巴基斯坦青少年非传染性疾病数字健康干预：eSHEPP学校电子健康教育方案的混合方法研究方案

《Journal of Health, Population and Nutrition》：School eHealth Education Program Pakistan (eSHEPP) to improve NCDs awareness in adolescents from urban Pakistan: a mixed method design protocol

本文推荐一项针对巴基斯坦城市青少年的学校电子健康教育方案（eSHEPP）研究。该研究采用序贯混合方法设计，通过焦点小组讨论（FGDs）、关键知情人访谈（KIIs）及整群随机对照试验（pilot cRCT），评估eSHEPP在提高非传染性疾病（NCDs）知识、态度和实践（KAP）方面的可行性及潜在效力。研究旨在为资源有限地区（LMICs）推广基于学校的数字健康干预提供实证依据。

　　

非传染性疾病（NCDs）及其相关风险因素构成了重大的全球公共卫生挑战，尤其在巴基斯坦等中低收入国家（LMICs），青少年面临不健康饮食、缺乏身体活动、物质使用等多种风险行为。这些行为不仅增加成年后罹患NCDs的风险，也可能在青春期或成年早期引发严重的健康问题。世界卫生组织（WHO）已对青少年NCDs问题的日益严重发出警告。青春期是建立健康行为、预防成年健康问题的关键时期。在此背景下，学校电子健康教育计划巴基斯坦项目（School eHealth Education Program Pakistan, eSHEPP）应运而生，旨在通过数字健康应用程序对巴基斯坦卡拉奇的中学和高中学生进行健康教育，提高他们对NCDs及其风险因素的知识、态度和实践（KAP）。

研究目的

本研究方案旨在评估eSHEPP干预措施在改善巴基斯坦卡拉奇中学和高中学生关于NCDs及其风险因素的知识、态度和实践（KAP）方面的可行性和潜在效力。具体研究目标包括：识别在卡拉奇中学和高中学生中制定和实施eSHEPP以增强NCD预防KAP的障碍和促进因素；评估eSHEPP在改善学生NCDs相关KAP方面的可行性和潜在效力；探讨学生对eSHEPP在改善巴基斯坦中学生NCDs相关KAP方面的有用性、可接受性及任务-技术匹配度的看法。

研究方法

本研究采用序贯混合方法设计，结合定性和定量方法，分三个阶段进行。

第一阶段为定性探索阶段，采用探索性定性研究设计，通过焦点小组讨论（FGDs）和关键知情人访谈（KIIs）收集利益相关者（包括学生、教师、家长、学校管理人员和教育部门决策者）对eSHEPP实施障碍、促进因素以及应用程序设计和内容的看法。访谈指南基于技术接受模型（TAM）和任务技术匹配（TTF）整合框架开发。计划进行4场FGDs（学生和教师各2场，每场8人）和10场KIIs（家长和学校管理人员各5场）。数据将进行主题分析。

第二阶段为定量评估阶段，采用试点整群随机对照试验（pilot cRCT）设计。将从卡拉奇东区和中央区的公立中学和高中招募272名13-18岁的学生。4所学校将被随机分配至干预组（接受eSHEPP干预）或对照组（常规教学，无干预）。eSHEPP干预将通过一个交互式电子健康应用程序实施，包括六个基于多媒体的健康教育课程（每节20-30分钟），在两个月内完成。课程内容涵盖理解NCDs、健康饮食（Eat Smart）、规律身体活动（Keep Moving）、远离吸烟和毒品（Run Away from Smoking and Drugs）以及促进整体健康（Stay Well）等主题。干预组学生将在教室参加健康促进课程，对照组则继续常规课程。主要结局指标包括可行性指标（招募率、保留率、治疗保真度，目标均>70%）和潜在效力指标（干预2个月后KAP评分改善≥25%）。数据收集工具为改编自孟加拉国研究的经过验证的自填式问卷，用于评估基线时和2个月随访时的KAP。此外，还将测量学生的身高和体重以计算体重指数（BMI），用于描述参与者的健康概况。数据分析将使用考虑群内相关性的混合效应模型。

第三阶段为定性解释阶段，采用定性解释性设计，对参与第二阶段干预并完成了所有六次健康促进课程的学生进行焦点小组讨论（FGDs），共2场（男、女生各一场，每场8人）。旨在探讨学生对eSHEPP的有用性、可接受性和任务-技术匹配度的看法，为第二阶段的定量结果提供背景和解释。数据分析将遵循COREQ指南，采用结合TAM和TTF框架的演绎分析和归纳分析。

eSHEPP数字应用程序的开发与框架

eSHEPP数字应用程序的开发采用以用户为中心的方法，优先考虑目标用户（学生、家长、教师等）的需求、偏好和经验，以确保应用程序直观、用户友好且符合其特定要求。该过程包括理解用户需求、迭代设计、现场测试和最终调整。应用程序的概念框架基于计划行为理论（TPB），该理论考察态度、主观规范、感知行为控制和意图之间的关系，这些因素共同影响行为。在eHealth项目的背景下，学生对NCD预防的态度、社会期望及其自我感知的控制能力将塑造他们采取更健康习惯的意图和行动。

伦理与传播

本研究已获得阿迦汗大学伦理审查委员会（Ref: 2023-9277-27367）和巴基斯坦国家生物伦理委员会（Ref: 4–87/NBCR-1089/23/1896）的伦理批准。试验已在ClinicalTrials.gov注册（注册号：NCT06674798）。将获取所有参与者或其监护人的书面知情同意。数据将严格保密处理。研究结果将通过同行评审期刊以及国内外会议进行传播。本方案遵循SPIRIT 2013指南，结果报告将遵循CONSORT用于cRCT的指南。

优势与局限性

本研究的优势在于其序贯混合方法设计通过数据三角测量增强了对eSHEPP的理解和可信度；试点cRCT在控制混杂因素的同时严格评估了项目，加强了内部效度；多样化的利益相关者视角通过突出障碍、促进因素和潜在效力丰富了数据。局限性包括研究结果可能无法推广到巴基斯坦卡拉奇以外的教育环境或文化背景；集群数量少（N=4）限制了统计效力，因此分析是探索性的，结果应谨慎解读。

讨论与结论

eSHEPP研究方案评估了一种针对巴基斯坦城市青少年的、基于学校的数字健康干预措施。该研究旨在确定在资源有限的学校环境中实施此类干预的可行性，并收集其潜在效力的初步证据。通过以用户为中心的设计和混合方法评估，该研究有望为在类似的中低收入国家（LMICs）背景下开发和扩展基于学校的数字健康倡议提供有价值的见解。尽管存在通用性限制和统计效力问题，但这项可行性研究为未来在青少年电子健康领域进行更大规模的研究奠定了必要的基础。研究结果预计将指导干预措施的完善，并加强在类似背景下青少年健康倡议的证据基础。