埃及乳腺癌幸存者腋窝淋巴结清扫术后健康相关生活质量影响因素研究：一项基于FACT-B量表的横断面分析

本研究针对埃及乳腺癌幸存者腋窝淋巴结清扫术(ALND)后健康相关生活质量(HRQOL)受损问题，通过FACT-B量表评估发现64%患者HRQOL处于中等水平，且BMI、手术类型、HER2状态、淋巴结转移和肿瘤分期是显著影响因素。研究强调将HRQOL评估纳入常规随访，为资源有限地区制定个体化生存护理策略提供关键依据。

　　

在全球范围内，乳腺癌(BC)已成为女性中最常被诊断的癌症和癌症相关死亡的主要原因。2022年数据显示，全球约有230万新发病例和超过67万死亡病例。在埃及，乳腺癌占女性所有癌症的38.8%，2020年新发病例约22,038例，预计到205年将增至46,000例，死亡率约为11%，是仅次于肝癌的癌症相关死亡第二大原因。

随着早期检测和治疗策略的进步，乳腺癌生存率显著提高，幸存者群体不断扩大。这使得评估癌症诊断和治疗对长期健康结果的影响变得日益重要。健康相关生活质量(HRQOL)已成为全面癌症护理的关键组成部分，反映了幸存者面临的身体、心理和社会挑战。许多挑战与疾病本身及其管理程序直接相关，特别是如乳房切除术和淋巴结清扫等外科手术干预。

腋窝淋巴结清扫术(ALND)涉及从腋窝清除大量淋巴结，与一系列身体并发症相关，包括伤口感染、淋巴水肿、淋巴管炎、手臂麻木、肩功能障碍和手臂活动受限。这些不良后果可能严重影响幸存者的日常活动、身体形象、情绪健康和整体生活质量。

尽管全球证据强调了HRQOL在癌症人群中的预后价值，但来自低收入和中等收入国家的数据仍然有限。在埃及，乳腺癌是最常见的女性癌症，幸存者的经历可能受到文化和社会背景的影响，以及疾病模式和诊疗实践的影响。然而，埃及缺乏关于治疗后生活质量和幸存者经历的结构化研究。

为解决这一关键空白，本研究评估了埃及曾接受ALND的乳腺癌幸存者的HRQOL。研究使用经过验证的阿拉伯语版FACT-B工具，并旨在确定其潜在相关因素。

本研究采用横断面设计，在埃及亚历山大一家私立三级肿瘤中心进行。使用PASS 20.0计算样本量，基于乳腺癌幸存者HRQOL平均得分97.23，标准差20.01，考虑到零假设和备择假设之间的差异为4.78，在95%置信区间和80%统计功效下，最小样本量为138例，最终纳入150例患者。

HRQOL使用经过验证的阿拉伯语版FACT-B(4.0版)进行评估。FACT-B由癌症治疗功能评估通用量表(FACT-G)和一个额外的乳腺癌特异性子量表(BCS)组成。它包含37个项目，测量HRQOL的五个领域：身体福祉(PWB)、社会/家庭福祉(SWB)、情绪福祉(EWB)、功能福祉(FWB)和乳腺癌特异性关注(BCS)。问卷采用5点李克特量表，从0(“一点也不”)到4(“非常”)。评分根据评分手册计算，各领域评分范围如下：PWB、SWB和FWB为0-28，EWB为0-24，BCS为0-40。FACT-G总分0-108，FACT-B总分0-148，较高的值表示更有利的生活质量。还计算了试验结果指数(TOI)，即PWB、FWB和BCS得分之和，作为身体和功能福祉的集中度量。

社会人口学变量包括年龄、婚姻状况、教育水平和职业。临床数据从患者病历中提取，包括病史、既往手术史和乳腺癌家族史。肿瘤和疾病相关变量包括TNM分期(I/II-III)、肿瘤偏侧性、手术类型、组织学类型、肿瘤分级、雌激素受体(ER)状态、孕激素受体(PR)状态、人类表皮生长因子受体2(HER2)状态、淋巴结(LN)状态、清扫淋巴结数量以及辅助治疗细节。

统计分析使用SPSS 26进行。描述性统计以频率、均值和标准差报告。HRQOL得分以均值、标准差和95%置信区间(CI)汇总。基于以往研究阈值，总体HRQOL分为差(<50%)、中(50-70%)或良(>70%)。使用多变量方差分析(MANOVA)检验HRQOL子量表与各种自变量之间的显著关联，显著性水平(α)设为0.05。使用Tukey检验进行事后分析以确定具体组间差异。

样本特征

150名女性完成了FACT-B问卷。参与者平均年龄57.61±11.31岁(范围:31-87岁)。从诊断到问卷管理的平均时间为48个月(范围:24-84个月)。大多数参与者已婚(78.7%)、居住在城市地区(91.3%)、拥有大学或研究生教育(62.7%)。就业状况方面，55.3%为家庭主妇，26.0%受雇，18.7%退休。此外，62.7%参与者已绝经，78.7%为经产妇，46.7%至少有一种合并症，54.7%有手术史，25.3%有乳腺癌家族史。

临床病理特征方面，52.7%患者接受乳房切除术，47.3%接受保乳手术。许多肿瘤为激素受体阳性，ER阳性86.0%，PR阳性77.3%，18.7%过表达HER2。59.3%患者有淋巴结转移。分子亚型方面，Luminal A(HR+/HER2-)最常见(72.0%)，其次是Luminal B(HR+/HER2+)(14.7%)、三阴性(HR-/HER2-)(9.3%)和HER2富集(HR-/HER2+)(4.0%)。根据TNM病理分期，7.3%患者为I期，64.7%为II期，28.0%为III期。

