CGuard支架“一码通”策略治疗颈动脉狭窄的可行性与临床初步研究：一项多中心前瞻性队列研究

《CVIR Endovascular》：One-size-fits-all strategy in carotid artery treatment using CGuard stent, feasibility and clinical pilot study

为解决颈动脉支架置入术（CAS）中传统支架需根据血管直径定制的问题，研究人员开展了一项多中心前瞻性队列研究，探讨使用10 mm CGuard支架的“一码通”（one-size-fits-all）策略治疗颈动脉狭窄的可行性。研究结果显示，该策略技术成功率达100%，30天和1年主要不良心血管事件（MACE）发生率仅为1.5%，证实其安全有效，可优化贴壁并降低径向力，简化临床操作。

　　

颈动脉疾病是导致中风的重要风险因素，尤其在无症状和有症状患者中，中远期风险显著。近年来，第二代（网孔覆盖型）颈动脉支架的出现改善了血管内血运重建的效果。然而，传统临床实践中，支架尺寸需根据目标血管直径精确匹配，这增加了手术复杂度及医院库存管理负担。更关键的是，不同尺寸支架的径向残余力（residual radial force）可能对血管壁造成损伤，影响治疗安全性和长期效果。

在此背景下，一项发表在《CVIR Endovascular》上的研究探索了一种创新策略：“一码通”（one-size-fits-all）——即使用单一尺寸的10 mm CGuard支架，适应不同直径的颈动脉。该策略依托于CGuard支架采用的镍钛合金（Nitinol）材料，其具有超弹性（superelasticity）和形状记忆（shape memory）特性，可在体内温度下自适应血管形态，提供更宽的适用直径范围（4.5–9.5 mm）和更低的残余径向力。

为了验证这一策略的可行性，Simone Balocco、Juan Rigla、Reimer Andresen和Christian Wissgott团队开展了一项多中心、前瞻性队列研究，纳入226例连续就诊的有症状或无症状颈动脉狭窄患者，所有患者均接受10 mm CGuard支架治疗，无论其颈总动脉（CCA）参考直径如何。患者按参考直径分为三组：6–7 mm、7–8 mm和8–9 mm，主要终点包括手术成功率及30天和1年主要不良心血管事件（MACE，包括中风、死亡和心肌梗死）。

研究中采用的关键技术方法包括：使用CGuard支架（10 mm直径，长度30 mm或40 mm）进行颈动脉支架置入术（CAS），部分病例结合远端栓塞保护装置（15.9%）；所有支架均后扩张（5.0–6.0 mm球囊，10 ATM）；通过多中心前瞻性设计，由经验丰富的介入放射科医师操作；术后随访包括神经学评估和多普勒超声检查，统计方法涵盖ANOVA和卡方检验。

Procedural results and 24 h/48 h discharge results

研究实现了100%的技术成功率，平均残余狭窄率为8.41%，临床成功率达98.7%。院内观察期间，1例患者出现主要同侧中风（0.4%），2例出现短暂性脑缺血发作（TIA）（0.8%）。三组之间在技术成功率、残余狭窄、并发症、TIA、MACE或通畅率方面均无显著差异。

Thirty-day follow-up results

30天随访时，1例患者死亡（对侧出血性中风），1例出现无症状再闭塞。累计MACE率为1.3%，事件分布在直径较小两组（6–7 mm和7–8 mm组），组间无差异。

One-year follow-up results

1年随访中（192例完成），无新增MACE，累计MACE率保持1.5%。颈内动脉（ICA）和颈外动脉（ECA）1年通畅率分别为99%和99.4%，表明中期治疗效果良好。

研究的讨论和结论部分强调，“一码通”策略在使用CGuard支架治疗颈动脉狭窄中表现出良好的可行性、安全性和有效性。其优势在于确保支架与血管壁优化贴壁（apposition）的同时，显著降低残余径向力，减少对血管的潜在损伤，并简化支架尺寸选择和库存管理。该策略的临床结果与既往使用传统尺寸支架的研究相当，甚至更优（如CREST研究中30天MACE率为2.9%）。尽管存在一些局限性——如未与标准术式直接对比、embolic protection使用率低、部分患者失访——但本研究为首个提供中期数据的研究，为临床实践提供了重要参考。未来需更大规模或随机研究进一步验证该策略的优越性。