延长一次性输尿管软镜使用寿命的关键因素分析:一项单中心两年期回顾性研究
《African Journal of Urology》:Causes of damage to reused single-use flexible ureteroscopes: a single-center, 2-year experience
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时间:2025年10月15日
来源:African Journal of Urology 0.4
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本刊推荐:为解决一次性输尿管软镜(su-FURS)重复使用过程中的损伤问题,研究人员开展了一项为期两年的回顾性研究。结果表明,激光光纤相关损伤(32.3%)和过度弯曲(27.4%)是主要损伤原因,而使用输尿管通路鞘(UAS)可显著降低损伤风险(p=0.005)。该研究为优化su-FURS使用流程、降低医疗成本提供了重要循证依据。
在泌尿外科微创手术领域,柔性输尿管镜(FURS)技术自问世以来经历了从可重复使用到一次性使用的演变历程。传统可重复使用输尿管镜(re-FURS)虽然初始采购成本较低,但其维护和维修费用却相当高昂。研究表明,这类器械平均使用9-50次后就需要维修,有些甚至在使用12-15次后就会出现故障。这种频繁的维修需求不仅增加了医疗机构的运营成本,还可能影响手术安排的连续性。
为解决这一问题,一次性使用输尿管软镜(su-FURS)应运而生。这种新型器械消除了维护和维修的需求,特别在资源有限的地区显示出明显优势。然而,一次性使用的特性也带来了新的挑战——如何在不影响患者安全的前提下,通过合理的重复使用来降低单次手术成本?在这种背景下,重复使用一次性输尿管软镜的实践逐渐兴起,但相关的损伤机制和预防措施却缺乏系统研究。
正是在这样的临床需求背景下,Mohamed El-Shazly等研究人员在《African Journal of Urology》上发表了他们的研究成果。该研究旨在系统评估重复使用一次性输尿管软镜的损伤原因,为延长器械使用寿命、提高成本效益提供科学依据。
研究人员采用回顾性研究方法,分析了2022年9月至2024年9月期间62个重复使用的一次性输尿管软镜的临床数据。这些器械共用于202例手术,累计使用时间达235.7小时。研究团队对可能造成损伤的因素进行了详细观察和记录,并在每次使用后对器械进行全面的功能和视觉评估。主要评估指标包括工作通道完整性、弯曲系统功能、光学成像质量等。所有器械均采用低温过氧化氢气体进行灭菌处理,整个过程由专业灭菌人员操作。
研究结果显示,激光光纤相关损伤是最主要的损坏原因,占32.3%。这种损伤主要表现为两种形式:激光发射过程中光纤突然撤回,以及能量传导不当。虽然高能量激光设置(2J/10Hz)组的损伤率(41.2%)高于低能量设置组(21.4%),但这一差异未达到统计学显著性(p=0.098)。这表明激光能量对器械的损伤可能是累积性的,需要更大样本量进一步验证。
过度弯曲导致的损伤位居第二,占27.4%。研究特别比较了不同肾盏部位结石处理时的弯曲需求。数据显示,需要过度弯曲的下盏结石原位碎石组,其转向系统故障率显著高于仅需轻度弯曲的结石移位处理组(83.3% vs 4.5%,p<0.001)。这一发现提示,通过改变碎石策略可能有效降低器械损伤风险。
在器械导入方式方面,研究获得了重要发现。使用输尿管通路鞘(UAS)组的器械损伤率(13.9%)显著低于采用回撤装载技术组(63.1%,p=0.005)。尽管结石碎片嵌顿在两组中都是损伤因素,但输尿管通路鞘的整体保护作用十分明显。此外,器械工作通道损伤占11.3%,主要与取石篮等器械的使用有关。
在安全性方面,研究比较了首次使用和重复使用组的热发生率,分别为14.5%和22.1%,差异无统计学意义(p=0.209)。这表明在严格灭菌条件下,重复使用不会显著增加感染风险。
研究详细记录了结石的特征分布和处理方式。40.3%的结石位于下肾盏,其中29%采用原位碎石,11.3%在移位后处理。中盏、肾盂、肾盂输尿管连接处和上盏结石分别占22.6%、17.7%、12.9%和6.5%。结石中位体积为1775mm3,中位亨氏单位为900HU。大多数结石(88.7%)为不透射线,仅4.8%和6.5%分别为弱透射线和透射线。64.5%的患者术前放置了双J管。设备使用数据显示,每个镜体的中位使用寿命为3小时,中位手术次数为3次,中位手术时间为1.17小时。69.4%的手术使用了输尿管通路鞘,40.3%使用了取石篮。
通过对62个受损镜体的详细分析,研究人员确定了五大类损伤原因。除前述的激光光纤损伤和过度弯曲外,回撤装载技术导致19.4%的损伤,创伤性输尿管通路鞘使用占9.6%,器械工作通道损伤占11.3%。这些数据为针对性预防措施的制定提供了明确方向。
研究进一步分析了相关损伤因素之间的相互关系。在激光设置方面,虽然高能量组显示出更高的损伤趋势,但特定损伤模式(突然撤回光纤与能量传导)在两组间无显著差异。在弯曲管理方面,过度弯曲组的转向系统损伤率显著高于轻度弯曲组,凸显了合理弯曲管理的重要性。在器械导入方面,输尿管通路鞘使用的保护作用得到确认,尽管结石碎片嵌顿仍是需要关注的问题。
该研究的讨论部分将研究结果置于更广阔的学术背景中进行解读。与Sugino等人的研究不同,本研究发现了激光能量与器械损伤的潜在关联,这可能与累积效应有关。在转向系统损伤方面,研究结果与多项前人研究一致,都确认了过度弯曲特别是处理下盏结石时的风险。关于输尿管通路鞘的保护作用,研究结果与Multescu等人的发现相互印证,都强调了其减少插入阻力、降低损伤的益处。
研究的创新之处在于首次系统评估了重复使用一次性输尿管软镜的损伤机制,并提出了具体的预防措施。然而,研究也存在一些局限性,如样本量相对较小、手术由不同医生完成等。此外,虽然未观察到颗粒碎片残留等特定并发症,但环境影响因素未纳入正式评估,这为未来研究指明了方向。
综上所述,这项研究为优化一次性输尿管软镜的使用策略提供了重要证据。通过避免过度弯曲、合理使用输尿管通路鞘、改进激光光纤管理等措施,可以显著延长器械使用寿命,从而实现更具成本效益的临床实践。这些发现对资源有限地区的泌尿外科手术具有特别重要的指导意义,为平衡医疗质量与成本控制提供了实用解决方案。
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