巴西药品可及性挑战与改革路径：基于药品市场特征与卫生系统分析

《Globalization and Health》：Pharmaceutical access in Brazil: challenges and opportunities

本文针对巴西全民统一卫生系统(SUS)下药品可及性失衡问题，通过文献综述系统分析其药品市场结构、监管体系与筹资机制。研究发现仅30.5%人口能通过公共渠道免费获取全部处方药，存在区域/收入级差，提出加强研发投入、降低进口依赖等政策建议，为中等收入国家药品政策优化提供重要参考。

　　

在拥有2.03亿人口的巴西，全民统一卫生系统(SUS)作为宪法保障的全球最大公共医疗体系，理论上应确保每位公民都能免费获得必需药品。然而现实却呈现巨大反差：仅有约30.5%的居民能够通过公共渠道完全获取医生处方的药物，这意味着近1.4亿人需要自掏腰包或面临断药风险。更令人担忧的是，药品获取机会在不同群体间存在显著差异——经济发达的中西部地区获取率仅24.9%，而黑人群体(34.4%)比白人(27.9%)更依赖公共系统，农村居民(36.8%)比城市居民(29.6%)更容易获得免费药品。这种不平等现象背后，隐藏着怎样的结构性矛盾？

由Cristina M. Ruas领衔的研究团队在《Globalization and Health》发表的最新研究，首次系统揭示了巴西药品市场的深层困境。研究发现这个拉丁美洲最大的医药市场正面临多重挑战：高度依赖进口活性药物成分(API)导致本土生产能力薄弱，药品价格调控机制存在漏洞，以及创新药与基本药物生产之间的严重失衡。这些问题共同构成了阻碍药品公平可及的无形壁垒。

研究人员通过综合文献综述与政府数据库分析，系统梳理了巴西药品从研发到使用的全生命周期。数据来源涵盖巴西卫生监管局(Anvisa)、药品市场调节委员会(CMED)等权威机构，重点考察了流行病学负担、卫生系统筹资、药品监管流程、市场结构特征等维度。特别关注了10,125种已注册药品的分布特征与1,868种药品停产现象背后的市场逻辑。

流行病学特征与卫生服务需求

研究显示循环系统疾病(25.9%)、肿瘤(15.8%)和呼吸系统疾病(11.4%)是巴西主要死亡原因。SUS每年处理约1300万住院病例，其中孕产相关(16.8%)、外伤(11.1%)和消化系统疾病(10.8%)位居前列。这些疾病谱系对药品供应体系提出多元化需求。

全民统一卫生系统架构

SUS采用三级分诊体系，药品供应相应分为基本组分(CBAF，针对高血压等常见病)、战略组分(CESAF，针对艾滋病等公共卫生疾病)和专科组分(CEAF，针对罕见病等高成本治疗)。这种分类供给模式在实践中面临资金不足与分配不均的双重压力。

药品监管与价格形成机制

从临床试验批准到上市许可，Anvisa承担着全流程监管职责。2013-2023年间共批准1,974项临床研究，平均每年141项。药品定价采用国际参考价格体系，对比澳大利亚、加拿大等10国价格，并区分政府采购最高价(MPG)与消费者最高价(MPC)。然而，进口API成本占比高达80%的现实，使价格调控政策效果大打折扣。

市场结构特征

巴西医药市场呈现高度集中化特征，450家药企中少数跨国企业主导市场。2023年私营领域营收达581.6亿美元(购买力平价计)，其中创新药和生物药占据收入主体。值得关注的是，2018-2022年间有48.9%的注册药品停产，基本药物供应稳定性持续恶化。

公共获取途径挑战

国家基本药物目录(Rename)涵盖2,011种药品，但基层医疗机构基本药物可获得性仅52.9%。"大众药房计划"试图通过公私合作改善获取，却更多覆盖发达地区，反而加剧了区域不平等。药品司法化现象日益突出，反映出制度供给与实际需求间的巨大鸿沟。

改革路径探索

研究提出四维改革框架：技术创新层面需加大研发投入，建立公私合作伙伴关系(PPP)；工业政策层面应通过生产发展伙伴关系(PDP)提升API本土化生产率；监管优化方面要完善卫生技术评估(HTA)与价值导向定价；系统韧性建设需强化供应链管理与资金保障。特别强调要善用《多哈宣言》中的专利灵活性条款，平衡创新激励与公共健康需求。

该研究的核心价值在于揭示了中等收入国家在全球化医药市场中的系统性困境。巴西案例表明，单纯的市场化方案难以实现药品可及性公平，需要构建政府主导、多方协同的治理体系。随着高价值靶向药和基因疗法快速发展，如何在不破坏财政可持续性的前提下满足民众用药需求，将成为所有全民医保国家面临的共同挑战。研究提出的政策工具箱，为新兴经济体优化药品政策提供了实证参考，也对全球药品治理体系改革具有启示意义。

研究结论强调，确保处方药公平可及不仅是巴西实现健康权的核心议题，更是衡量其社会发展水平的关键指标。面对人口老龄化与慢性疾病负担加重，构建 resilient 的药品供应体系需要政策制定者突破传统思维，在创新激励、价格调控与公平分配之间寻找动态平衡点。该研究为理解药品可及性的政治经济学内涵提供了新视角，其方法论框架也可应用于其他中等收入国家的类似研究。