利用CFIA技术测定药品和生物样本中的氨氯地平贝沙酯（ICSEM 2025）

《Macromolecular Symposia》：Determination of Amlodipine Besylate in Pharmaceutical and Biological Samples by CFIA Technique (ICSEM 2025)

本研究开发了一种基于连续流动注射分析/合并区技术（CFIA/MZ）测定氨氯地平 Besylate（ADB）的新方法，采用罗丹明蓝试剂，通过溴化反应和吸光度测定实现高灵敏度分析。方法在10-200 μg/mL范围内线性良好（R2=0.9978），检测限3.9 μg/mL，精密度和回收率均符合要求，与USP参考方法结果一致。

　　

摘要

本研究开发了一种简单、半自动化且灵敏的连续流动注入分析/合并区技术（CFIA/MZ），用于测定纯制剂、药物配方和生物样本中的氨氯地平贝沙酯（ADB）。该方法使用罗丹明蓝染料（Rh B）作为试剂。该技术基于在酸性介质中用过量的N-溴代琥珀酰亚胺（NBS）对ADB进行溴化反应。通过检测NBS的残留量来评估过量的NBS，具体方法是利用NBS漂白罗丹明蓝染料的能力，并在620 nm波长处测量吸光度。反应掉的NBS量与药物含量成正比。影响颜色变化和发展过程的各种实验参数都经过了精确研究并进行了优化。校准曲线在10-200 μg/mL浓度范围内呈线性，相关系数R2 = 0.9978。检测限为3.9 μg/mL，相对标准偏差（RSD）为2.1%，回收率为101.47%。所提出的方法成功应用于药物和生物样本中ADB的测定，其结果与美国药典（USP）提供的参考方法相比具有良好的一致性，在95%置信水平下，重复性和再现性方面没有显著差异。

利益冲突

所有作者均无需要披露的利益冲突。