综述：非胰岛素依赖型2型糖尿病中持续葡萄糖监测的意义——CGM-NIDDM研究的理论基础

《Diabetology & Metabolic Syndrome》：Continuous glucose monitoring in non-insulin-dependent type-2 diabetes – rationale for CGM-NIDDM study

本综述探讨了持续葡萄糖监测（CGM）联合营养咨询为2型糖尿病（T2DM）及糖尿病前期患者提供生物反馈的潜力。作者指出，当前依赖每3个月检测一次糖化血红蛋白（HbA1c）的常规管理模式存在延迟性，无法及时反映血糖波动。通过回顾现有随机对照试验（RCT），文章提出一项假设生成性研究方案，旨在验证一次性CGM应用能否通过增强患者对饮食、运动等生活方式干预的即时反馈，从而在12个月内改善HbA1c控制。该研究设计为前瞻性、随机、开放标签试验，计划纳入36名非胰岛素依赖型2型糖尿病（NIDDM）或糖尿病前期患者，其结果可能为优化基层医疗中的糖尿病基础治疗提供新思路。

　　

背景

2型糖尿病的治疗遵循阶梯式原则，强调生活方式干预。血糖监测对于评估生活方式调整或药物治疗效果至关重要，以便在未达标时及时调整治疗方案。在德国，大多数非胰岛素依赖型2型糖尿病（NIDDM）患者目前主要依赖每三个月一次的糖化血红蛋白（HbA_1c）检测。然而，HbA_1c无法提供实时生物反馈，难以区分稳定的血糖控制与剧烈的血糖波动。糖尿病前期人群同样面临高血糖风险，全球有大量成年人存在糖耐量异常（IGT）或空腹血糖受损（IFG），这使得需要进行血糖监测的人群数量翻倍。

方法

通过检索Google Scholar和PubMed数据库，使用“非胰岛素依赖型2型糖尿病 AND 持续葡萄糖监测（CGM）”及“糖尿病前期 AND 持续葡萄糖监测”等关键词组合进行文献筛选。本综述仅纳入随机对照试验（RCT），排除病例报告和非随机研究。

文献综述

现有文献显示，仅有4项RCT探讨了CGM在NIDDM患者中的应用，尚无研究涉及糖尿病前期人群。一项针对407名NIDDM患者的荟萃分析表明，与自我血糖监测（SMBG）相比，实时CGM或间歇性扫描式CGM可使HbA_1c降低0.3%。然而，目前尚无研究关注CGM增强型营养咨询的效果，也缺乏超过6个月的长期随访数据。

糖化血红蛋白作为2型糖尿病治疗控制的局限性

HbA_1c测量无法为生活方式改良的质量提供反馈，也不能反映血糖随时间变化的稳定性。若治疗升级至胰岛素，可能引发胰岛素介导的体重增加和低血糖事件，而生活方式干预本身具有推迟治疗升级的潜力。

持续葡萄糖监测用于生物反馈

CGM通过生物反馈机制，使患者直观了解含糖饮料和高糖便利食品等对血糖的影响。与单纯营养咨询相比，一次性CGM可能促使患者参与学习过程，从而长期投身于糖尿病自我管理。

病例报告：饮食不依从的2型糖尿病患者

一例65岁NIDDM患者HbA_1c在2020年8月至2022年1月间波动于6.0%至10.7%，尤其在节假日期间因饮食不依从导致血糖急剧升高。后续通过营养咨询，HbA_1c稳定在7.2%左右。该案例凸显了仅依赖HbA_1c难以实时捕捉血糖峰值的问题。

当前2型糖尿病患者护理中的差距

德国每年约有300万2型糖尿病患者住院，其中约10%的新入院非胰岛素依赖型患者因入院时或住院期间出现高血糖事件而需要治疗升级。数据显示，德国勃兰登堡州的糖尿病患病率在过去十年中显著上升，表明基于季度HbA_1c检测的当前管理策略可能不足以及时发现临床相关的高血糖。

通过持续葡萄糖监测优化血糖控制以预防并发症

高血糖事件可能损害无法调节葡萄糖摄取的细胞（如内皮细胞、肾小球系膜细胞），且血糖变异性增加的氧化应激会加速动脉粥样硬化。因此，仅追求HbA_1c达标可能不足以预防糖尿病微血管和大血管并发症。CGM提供的“时间在范围内”（Time in Range）等参数有助于优化糖尿病治疗质量，并通过减少血糖变异性来降低氧化应激。早期在糖尿病前期或NIDDM中采用CGM增强型营养咨询，或能更好地控制血糖峰值和并发症。

拟议随机临床研究的理论基础与目标

本研究假设，CGM能使NIDDM或糖尿病前期患者通过直接反馈更好地理解饮食和运动对血糖控制的价值。预计一次性使用CGM两周可改善后续一年的中期血糖控制（以HbA_1c衡量）。研究设计为前瞻性、单中心、两臂、随机、开放标签的12个月治疗优化试验。计划按1:1随机分组，考虑20%脱落率后，每组需纳入18名患者。主要终点为12个月时的HbA_1c，次要终点包括3、6、9个月时的HbA_1c以及体重（体重指数BMI）变化。

讨论

在NIDDM和糖尿病前期管理中，仅靠季度HbA_1c检测难以控制血糖峰值。CGM有望弥补这一缺口。若拟议研究结果成立，辅以一次性CGM的饮食咨询或能通过生物反馈机制改善HbA_1c。CGM可提升患者自主性，并便于医护人员远程获取数据。未来更大规模的现实世界研究需验证CGM在NIDDM和糖尿病前期中的益处，并考察其对运动水平等额外终点的影响。CGM辅助营养咨询可能演变为糖尿病基础治疗的新角色。