LACbes封堵器左心耳封堵术：单用透视与经食管超声心动图引导的对比研究及其临床意义

本刊推荐：本研究对比了单用透视与经食管超声心动图（TEE）引导左心耳封堵术（LAAO）的安全性与有效性。研究证实，使用LACbes封堵器时，单用透视引导不仅操作时间（45.6±7.8 min）更短，住院天数（3.1±0.5天）和费用（11,825.2±768.2）显著降低，且两年随访中不良事件（如心包积液、器械血栓）发生率与TEE组相当，为高风险心房颤动（AF）患者提供了一种高效、经济的替代方案。

　　

引言

近年来，左心耳封堵术（LAAO）已成为非瓣膜性心房颤动（AF）患者预防卒中的重要替代方案，尤其适用于具有高卒中风险（CHA₂DS₂-VASc评分≥2）且存在长期口服抗凝治疗（OAC）禁忌的患者。传统LAAO手术通常在全身麻醉（GA）下进行，联合使用X线透视和经食管超声心动图（TEE）引导，以确保封堵器精准释放。然而，全身麻醉可能增加合并症患者风险、提高医疗成本并延长住院时间。

LACbes封堵器（由上海普实医疗科技有限公司生产）是一种新型双盘式左心耳封堵器，其远端锚定叶和近端密封盘设计可能降低器械相关并发症风险。该器械表面周向分布的同源倒刺进一步增强了安全性。尽管既往研究已证实LACbes在TEE引导下的安全性和有效性，但其在单纯透视引导下的应用效果尚未明确。

方法

本研究连续纳入477例非瓣膜性AF患者，所有患者均接受LACbes封堵器植入。其中240例回顾性队列患者接受全身麻醉下TEE联合透视引导手术，237例前瞻性队列患者仅接受局部麻醉下透视引导手术。术前均通过TEE评估左心耳形态、排除血栓，术中使用股动脉途径完成房间隔穿刺。前瞻性队列中，左心耳锚定区直径通过多角度造影（RAO 30° + CAU 20°–30°/CRA 20°–30° 和 AP + CAU 10°–20°）测量，并依据PAST标准（位置正确、锚定牢固、分隔密封、典型形态）评估封堵器释放效果。

主要终点包括封堵成功（残余分流≤3 mm）及不良事件（如死亡、心包积液、卒中、器械血栓等）。术后患者接受抗凝治疗2个月，后续双重抗血小板治疗至6个月，并于术后3个月通过TEE随访封堵效果。

结果

基线特征显示，两组患者在年龄（69.1±7.9岁）、性别（男性62.5%）、CHA₂DS₂-VASc评分（3.7±1.2）及左心耳形态等方面无显著差异（均p > 0.05）。

术中对比发现，前瞻性队列（单纯透视组）植入成功率（98.7%）与回顾性队列（99.2%）相当（p = 0.64），但透视时间较长（11.3±1.7 min vs. 9.3±2.0 min, p < 0.001），操作时间却显著缩短（45.6±7.8 min vs. 55.5±7.2 min, p < 0.001）。此外，前瞻性队列住院时间更短（3.1±0.5天 vs. 4.5±0.7天），住院费用更低（11,825.2±768.2 vs. 13,189.5±915.3），差异均具统计学意义。

围手术期及两年随访中，两组均未发生心脏压塞、卒中或器械栓塞。心包积液（各0.4%）、外周血管并发症（各0.8%）及器械血栓（各0.8%）发生率无显著差异。轻度以上残余分流（PDL ≤ 3 mm）发生率在前瞻性队列略高（8.4% vs. 6.3%），但无统计学意义（p = 0.87）。Kaplan–Meier生存分析显示两组累计生存率无差异（p = 0.83）。

讨论

本研究首次系统评估了LACbes封堵器在单纯透视引导下行LAAO的可行性。结果显示，该策略不仅能达到与TEE引导相当的封堵效果和安全性，还可显著降低医疗资源消耗。多角度造影（特别是AP + CAU 10°–20°切面）为左心耳开口和残余分流评估提供了关键视角，成为单纯透视引导成功的重要技术保障。

然而，该技术对术者经验要求较高，且本研究为单中心设计，样本量有限，未来需更大规模研究验证其普适性。对于存在全身麻醉或TEE禁忌的患者，单纯透视引导LAAO是一种值得推广的高效、经济替代方案。

结论

单纯透视引导下使用LACbes封堵器行左心耳封堵术安全、有效，可显著缩短操作时间和住院周期，降低医疗费用，且远期随访结果与TEE引导相当，为心房颤动患者卒中预防提供了更优化的治疗选择。