果；同时需验证脂质、蛋白质等宏量营养素保留率，以及乳铁蛋白、溶菌酶等关键生物活性成分的保存情况。针对不同技术（高压处理、紫外线杀菌等）的优缺点，提出了分阶段样本量建议（如脂质检测需98份样本）。该框架为全球统一的人类母乳银行安全标准提供了科学依据。

　　人类母乳银行在全球范围内正迅速扩展，为无法获得足够母乳的婴儿，尤其是早产儿和低出生体重婴儿提供捐赠母乳（DHM）。这些婴儿通常属于脆弱人群，因此确保捐赠母乳的安全性至关重要。目前，大多数母乳银行采用的是霍尔德巴氏杀菌法（HoP），通过将母乳加热至62.5°C并保持30分钟，以减少潜在病原体传播的风险。然而，近年来，研究者对替代的病原体灭活技术表现出浓厚兴趣，这些技术可能在确保母乳安全的同时，更好地保留其营养成分。然而，目前尚无全球统一的标准来评估和验证这些新的处理技术，这对发展适用于母乳银行的标准化评估体系提出了挑战。

评估新的处理技术需要综合考虑多个因素，包括微生物安全性、营养成分和免疫活性的保留情况。对于微生物安全性，主要目标是彻底灭活可能传播的病原体，同时尽可能保留营养成分，以确保婴儿获得接近母乳本身的营养。因此，建立一个全面的评估框架，明确哪些成分是评估过程中“必要”或“可选”的，对于推动新技术的应用具有重要意义。

现有的处理技术，如HoP，虽然能有效减少病原体，但其对母乳中某些关键成分的破坏也引起关注。例如，HoP可能导致脂质和蛋白质的显著减少，进而影响早产儿的营养摄入和生长发育。此外，某些关键的免疫活性成分，如溶菌酶、乳铁蛋白和IgA，也可能受到HoP的影响。因此，开发新的处理技术时，必须对这些成分的保留情况进行详细评估。

在本研究中，我们综合分析了多种替代处理技术的潜在影响，包括高温短时巴氏杀菌（HTST）、高压处理（HPP）、紫外线照射（UV）、脉冲电场处理（PEF）和微波辅助加热（MWH）等。这些技术各有优缺点，如HTST可能在某些市场因设备成本和可用性而难以推广，而HPP则面临设备规模和成本的问题。因此，新技术若要取代HoP，需证明其在微生物灭活和营养保留方面具有优势。

为了确保新的处理技术的安全性和有效性，建议在验证研究中包含特定的微生物挑战测试。例如，对常见病原体如李斯特菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌进行检测，以确保这些病原体被有效灭活。同时，针对某些特定病原体，如脑膜炎奈瑟菌（CMV）和人类免疫缺陷病毒（HIV），也需进行严格评估。这些测试的结果应能证明新处理技术在安全性和营养保留方面达到或超越HoP的标准。

在营养成分方面，验证研究应重点关注脂质、蛋白质和碳水化合物等主要营养素的保留情况。此外，某些生物活性成分如脂肪酸、维生素和酶类也应纳入评估范围。例如，溶菌酶和乳铁蛋白的保留情况对婴儿的健康至关重要，而碱性磷酸酶（ALP）和胆盐刺激脂肪酶（BSSL）的保留可能对肠道健康和能量摄入产生重要影响。因此，建议在验证研究中包括这些成分的测试，并设定相应的保留标准。

综上所述，评估新的母乳处理技术需要综合考虑微生物安全性和营养保留性。验证研究应包括挑战测试，以确保病原体被有效灭活，并且需对关键营养素和生物活性成分的保留情况进行评估。同时，应根据不同的处理方法和应用场景，制定相应的测试要求和标准，以确保新处理技术的安全性和有效性。这些研究不仅有助于推动新技术的应用，也为母乳银行的标准化管理提供了科学依据。