健康相关生活质量

在子量表中，身体福祉(PWB)显示最高平均分(66.42%)，紧随其后的是情绪福祉(EWB)(65.66%)，而功能福祉(FWB)(55.32%)和乳腺癌子量表(BCS)(55.65%)得分最低，表明这些领域受损更严重。社会/家庭福祉(SWB)得分也相对较低(59.96%)。总体TOI、FACT-G和FACT-B平均得分分别为58.69%、61.71%和60.08%，反映参与者HRQOL处于中等水平。就总体HRQOL水平而言，18.7%参与者报告差，64%报告中，17.3%报告良。

影响健康相关生活质量的因素

多变量方差分析(MANOVA)显示五个变量具有显著多变量效应：BMI(F=1.993,p=0.034)、手术类型(F=2.191,p<0.05)、HER2状态(F=2.930,p=0.015)、淋巴结状态(F=2.333,p=0.045)和肿瘤分期(F=2.430,p=0.009)均与HRQOL显著相关。相应的偏η2值范围从0.065到0.101，最高效应量见于疾病分期(0.78)，其次是手术类型(0.101)，最低为BMI(0.065)。

主体间效应分析显示，BMI对PWB、EWB、FWB和BCS子量表有显著影响。手术类型和HER2状态也有影响；接受乳房切除术和HER2阳性状态的患者在所有子量表上的得分显著低于接受保乳手术或HER2阴性状态的患者。阳性淋巴结转移仅与PWB领域得分较低相关。此外，晚期肿瘤分期与PWB、EWB、BCS和FACT-B总分较低显著相关。肥胖女性在所有五个维度和总分上均报告显著较低得分。对于BC分期，III期幸存者在除社会和功能福祉外的所有量表上得分显著较低。

事后分析显示，对于BMI，超重或肥胖参与者在PWB、EWB和BCS上的得分显著低于BMI正常者。然而，在这些子量表中，超重和肥胖组之间未观察到统计学显著差异。相比之下，FWB子量和FACT-B总分在所有BMI类别中均显示显著差异。具体而言，肥胖参与者得分显著低于超重和正常体重参与者，超重参与者得分显著低于正常体重组。

对于BC分期，III期参与者的PWB得分显著低于I期(p=0.025)和II期(p<0.001)参与者，表明随着疾病进展，身体健康下降。然而，对于EWB、BCS和FACT-B总分，III期患者仅显著低于II期患者，表明在更晚期疾病阶段生活质量显著下降。

本研究揭示了埃及乳腺癌幸存者，特别是接受ALND者，在HRQOL方面面临的持续挑战。大多数幸存者(64%)报告中等水平的HRQOL，而近五分之一(18.7%)报告差水平，仅17.3%达到良好水平。平均FACT-B总分(88.92±18.01)低于西方人群报告值，这可能归因于医疗保健可及性、社会经济条件和结构化幸存者护理可用性方面的差异。

研究发现HRQOL各领域的损害程度存在显著差异。PWB和EWB保存相对较好，但超重或肥胖以及具有不良临床病理特征(如乳房切除术、HER2阳性状态、淋巴结转移和晚期疾病)的亚组更容易出现身体损伤。FWB和BCS得分最低，反映了日常功能和乳腺癌特异性关注的持续显著损害。SWB也相对较低，表明在维持社会关系和家庭支持方面存在困难，特别是在接受乳房切除术和HER2阳性疾病的患者中。

研究确定了HRQOL的显著影响因素，包括BMI、手术类型、HER2状态、淋巴结状态和肿瘤分期。效应量分析表明疾病分期影响最大(偏η2=0.78)，其次是手术类型(偏η2=0.101)。这些发现具有临床意义，观察到组间差异超过了FACT-B的 minimally important difference(7-8分)，例如肥胖幸存者比健康BMI者低11分，乳房切除术患者比保乳手术患者低11分。

这些结果强调了将HRQOL评估纳入乳腺癌幸存者常规随访的重要性，特别是那些接受ALND者。针对已确定因素的干预措施，如淋巴水肿的物理康复、乳房切除术患者的心理支持以及解决体重管理的生活方式计划，可能有助于减轻本研究中发现的负面影响。研究强调需要多学科幸存者护理和针对特定文化背景定制的、以患者为中心的护理策略，以解决该人群面临的具体挑战。

研究的优势在于关注了代表性不足的人群，这是首项评估埃及ALND后乳腺癌幸存者HRQOL的研究，为数不多的阿拉伯人群研究之一，为中东地区有限的幸存者研究增添了宝贵证据。局限性包括单中心设计可能引入选择偏倚，横断面设计无法评估基线HRQOL或随时间变化，以及缺乏国家特定的FACT-B规范数据限制与国际人群比较的能力。

总之，该研究提供了埃及乳腺癌幸存者HRQOL及其影响因素的重要见解，强调了针对高风险亚组制定针对性干预措施的必要性，并为资源有限环境下的幸存者护理规划提供了有价值的信息。未来研究应侧重于开发和完善针对性的干预措施，以改善长期生活质量结果，特别是对于高BMI、晚期疾病或接受更侵入性治疗的患者。