前列腺素（Alprostadil）联合标准治疗显著改善糖尿病肾病肾脏结局：一项随机对照试验

本研究针对糖尿病肾病（DKD）患者进展风险高、标准治疗后仍有残余风险的问题，由来自中国的研究团队开展了一项随机对照试验。结果显示，在标准治疗基础上加用Alprostadil可显著降低主要复合肾脏结局风险（HR 0.37; 95% CI, 0.22–0.73; P=0.004），且安全性良好，为DKD治疗提供了新选择。

　　

糖尿病肾病（DKD）是慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESRD）的主要病因之一。尽管标准治疗包括控制血糖、血压、使用肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，但疾病进展风险依然存在。

为此，研究人员进行了一项单中心、双盲、随机、对照临床试验，评估了前列腺素E1类似物Alprostadil对2型糖尿病（T2DM）合并DKD患者的疗效和安全性。患者被随机分配至标准治疗联合Alprostadil静脉输注组或单纯标准治疗组。Alprostadil治疗方案为每日10 μg，连续静脉输注7天，每年进行两个疗程。

研究的主要复合终点是估算肾小球滤过率（eGFR）较基线持续下降≥40%、发生ESRD或肾脏原因死亡。中位随访期间，Alprostadil组主要终点事件发生率显著低于对照组（10.4% vs 31.2%），风险比（HR）为0.37。Alprostadil治疗还显著降低了患者24小时尿蛋白水平（0.96 g vs 1.66 g），并改善了eGFR（52.77 mL·min^–1·1.73 m^–2 vs 33.16 mL·min^–1·1.73 m^–2）。机制探索发现，Alprostadil能降低循环炎症标志物白细胞介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）的水平。

安全性方面，两组不良事件发生率无显著差异，Alprostadil组主要不良事件为静脉炎，且程度轻微。

该研究结果表明，在标准治疗基础上，间歇性静脉输注Alprostadil能有效延缓DKD进展，其肾脏保护机制可能与降低肾小球内压、减轻蛋白尿以及抗炎作用相关。然而，本研究为短期研究，其长期疗效和安全性仍需更大规模的临床试验进一步验证。