ADC药物Datopotamab-Deruxtecan与Nivolumab联合疗法在乳腺癌及肺癌治疗中的突破性进展

《InFo H?matologie + Onkologie》：Neues ADC als Zweitlinienoption

针对HR阳性转移性乳腺癌内分泌耐药难题，TROPION-Breast01研究证实ADC药物Dato-DXd（TROP-2靶向）较化疗显著延长mPFS（HR 0.63；p<0.001）；CheckMate 77T研究则显示Nivolumab围手术期方案使NSCLC患者EFS提升至46.55个月（HR 0.53），为实体瘤治疗树立新标杆。

　　

在激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌的治疗领域，内分泌治疗耐药始终是临床面临的严峻挑战。当患者出现疾病进展时，传统化疗虽能一定程度控制肿瘤，但其严重的毒副作用显著影响生活质量。与此同时，在非小细胞肺癌（NSCLC）的围手术期治疗中，如何降低高危患者的复发风险亦是肿瘤学界关注的焦点。这些未满足的临床需求催生了新型治疗策略的探索，其中抗体药物偶联物（ADC）和免疫检查点抑制剂的应用正逐步改写治疗格局。

本研究通过多项III期临床试验验证了创新疗法的临床价值。主要采用多中心随机对照试验（RCT）设计，其中TROPION-Breast01研究纳入HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，CheckMate 77T研究针对可切除NSCLC患者（PD-L1≥1%）。研究终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等关键指标，采用风险比（HR）和Kaplan-Meier法进行生存分析。

TROP-2靶向ADC展现卓越疗效

在TROPION-Breast01研究中，Datopotamab-Deruxtecan（Dato-DXd）相比化疗显著改善中位无进展生存期（HR 0.63；p<0.001），且3级及以上不良事件发生率显著降低（22% vs 46%）。值得注意的是，该优势在所有预设亚组中保持一致，彰显其广谱抗肿瘤潜力。

限时治疗模式重塑CLL治疗格局

GAIA/CLL13研究证实，针对慢性淋巴细胞白血病（CLL），采用Venetoclax（Bcl-2抑制剂）、Obinutuzumab和Ibrutinib的限时治疗方案显著改善无进展生存（PFS率81.3% vs 69.5%），且ESMO指南推荐该方案适用于不同TP53和IgHV突变状态的患者。

围手术期免疫治疗突破NSCLC瓶颈

基于CheckMate 77T研究数据，Nivolumab联合化疗新辅助治疗后序贯单药辅助治疗，将可切除NSCLC患者的无事件生存期（EFS）延长至46.55个月（对照组15.08个月），风险降低47%（HR 0.53），为PD-L1阳性患者提供全新治疗选择。

长效疾病控制见证FL治疗进步

Mosunetuzumab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的长期随访数据显示，中位随访49.4个月时完全缓解患者的3.5年持续缓解率（DOCR）达64%，总生存率93.9%，即使高危患者仍能获益。

本研究通过多项III期临床研究证实，靶向治疗（如TROP-2 ADC、Bcl-2抑制剂）和免疫治疗（PD-1抑制剂）在多种恶性肿瘤治疗中展现出突破性疗效。Dato-DXd为内分泌耐药乳腺癌患者提供了高效低毒的新选择；Nivolumab围手术期方案显著降低NSCLC复发风险；Venetoclax为基础的时间限制疗法重塑CLL治疗范式；Mosunetuzumab则为难治性淋巴瘤患者带来持久缓解。这些进展标志着肿瘤治疗正式进入精准化、个体化新时代，为改善患者生存质量和长期预后提供坚实保障。