公共医疗项目中闪速葡萄糖监测对1型糖尿病患者血糖控制与生活质量的改善作用

本研究通过前瞻性队列设计评估巴西公共医疗项目中1型糖尿病成人患者使用闪速葡萄糖监测（FGM）3个月后的临床结局与患者报告结局。结果显示患者平均血糖在目标范围内时间（TIR）达68.96%，葡萄糖管理指标（GMI）为6.69%，扫描频率14.27次/天。虽生活质量量表（DQOL-Brazil）评分未达统计学显著改善，但患者报告满意度显著提升，尤其在舒适度、实践性及疾病管理维度。研究为FGM在公共卫生系统的推广提供了实证依据。

　　

1. 1.
   引言
   巴西是全球1型糖尿病（T1DM）病例数第三高的国家，糖化血红蛋白（HbA1c）作为评估血糖控制的金标准，其控制依赖传统的毛细血管自我血糖监测（SMBG），但该方法因侵入性、疼痛及社会污名化导致依从性低（约44%）。闪速葡萄糖监测（FGM）技术通过14天传感器提供实时组织间液葡萄糖读数，自2016年引入巴西后，成为SMBG的可靠替代方案。尽管国际研究证实FGM可提升糖尿病患者生活质量（QoL），但巴西公共卫生系统（SUS）下的相关研究仍匮乏。2020年12月，巴西联邦区（SES/DF）率先在SUS内启动FGM项目，本研究旨在评估该项目中成人T1DM患者使用FGM后的血糖控制指标、患者满意度及QoL变化。
2. 2.
   方法
   本研究为前瞻性混合方法队列研究，纳入SES/DF项目中新使用FGM的T1DM成人患者（≥18岁）。通过基线及3个月随访收集数据，包括临床资料（HbA1c、糖尿病病程、胰岛素方案等）、FGM指标（扫描频率、TIR、GMI、变异系数CV%等）、患者满意度（5级Likert量表）及QoL（采用巴西版糖尿病生活质量量表DQOL-Brazil）。统计分析使用SPSS 22.0，定性内容分析采用Bardin法。
3. 3.
   结果
   共83例患者入组，69例完成研究（平均年龄33.8岁，50.7%女性）。基线HbA1c均值6.99%（SD=0.81），58%患者HbA1c≥7%。71%患者糖尿病病程>10年，94.2%采用每日多次胰岛素注射（MDI）方案。FGM使用3个月后，平均TIR为68.96%，GMI为6.69%，60.9%患者CV≥36%，扫描频率均值14.27次/天。满意度调查显示，65.2%患者对FGM“非常满意”（SMBG仅10.1%），91.3%愿意向他人推荐FGM。定性分析中，患者报告FGM优势包括舒适性（无痛测量）、实践性（随时快速检测）、自由度提升及自我管理改善；劣势主要涉及传感器可见性、设备脱落风险及与技术相关的数据传输问题。DQOL-Brazil量表显示QoL总分及各领域（满意度、影响、社会/职业关注、糖尿病相关关注）评分均略有改善，但无统计学意义（P>0.05）。
4. 4.
   讨论
   本研究队列的血糖控制水平优于巴西多数公立中心数据（HbA1c>7%者占80%），可能与入组标准（HbA1c≤8%）有关。FGM指标显示良好的血糖管理（TIR接近70%），但高CV值反映血糖波动仍较明显。高扫描频率（>14次/天）与既往研究一致，且与更优血糖控制相关。患者满意度显著高于SMBG，与国际研究结果吻合。定性反馈中，传感器技术问题（如准确性差异、脱落）与文献报道相符，但未观察到过敏反应。QoL量表未呈现显著改善，可能因样本量小、基线QoL已较高（均值2.10 vs 验证队列2.46）或工具敏感度不足，但患者主观体验仍积极。
5. 5.
   结论
   FGM在巴西公共医疗项目中表现出高患者满意度和积极体验，虽QoL量化改善未达显著水平，但患者报告的舒适度、管理效率及自由度提升支持其临床价值。未来需扩大样本、延长随访并纳入经济评估，以推动FGM在SUS中的广泛覆盖。多学科团队支持与持续糖尿病教育是技术成功实施的关键。