沟通妊娠期间的用药风险：迈向共同决策

《Frontiers in Drug Safety and Regulation》：Communicating medication risks in pregnancy: Towards shared decision making

孕妇用药安全信息不足导致误解与过度谨慎，需整合可靠资源促进医患共享决策。目前产品标签、患者手册和专业网站存在信息碎片化，且未充分考虑健康不平等问题。瑞士MAMA-MEDS项目通过统一知识库实现信息对齐，提升妊娠期用药管理效能。

　　在孕期使用药物是一个普遍现象，但目前关于药物安全性的数据仍然有限，这常常导致人们对药物风险的误解，从而影响到孕期的医疗决策。现有信息传播方式存在碎片化的问题：药品说明书和患者指南往往强调药物可能带来的不良影响，而专业资源则较少被利用。这种信息传递的不平衡不仅影响了医疗从业者（HCP）对药物风险的认知，也进一步加深了患者对药物的担忧，甚至可能导致不必要的药物中断，从而对母婴健康产生负面影响。

药物安全性的知识主要依赖于上市后的观察性研究，而非严格的临床试验。这一现状源于历史上的教训，例如1961年出现的沙利度胺（Thalidomide）事件，该药物在孕期使用后导致严重的胎儿畸形，这一悲剧性事件使得大多数女性在生育年龄和孕期被排除在临床试验之外。自此之后，药品在孕期的安全性评估变得极为谨慎，通常仅基于有限的观察数据。这种数据的滞后性导致药品说明书中的孕期使用建议往往过于保守，例如“孕期禁用”或“孕期慎用”等警示性语言，而缺乏对药物整体风险与益处的全面描述。这不仅让患者误以为所有药物在孕期都存在严重风险，也让医疗从业者在与患者沟通时陷入困境。

事实上，许多药物在孕期使用并不会对胎儿健康造成显著危害，但在某些特定疾病的情况下，如系统性红斑狼疮、糖尿病或炎症性肠病等，适当的药物治疗对于维持母体健康至关重要。如果中断治疗，不仅会加重母体的病情，还可能对胎儿造成更大的威胁。因此，孕期药物使用决策必须综合考虑药物的安全性数据、治疗的必要性、母体疾病的严重程度以及替代治疗方案的有效性。然而，当前的沟通方式并未充分反映这些复杂因素，反而容易引发过度谨慎的态度，甚至导致患者做出不合理的治疗选择。

患者的认知和医疗从业者的判断在药物使用决策中都扮演着关键角色。研究显示，无论是患者还是医疗从业者，对药物导致胎儿畸形的风险都存在一定程度的高估。这种风险认知的偏差可能源于信息的不对称，或者对药物风险的过度解读。例如，某些药物虽然在孕期可能带来一定的风险，但其益处往往超过潜在危害，特别是在控制慢性疾病的情况下。然而，由于药品说明书和患者指南通常以负面信息为主，患者可能会误以为所有药物都具有高风险，从而在没有充分讨论的情况下选择停药，这不仅可能影响母体健康，还可能增加胎儿出现并发症的风险。

此外，信息传播的不均衡也加剧了患者与医疗从业者之间的误解。患者往往直接查阅药品说明书，而医疗从业者则更倾向于参考药品的特性摘要（SmPC）。这种信息渠道的差异导致患者可能接触到更加负面的风险描述，而医疗从业者则可能基于更全面的医学证据做出判断。然而，这种信息传递的不一致性，使得患者和医疗从业者之间难以形成共识，进而影响到孕期的医疗决策质量。

为了改善这一现状，有必要建立一个统一、权威的信息平台，为医疗从业者和患者提供一致、全面的药物安全信息。这种平台应基于现有的专业资源，如参考书籍、在线数据库和专科信息中心，整合其优势，同时避免信息的重复和碎片化。例如，英国的UKTIS、德国的Embryotox和法国的Le CRAT等资源，已经为医疗从业者提供了详尽的药物安全性数据和风险分类信息，同时也为患者提供了易于理解的指南。然而，这些资源往往针对特定群体，缺乏面向患者和医疗从业者共同使用的综合性信息平台。

