植物药与IL-23抑制剂在功能性胃肠病及炎症性肠病治疗中的新进展

针对功能性胃肠病，STW-5与薄荷油-茴香油复方制剂(Carmenthin)被指南列为一线疗法，最新研究证实其可显著改善腹痛、腹胀症状（p<0.0001）。在炎症性肠病领域，IL-23抑制剂Guselkumab(Tremfya)获欧盟批准用于中重度溃疡性结肠炎(CU)和克罗恩病(MC)，QUASAR研究显示其皮下注射100mg q8w方案在56周时实现35%的内镜缓解率（较对照组提升20%），GALAXI头对头研究证实其疗效优于Ustekinumab（深层缓解率29.7% vs 22.3%, p=0.040）。

　　

在现代社会，功能性胃肠病和慢性炎症性肠病正日益成为困扰人类健康的重要问题。据统计，全球有大量人群受功能性消化不良、肠易激综合征等疾病困扰，患者常出现腹痛、腹胀、腹泻或便秘等症状，虽不危及生命却严重影响生活质量。更严重的是，慢性炎症性肠病如溃疡性结肠炎和克罗恩病，其发病率在全球范围内呈上升趋势，这些疾病不仅导致患者长期遭受腹痛、腹泻、便血等痛苦，还可能引发肠梗阻、穿孔等严重并发症，甚至增加结肠癌风险。

传统上，针对功能性胃肠病多采用对症治疗，但效果有限且易复发。而对于炎症性肠病，虽然已有多种生物制剂问世，仍有相当比例患者对现有治疗反应不佳或不耐受。这些未满足的临床需求促使医学界不断探索新的治疗策略。

在这一背景下，德国《胃肠新闻》2025年第5期报道了两大治疗领域的重要进展：一是植物药在功能性胃肠病治疗中的循证医学证据积累，二是白细胞介素-23（IL-23）抑制剂在炎症性肠病治疗中的适应症扩展。这些研究为改善患者预后带来了新的希望。

研究人员主要通过随机对照试验和系统评价方法验证治疗效果。在功能性胃肠病研究中，采用多中心随机双盲设计，通过胃肠道症状评分、生活质量量表和内脏敏感性评估等指标；在炎症性肠病研究中，则开展III期临床试验（QUASAR和GALAXI研究），采用临床缓解、内镜缓解等终点指标，并运用统计学方法比较组间差异。

植物药治疗功能性胃肠病的研究结果

通过 Cochrane 系统评价显示，含有薄荷油和茴香油的复方制剂（商品名Carmenthin^*）在改善功能性胃肠病症状方面优于传统植物药STW-5。作用机制研究表明，薄荷油具有解痉和镇痛作用，而茴香油则能减少气体生成和促进排气。临床研究证实，该复方制剂能显著降低内脏高敏感性（Viszerale Hyperalgesie），患者在30天内腹痛和不适感明显改善（p<0.05）。长期治疗（12周）进一步减轻了疼痛、压迫感和饱胀感，且安全性良好。

IL-23抑制剂治疗炎症性肠病的研究结果

Guselkumab（商品名Tremfya^*）是一种全人源化单克隆抗体，能选择性抑制IL-23这一在炎症性肠病病理生理中起核心作用的细胞因子。QUASAR研究显示，Guselkumab 100mg皮下注射每8周一次方案在56周时，溃疡性结肠炎患者症状缓解率达70%（安慰剂组37%，p<0.0001），内镜缓解率达35%（安慰剂组15%）。GALAXI头对头研究显示，在克罗恩病治疗中，Guselkumab组临床缓解率（65%）与优特克单抗（Ustekinumab）组（63%）相当，但内镜应答率（48% vs 37%，p=0.009）和深层缓解率（29.7% vs 22.3%，p=0.040）显著更优。两项研究均未发现新的安全性问题。

研究表明，植物药物治疗功能性胃肠病具有多靶点作用特点，既能缓解症状又能调节内脏敏感性，为长期管理提供了新选择。而IL-23抑制剂的应用标志着炎症性肠病治疗进入精准靶向新时代，其独特的作用机制（可能通过结合CD64受体直接在炎症源头发挥作用）为难治性患者带来希望。特别是内镜缓解这一"最硬终点"的显著改善，意味着疾病修饰作用的可能性。

这些研究成果不仅为临床实践提供新的治疗选择，也深化了对胃肠疾病发病机制的理解。植物药的循证医学证据支持其在指南中的地位提升，而IL-23抑制剂的疗效验证则为生物制剂治疗策略优化提供重要依据。未来研究可进一步探索不同表型患者的个体化治疗策略，以及联合治疗的潜在协同效应。