新型经皮心室辅助装置（pVAD）在改善心源性休克血流动力学及心脏休息中的实验研究

本研究针对经皮心室辅助装置（pVAD）在心源性休克（CS）治疗中高不良事件发生率的问题，由Venstramedical公司研发了一种采用镍钛合金及聚合物材料的可折叠叶轮pVAD，通过体外、体内实验证实其可通过9Fr输送系统实现高达7.0 L/min流量（压力差60 mm Hg），并有效降低心脏卒中工作量（SW）、促进自体心脏休息，为临床提供低溶血、高血流动力学支持的新策略。

　　

经皮心室辅助装置（pVAD）可降低心源性休克（CS）患者的死亡率，但其不良事件发生率较高。新型pVAD需通过提升心脏功率输出（CPO）以增强疗效，并通过减小尺寸以降低并发症风险。Venstramedical公司开发了一种采用镍钛合金和高分子材料制成的可折叠叶轮结构，该装置在植入时可收缩以降低侵入性，在体内扩张后能提供最佳CPO，并配套独特的9 French（9Fr）输送系统。

通过in vitro（体外）和in vivo（体内）实验验证该装置性能：头-流量（HQ）测试显示其可在80 mm Hg压差下产生5.0 L/min流量，在60 mm Hg压差下达7.0 L/min。耐久性实验表明装置可连续运行长达20天。在急性健康绵羊模型中，实现了全流量支持（对抗60–80 mm Hg压力时达7–9 L/min）、经导管9Fr输送、装置回收以及在泵血期间使自体心脏处于休息状态。在心源性休克动物实验中，装置在急性研究中支持存活，并降低卒中工作量（SW）和卒中容积（SV），同时总心输出量维持最高7 L/min，并保持适当血压且溶血水平较低。此外，在健康绵羊多日实验中，该装置表现出持续的良好心输出量和低溶血特性。