一个统一的信息平台可以促进共享决策（shared decision-making）的实践。共享决策是一种以患者为中心的医疗模式，强调患者与医疗从业者之间的双向沟通，共同评估治疗方案的风险与收益，最终达成一致的医疗决策。这种模式不仅有助于患者更好地理解治疗的必要性，也能让医疗从业者更清晰地传达信息，减少误解和不必要的焦虑。例如，英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）建议，医疗从业者应确保患者充分了解不同治疗方案的风险、益处以及可能的后果，以支持其做出知情选择。然而，目前这种模式尚未在所有医疗环境中得到广泛应用，尤其是在孕期药物使用这一领域。

建立一个统一的信息平台，不仅可以改善信息传递的效率，还能提高医疗决策的质量。首先，它能够提供一致的风险信息，减少患者与医疗从业者之间因信息不一致而产生的误解。其次，它能够整合现有资源，避免信息重复和碎片化，使医疗从业者能够更快速地获取关键数据，同时为患者提供易于理解的指导。此外，这样的平台还可以作为医疗从业者培训的工具，特别是在风险沟通方面，帮助他们更好地与患者进行对话，提升沟通的准确性和有效性。

共享决策的实践还涉及到对患者健康素养的考量。不同患者群体在理解药物风险和益处方面存在差异，而一个统一的信息平台可以针对不同语言和文化背景的患者提供相应的信息，从而提高信息的可及性和适用性。例如，在某些国家，非英语母语的患者可能难以获取足够的药物信息，这可能导致他们在决策过程中处于不利地位。因此，信息平台应具备多语言支持，并根据患者的文化背景和健康素养水平提供适当的解释和指导。

在改善孕期药物信息传递的过程中，还需要关注社会经济因素对医疗决策的影响。例如，在一些高收入国家，来自不同种族和文化背景的女性在孕期的健康状况和医疗资源获取方面存在差异。研究显示，在英国，与白人女性相比，来自黑人和亚洲女性群体的孕妇在孕期死亡率和新生儿死亡率方面显著更高。这种健康不平等现象可能与信息获取的障碍有关，包括语言障碍、文化差异以及医疗资源的不均衡分配。因此，建立一个统一的信息平台，不仅有助于改善信息传递，还能在一定程度上缓解这些健康不平等现象。

一个统一的信息平台还可以促进孕期药物使用的标准化管理。例如，医疗从业者可以基于平台提供的信息，更准确地评估药物在孕期的安全性，并据此制定个性化的治疗方案。同时，患者也可以通过平台获取有关药物风险和益处的全面信息，从而更好地参与决策过程。这种信息的透明化和标准化，有助于提高医疗决策的科学性和合理性，减少因信息不足或误解而导致的不必要的药物中断。

此外，统一的信息平台还可以为药品监管机构提供重要的数据支持。通过整合不同来源的药物使用数据，监管机构可以更全面地了解药物在孕期的实际应用情况，并据此更新药品的安全性评估。这不仅有助于提高药品监管的科学性，还能为未来的药物研发提供指导，推动更多适合孕期使用的药物进入市场。

总之，孕期药物使用的信息传递面临诸多挑战，包括信息的碎片化、风险认知的偏差以及健康不平等现象的存在。建立一个统一、权威的信息平台，不仅可以改善信息传递的效率，还能促进共享决策的实践，提高医疗决策的质量，最终改善母婴健康。瑞士的MAMA-MEDS项目就是一个成功的案例，该项目通过整合现有资源，为医疗从业者和患者提供了统一的知识库，从而改善了孕期药物使用的沟通和决策过程。这种模式值得在其他国家推广，以应对孕期药物使用信息传递中的挑战，实现更安全、更有效的母婴健康保障。