口服中成药联合抗生素治疗盆腔炎性疾病：贝叶斯网络Meta分析揭示疗效与安全性新证据

《BMC Complementary Medicine and Therapies》：Efficacy and security of oral Chinese patent medicine combined with antibiotics in the treatment of pelvic inflammatory disease: a Bayesian network meta-analysis

为解决盆腔炎性疾病(PID)高复发率、抗生素耐药性及不良反应等问题，研究人员开展口服中成药联合抗生素治疗的贝叶斯网络Meta分析，纳入73项RCTs(8436例患者)。结果显示：康妇炎胶囊(KFY)+抗生素对降低VAS评分最有效(SUCRA=87.92%)；金英胶囊(JY)+抗生素腹部疼痛缓解时间最短；妇炎舒胶囊(FYS)+抗生素复发率最低(SUCRA=99.18%)且降低C反应蛋白(CRP)效果最佳。该研究为临床个体化用药提供循证依据。

　　

盆腔炎性疾病(Pelvic Inflammatory Disease, PID)作为一组女性上生殖道感染性疾病，正日益成为困扰育龄妇女生殖健康的重大临床问题。全球范围内，PID在育龄妇女中的发病率约为2%-12%，据2019年全球疾病负担研究显示，PID的年龄标准化患病率高达53.19/10万人口。更令人担忧的是，约25%的PID患者会面临不孕的困境，终生不孕风险达到13.8%，同时早产和异位妊娠的风险也显著增加。这些数据凸显了PID不仅严重影响女性生育健康和生活质量，还带来了沉重的家庭和社会经济负担。

目前西医治疗PID主要依赖抗生素，虽然疗效明确，但存在细菌耐药性、菌群失调和不良反应等局限性。而中药作为传统医学的瑰宝，许多中药材如黄柏、金银花、蒲公英等已被证实具有抗菌抗炎活性。中成药作为标准化中药制剂，具有工艺固定、成分稳定、携带方便等优势，在炎症性疾病治疗中展现出独特潜力。尽管已有大量临床研究表明中成药联合抗生素治疗PID优于单用抗生素，但不同中成药之间的疗效差异尚不明确，这给临床用药选择带来了困难。

为此，Li等研究人员在《BMC Complementary Medicine and Therapies》上发表了一项贝叶斯网络Meta分析，系统评价了11种口服中成药联合抗生素治疗PID的疗效和安全性。该研究通过全面检索7个数据库从建库至2024年12月的相关文献，最终纳入73项随机对照试验(RCT)，共涉及8436例患者。

研究人员采用的关键技术方法包括：基于Cochrane 5.1手册和RevMan 5.4的质量评价工具对纳入研究进行偏倚风险评估；使用STATA 16.0和R软件进行贝叶斯网络Meta分析；通过累积排名曲线下面积(SUCRA)值对不同干预措施的疗效进行排序；采用节点分裂法评估一致性，并通过漏斗图分析发表偏倚。所有分析均基于贝叶斯框架，设置4条链，50000次模拟迭代，20000次退火次数。

研究结果

VAS评分

4项研究598例患者的数据显示，康妇炎胶囊(KFY)+抗生素在降低VAS评分方面最为有效(MD=-5.1, 95%CrI=-11.54~1.35, SUCRA=87.92%)，其次为盆炎净口服液/胶囊(PYJ)+抗生素(SUCRA=55.52%)和妇科千金胶囊(FKQJ)+抗生素(SUCRA=49.44%)。

腹部疼痛缓解时间

17项研究1732例患者的数据表明，金英胶囊(JY)+抗生素腹部疼痛缓解时间最短(MD=-2.98, 95%CrI=-5.22~-0.73, SUCRA=74.29%)，华红片/胶囊(HH)+抗生素(SUCRA=73.09%)和妇炎康fu胶囊(FYKF)+抗生素(SUCRA=61.45%)紧随其后。

复发率

17项研究2147例患者的数据显示，妇炎舒胶囊(FYS)+抗生素复发率最低(OR=0.01, 95%CrI=0~0.03, SUCRA=99.18%)，显著优于其他中成药，妇科千金胶囊(FKQJ)+抗生素(SUCRA=53.99%)和盆炎净(PYJ)+抗生素(SUCRA=50.90%)分列二三位。

C反应蛋白(CRP)水平

36项研究3994例患者的数据表明，妇炎舒胶囊(FYS)+抗生素降低CRP水平效果最佳(MD=-11.58, 95%CrI=-19.95~-3.23, SUCRA=93.19%)，妇炎消胶囊(FYX)+抗生素(SUCRA=83.86%)和华红片/胶囊(HH)+抗生素(SUCRA=72.23%)表现次之。

不良反应发生率

34项研究3726例患者的数据显示，妇炎康片(FYK)+抗生素安全性最高(OR=0.15, 95%CrI=0.03~0.53, SUCRA=91.15%)，盆炎净(PYJ)+抗生素(SUCRA=71.47%)和康妇炎胶囊(KFY)+抗生素(SUCRA=71.34%)也具有较好的安全性。

研究结论与意义

该研究通过贝叶斯网络Meta分析全面评估了11种中成药联合抗生素治疗PID的疗效和安全性，首次为不同中成药在特定疗效维度上的优势提供了等级证据。研究发现不同中成药在各疗效指标上表现出明显差异：康妇炎胶囊在缓解疼痛方面效果显著，金英胶囊在缩短腹痛缓解时间上表现最佳，妇炎舒胶囊在降低复发率和炎症指标方面最为有效，而妇炎康片则具有最好的安全性。

这一研究结果具有重要的临床指导意义。首先，为临床医生根据患者主要症状选择最合适的中成药提供了循证依据——疼痛明显的患者可优先选择康妇炎胶囊，担心复发的患者可选择妇炎舒胶囊，而关注安全性的患者则可考虑妇炎康片。其次，该研究证实了中成药联合抗生素的协同作用，为减少抗生素用量、降低耐药风险提供了新思路。最后，研究采用的高级统计方法为中药疗效评价提供了方法学参考。

该研究的创新性在于首次应用贝叶斯网络Meta分析方法系统比较多种中成药治疗PID的疗效，解决了传统Meta分析无法进行多方案间接比较的局限。同时，研究也存在一定局限性：部分结局指标的研究数量较少，影响了结果的稳定性；缺乏不同中成药之间的直接比较研究；未能形成闭合环状网络进行分析。未来需要更多大样本、多中心的随机对照试验来验证和更新这些结论。

总之，这项研究为PID的个体化治疗提供了重要循证依据，推动了中成药在PID治疗中的合理应用，为改善女性生殖健康结局提供了新策略。