韩国机构动物护理与使用委员会（IACUC）批准后监督（PAM）运行现状及混合监测模式探索

《Laboratory Animal Research》：The status of postapproval monitoring operation by the Institutional Animal Care and Use Committee in Korea

本刊推荐：为解决韩国强制性批准后监督（PAM）运行中的实际难题，研究人员针对IACUC相关专业人员开展问卷调查，发现PAM虽认知度高，但面临人力与支持不足的挑战。研究提出结合现场与远程监控的混合PAM模式可提升效率，并为不同监管环境下动物研究监督体系的优化提供重要参考。

　　

在生物医学研究和教育中，动物实验的伦理合规性一直是科学界和公众关注的焦点。为确保动物在研究过程中得到人道对待，各国普遍设立了机构动物护理与使用委员会（Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC）进行监督。其中，批准后监督（Postapproval Monitoring, PAM）作为持续跟踪动物实验执行情况的关键机制，对于保障动物福利、验证实验操作与批准方案（protocol）的一致性具有重要作用。然而，不同国家对PAM的法律要求存在显著差异——美国并未在联邦法规中明确强制PAM，而是依靠行业协会如国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）推动；而韩国则通过《动物保护法》修订，在全球范围内首次将PAM明确规定为IACUC的法定义务，凸显出其在监管体系上的先进性。

尽管PAM已被纳入法律框架，其在韩国各机构的实际运行却面临诸多挑战。人力不足、研究人员配合度低、机构行政支持缺乏等问题，严重制约了PAM的有效执行。此外，新冠疫情的爆发也暴露出传统现场监测模式的局限性，迫使人们思考是否可采用远程技术作为辅助甚至替代手段。在这一背景下，Lee、Ahn和Roh三位研究人员在《Laboratory Animal Research》上发表了一项针对韩国PAM运行现状的实证研究，旨在调查PAM的实施情况、专业人员认知与接受度，并探索未来可行的监督策略。

该研究采用定性研究方法，通过问卷调查和半结构化访谈收集数据。调查对象包括30名来自大学、私立公司和医院等不同机构的动物设施管理人员、IACUC行政秘书以及负责提交动物实验方案的实验室负责人。问卷内容涵盖PAM认知、实施状况、目标选择方式、远程监测应用以及运行难点等多个方面。数据分析采用理论抽样和响应归类方法，由三位作者独立完成相似答案的分组与讨论，以确保结果的一致性和可信度。

研究结果显示，所有受访者均表示听说过PAM，其中90%对其立法目的有基本理解，绝大多数（93.3%）认为PAM是必要程序，能够提升动物实验伦理的系统化水平。然而，在实施层面，尽管多数机构已开展PAM，频率以每年一次（占40%）为主，但其运行仍高度依赖有限的人力资源。值得注意的是，疫情期间线上远程监测的使用比例从6.7%上升至23.3%，显示出技术在特殊情境下的应用潜力。

在选择PAM目标时，70%的机构由IACUC委员会决定，43.3%由管理团队（如驻场兽医Attending Veterinarian, AV、经理等）选择，仅有少数通过研究人员主动报告或全面检查所有实验。这一发现表明PAM目标的确定仍以委员会主导为主，尚未形成广泛的多主体参与机制。

对于远程监测的态度，受访者呈现出明显分歧：50%支持引入（其中25%非常同意），另外50%则持保留或反对态度。支持者认为远程监测“易于扩大检查范围”、“节省时间和人力”；反对者则主要担忧“难以掌握动物设施实际情况”。这种分歧提示我们，尽管技术手段提供了新的可能性，但其在实际动物福利评估中的有效性仍需进一步验证。

在PAM运行中，最大的困难是“人力不足”（50%），其次是“研究人员意识与配合度低”（46.7%）和“机构行政支持不足”（26.7%）。这些障碍直接影响了PAM的覆盖范围与监督质量。许多受访者建议应加强相关法律培训、扩充专业人才（包括驻场兽医AV）队伍，以提升整体运行效率。

基于上述结果，作者提出了一项关键建议：推广混合PAM模式（hybrid PAM model），即结合现场监测（直接活动）与远程文件审查（间接活动），以有限的资源实现更高效的监督。该模式特别适用于资源有限或突发公共危机情境，可在减少人员接触的同时维持一定程度的协议符合性验证。此外，研究还呼吁加强机构层面的协作，扩大行政支持，并建立区域甚至国家层面的共享PAM基础设施，以解决中小型机构资源匮乏的问题。

这项研究不仅清晰描绘了韩国PAM的运行现状与挑战，也为全球动物实验伦理监督提供了重要启示。尤其是在后疫情时代，如何平衡现场与远程监督、如何优化人力配置与技术应用，已成为IACUC运行中不可回避的议题。该成果强调，一个灵活、适应性强且资源分配合理的PAM体系，是推动动物实验伦理走向更高标准的关键所在。