恩福单抗维多汀联合帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌的真实世界疗效与安全性分析

《Clinical Genitourinary Cancer》：Real-World Outcomes of Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Advanced Urothelial Carcinoma: A Multicenter Retrospective Analysis

本综述通过多中心回顾性研究（n=183）证实，EV-302试验建立的晚期尿路上皮癌（UC）新标准疗法——恩福单抗维多汀联合帕博利珠单抗（EV-Pembro）在真实世界实践中同样展现出显著疗效（一线治疗中位无进展生存期[PFS]达12.9个月）和可控安全性（≥3级不良事件发生率30.6%），为临床广泛应用提供重要循证依据。

　　

Highlight

研究设计与背景

本研究回顾性分析了2020年5月至2025年5月期间在梅奥诊所综合癌症中心三个主要院区（罗切斯特、菲尼克斯、杰克逊维尔）接受EV-Pembro联合疗法治疗的局部晚期/转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。

数据来源与人群

患者数据通过电子健康记录（EHR）回顾性收集（IRB批准号20-012296）。研究纳入年龄≥18岁、经组织学确诊的膀胱或上尿路尿路上皮癌（含其他组织学亚型）患者，排除2024年12月后开始治疗或数据不完整者。按治疗线数分层：队列A为一线治疗，队列B为后线治疗。

结果

共纳入183例患者，中位年龄71.9岁（IQR 64.7–77.4），以男性（71%）、白种人（90.7%）为主。队列A的中位无进展生存期（PFS）为12.9个月（95% CI 9.5–NE），队列B为9.3个月（95% CI 6.3–NE），差异无统计学意义（HR 1.30; P=0.246）。任何级别治疗相关不良事件发生率为93.4%，≥3级不良事件发生率为30.6%。

讨论

本研究为EV-Pembro获批（2023年12月）后最大规模真实世界分析，证实其疗效与EV-302试验结果高度一致。值得注意的是，EV-Pembro在后线治疗中仍保持显著活性，为既往接受过其他方案（如铂类化疗）的患者提供新选择。

局限性

回顾性设计存在选择偏倚和不完整记录风险，不良事件数据因电子健康记录中缺乏系统化分级而可能被低估。

结论

EV-Pembro不仅是初治晚期尿路上皮癌的标准疗法，在后线治疗中也展现出持续疗效与耐受性，支持其在不同临床场景中的广泛应用。