靶向治疗新突破:Acalabrutinib一线治疗套细胞淋巴瘤与Cabozantinib改善神经内分泌肿瘤预后
《InFo H?matologie + Onkologie》:RSV-Impfung: Kostenerstattung m?glich
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时间:2025年10月17日
来源:InFo H?matologie + Onkologie
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针对不适合移植的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,ECHO III期研究证实Acalabrutinib联合BR方案一线治疗显著延长中位PFS达17个月(66.4 vs 49.6月),降低27%进展风险;CABINET研究显示Cabozantinib使pNET/epNET患者PFS显著提升(13.8/8.4月),生活质量维持,为两类难治肿瘤提供新选择。
在血液肿瘤和实体瘤治疗领域,医学工作者始终面临着改善高危患者生存预后的重大挑战。以套细胞淋巴瘤(Mantelzelllymphom, MCL)为例,这种侵袭性B细胞淋巴瘤的中位生存期仅约五年,尤其对于年龄较大或不适合干细胞移植的患者群体,传统化疗效果有限,亟需更有效且耐受性良好的治疗方案。与此同时,在神经内分泌肿瘤(neuroendokrine Tumoren, NET)领域,胰腺NET(pankreatische NET, pNET)和胰腺外NET(extrapankreatische NET, epNET)患者在经历系统性治疗失败后,后续治疗选择匮乏,如何延长生存期并维持生活质量成为临床实践的难点。
近期发表在《InFo H?matologie + Onkologie》的研究为这两类患者带来了新的希望。针对MCL,ECHO III期临床试验探索了布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton Tyrosine Kinase, BTK)抑制剂Acalabrutinib联合标准免疫化疗方案Bendamustin加Rituximab(BR)在一线治疗中的价值。而对于进展期NET,CABINET III期研究则评估了多靶点酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosinkinaseinhibitor) Cabozantinib的疗效与安全性。这些研究结果可能改变现有的治疗格局,为患者提供更具针对性的治疗选择。
主要关键技术方法包括:1)多中心随机对照III期临床试验设计,ECHO研究纳入≥65岁初治MCL患者,CABINET研究纳入pNET(n=95)和epNET(n=203)患者;2)采用盲态独立中心评估进展无生存期(progressionsfreies überleben, PFS)为主要终点;3)通过标准化量表进行生活质量评估;4)对双特异性抗体(Bispezifische Antik?rper, BsMAb)Teclistamab和Talquetamab开展真实世界研究(Real-World-Daten)验证。
ECHO研究:Acalabrutinib联合方案改善MCL一线治疗结局
Martin Dreyling教授团队的研究显示,与单纯BR方案相比,Acalabrutinib联合治疗将中位PFS显著延长约17个月(66.4个月 vs 49.6个月),疾病进展或死亡风险降低27%。联合治疗组完全缓解率(komplette Remission)达到67.9%,显著高于对照组的47.5%,且在高危患者亚组中同样观察到一致获益。
CABINET研究:Cabozantinib显著延长NET患者PFS
Marianne Pavel教授报告的CABINET试验数据显示,Cabozantinib治疗使pNET患者中位PFS从4.4个月延长至13.8个月(风险比[Hazard Ratio, HR] 0.23);epNET患者中位PFS从3.9个月提升至8.4个月(HR 0.38)。特别值得注意的是,治疗12周后,57%的pNET患者和38%的epNET患者报告生活质量改善,显著优于安慰剂组。
EHA年会公布的REALiTEC和REALiTAL研究证实,Teclistamab总体缓解率(Gesamtansprechrate, ORR)为60.2%,52.2%患者达到≥非常好部分缓解(sehr gutes Teilansprechen oder besser, ≥ VGPR);Talquetamab的ORR为66.7%,57.0%实现深度缓解(≥ VGPR),与临床试验数据高度一致。
自2025年7月1日起,德国法定医疗保险将呼吸道合胞病毒(Respiratorisches Synzytial-Virus, RSV)疫苗接种纳入报销范围,为≥60岁老年人及50-59岁高危人群提供保护。
研究结论表明,Acalabrutinib联合BR方案为不适合移植的MCL患者提供了有效的靶向一线治疗选择,显著改善PFS和缓解深度;Cabozantinib则成为进展期NET治疗的重要里程碑,在显著延长PFS的同时维持生活质量。这些研究成果不仅证实了靶向药物在真实世界中的临床应用价值,更通过医保政策的完善促进了创新疗法的可及性,为血液肿瘤和实体瘤患者带来了新的生存希望。
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