基于TTC、PoD及食用历史评估沙棘果水提物在化妆品中的安全使用水平

本研究通过毒理学关注阈值（TTC）、基准剂量（PoD）和食用历史三种方法，系统评估沙棘果水提物（HRFE）的化妆品安全使用水平，为植物原料的安全性评价提供多维度、可交叉验证的科学框架，推动非动物实验策略在法规合规中的应用。

　　

Highlight

沙棘果水提物（HRFE）的安全使用水平通过三类方法进行评估：毒理学关注阈值（TTC）、基准剂量点（PoD）和食用历史法。结果显示，TTC法最为保守，PoD次之，食用历史法最宽松，凸显不同方法在植物原料评估中的互补性与局限性。

Preparation of H. rhamnoides fruit extract

HRFE由韩国DAEBONG LS公司提供。10公斤沙棘果实经80°C蒸馏水（100 L）提取，先后进行30分钟超声和30分钟振荡处理，最终获得水提物原料。

Evaluation of skin and eye irritation potentials of H. rhamnoides fruit extract

体外皮肤和眼刺激试验表明，80%浓度的HRFE未引起显著刺激反应。3D人造表皮（KeraSkin?）和角膜上皮（MCTT HCE?）模型显示组织存活率均高于刺激阈值，证明其外用安全性良好。

Discussion

植物原料的安全评估需兼顾系统毒性、局部毒性和基因毒性。本研究整合TTC、PoD与食用历史三种方法，揭示其在等效性、暴露途径差异等方面的优缺点，为复杂植物成分的评估提供新思路。

Conclusion

本研究通过多方法整合评估，确认HRFE在化妆品中使用的安全性。TTC给出最保守的安全阈值（0.125 mg/kg bw/day），而食用历史法支持较高用量（166 mg/kg bw/day），提示在实际评估中需综合数据可信度与法规要求进行选择。