直肠癌全程新辅助治疗后等待观察策略患者的长期肛门直肠功能评估：一项横断面研究

《Radiation Oncology》：Long-term anorectal function in rectal cancer patients managed by a watch-and-wait strategy after total neoadjuvant treatment: a cross-sectional study

本研究针对接受全程新辅助治疗（TNT）后达到临床完全缓解（cCR）的直肠癌患者，通过多维度量表系统评估其长期肛门直肠功能与放射性直肠毒性。研究发现，尽管多数患者肛门直肠功能保存良好，但便急为主要高发症状，且吸烟史是功能受损的独立危险因素。该研究为器官保留策略的功能结局提供了重要循证依据，对临床个体化决策具有指导意义。

　　

直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，传统治疗方案以新辅助放化疗联合全直肠系膜切除术（TME）为核心。然而，手术虽可提高肿瘤控制率，却常伴随肛门功能损伤和生活质量下降。近年来，对于经全程新辅助治疗（Total Neoadjuvant Treatment, TNT）后达到临床完全缓解（clinical complete response, cCR）的患者，“等待观察”（Watch-and-Wait, W&W）策略逐渐成为避免手术、保留器官功能的重要选择。尽管该策略在肿瘤学结局方面表现良好，但其对患者长期肛门直肠功能的影响尚不明确，特别是放射性直肠毒性和排便控制功能的变化亟待系统评估。

为回答上述问题，徐兰月（Lan-yue Xu）、金鑫（Xin Jin）等研究人员在《Radiation Oncology》上发表了一项横断面研究，聚焦于接受TNT后采取W&W策略的直肠癌患者，旨在评估其长期肛门直肠功能与直肠晚期毒性，并探索功能受损的临床危险因素。

研究团队采用多维度评估工具，包括RTOG/EORTC放射性直肠毒性分级、LENT/SOMA系统、Wexner失禁评分、低位前切除综合征（Low Anterior Resection Syndrome, LARS）评分及纪念斯隆-凯特琳癌症中心肠道功能量表（Memorial Sloan Kettering Cancer Center Bowel Function Instrument, MSKCC BFI）。通过对70例符合入选标准的患者进行半结构化访谈和医疗记录回顾，系统收集其功能状态与临床症状数据。

主要研究方法

研究纳入2014年12月至2020年11月期间在复旦大学附属肿瘤医院接受TNT后达到cCR并进入W&W管理的直肠癌患者，要求随访时间≥2年且无疾病进展。通过电话访谈结合病历回顾，使用RTOG/EORTC、LENT/SOMA、Wexner、LARS、MSKCC BFI等量表评估肛门直肠功能与毒性反应。采用单因素分析与多因素Logistic回归识别功能受损的危险因素。

晚期直肠放射性毒性

根据RTOG/EORTC标准，41.4%的患者出现Ⅰ级及以上晚期直肠毒性，其中Ⅰ级占40.0%（28/70），Ⅱ级仅1例（1.4%），无严重毒性病例。LENT/SOMA系统显示，肛门控制障碍（60.0%）、排便频率增加（38.6%）和疼痛（28.6%）为主要症状，而狭窄（2.9%）与溃疡（1.4%）罕见。

长期肛门直肠功能

Wexner评分中位值为2（IQR 0-3），提示多数患者控便功能良好。LARS评分中位值为16（IQR 4-25），17.1%和15.7%的患者分别表现为轻度与重度LARS。MSKCC BFI总分中位值为82.5（IQR 77-86），表明整体肠道功能保存较好。便急（44.3%）与排气控制障碍（8.6%）为最常见症状。

肛门直肠功能障碍的危险因素

多因素分析显示，吸烟史是LARS症状的独立危险因素（OR=6.562, 95%CI 1.561-27.590），而饮酒史可能具保护作用（OR=0.138, 95%CI 0.029-0.654）。肿瘤与肛缘距离未显著影响功能结局。

结论与意义

本研究证实，多数接受TNT后行W&W策略的直肠癌患者长期肛门直肠功能保存良好，晚期放射性毒性以轻度为主，但便急与肛门控制问题仍需关注。吸烟史作为可干预因素，提示戒烟在功能保护中的重要性。该研究为W&W策略的功能优势提供了实证支持，并为个体化患者咨询与随访策略制定提供了依据。未来需开展前瞻性多中心研究，优化适用于W&W人群的功能评估体系。