氨甲环酸用于预防血液系统恶性肿瘤及血小板减少性紫癜患者的出血：一项包含随机对照试验的系统性回顾与荟萃分析（含试验顺序分析方法）

《Journal of Thrombosis and Haemostasis》：Tranexamic Acid to Prevent Bleeding in Patients with Hematologic Malignancies and Hypoproliferative Thrombocytopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with Trial Sequential Analysis.

TXA未显著降低血病患者化疗或干细胞移植中的出血风险及血小板输注量，安全性无差异，建议不常规使用TXA预防出血。

　　

Tamim Alsuliman | Emilie Chalayer | Nicolas Stocker | Reda Garidi | Benjamin Crichi | Zora Marjanovic | Corinne Frere

法国圣康坦市圣康坦医院肿瘤与血液科

摘要

背景

氨甲环酸（TXA）常被超说明书使用，作为预防性血小板输注的辅助手段，用于预防接受强化化疗或造血干细胞移植的血液系统恶性肿瘤（HM）患者的出血。

目的

我们进行了一项随机对照试验（RCT）的荟萃分析，以评估氨甲环酸与安慰剂在预防血液系统恶性肿瘤患者因血小板减少而发生出血方面的疗效和安全性。

方法

检索了Embase、MEDLINE和CENTRAL数据库，截至2025年6月30日。主要疗效指标为世界卫生组织（WHO）分级≥2级的出血发生率。次要疗效指标为每组患者的平均血小板输注次数。安全性指标包括血栓事件、静脉闭塞疾病（VOD）和全因死亡率的发生率。对感兴趣的指标进行了随机效应荟萃分析。

结果

共有2项纳入946名患者的RCT被纳入分析。与安慰剂相比，氨甲环酸并未降低WHO分级≥2级出血的风险（相对风险[RR] 0.91；95%置信区间[CI] 0.77–1.07），也未减少每组患者的平均血小板输注次数（标准化平均差异0.00；95%CI -0.12–0.13）。两组患者的血栓事件（RR 1.00，95%CI 0.43–2.32）、VOD（RR 1.49；95%CI 0.42–5.25）和全因死亡率（RR 1.26；95%CI 0.78–2.02）的风险相似。针对主要疗效指标的序贯分析表明，现有证据已具有决定性，提示无需再进行额外的RCT。

结论

氨甲环酸并未带来足够的益处，不足以证明其在该患者群体中常规使用的合理性。