综述：无针注射技术在人类疫苗中的概述

《International Journal of Pharmaceutics》：An overview of needle-free injection technology in human vaccines

无针注射技术作为疫苗递送的创新手段，在缓解婴幼儿接种焦虑和提升大规模接种效率方面具有显著潜力。本文系统综述了无针注射技术的分类与发展历程、疫苗应用研究进展、制剂稳定性挑战及技术优化方向，探讨了其在降低接种疼痛、提高依从性及应对突发公共卫生事件中的市场前景。

　　

魏马|胡志波|朱楠|于勇|沈伟伟|方伟杰

中国浙江省杭州市浙江大学药学院，310058

摘要

随着COVID-19大流行的爆发，传染病的危害性引起了公众的广泛关注。疫苗接种是预防传染病最有效的方法之一，而接种意愿是影响疫苗接种计划成功的关键因素。婴儿和幼儿由于免疫水平较低，成为预防性疫苗接种的主要目标群体。然而，他们在面对传统的针刺注射时常常表现出强烈的焦虑、抗拒情绪和哭闹行为，这凸显了开发无针注射方法的临床意义。近年来，无针注射技术已广泛应用于各种药物的给药过程中，但在人类疫苗中的应用仍然有限，仅有少数产品上市销售。本文综述了无针注射技术，涵盖了其分类和发展历程、在疫苗应用方面的研究进展、无针疫苗的优势、当前市场应用状况及前景，以及开发无针疫苗所面临的技术挑战和考虑因素。该综述旨在探讨开发适用于人类的无针疫苗配方的前景。

章节摘录

无针注射技术的分类与研究进展

根据是否使用针头，无针注射技术大致可分为两类：广义上的无针注射和狭义上的无针注射。从广义上讲，无针注射技术可根据给药途径分为黏膜免疫和皮肤免疫。黏膜免疫是指通过含有黏膜的组织（如口腔、鼻腔等）来输送药物。

无针注射技术在疫苗中的应用研究进展

全球疫苗研发正在关注多个前沿领域，包括基于mRNA的疫苗、纳米颗粒疫苗、个性化精准免疫疫苗、创新佐剂开发、多病联合疫苗以及新型疫苗递送技术。随着技术的进步和全球健康需求的演变，疫苗研发正朝着更加精准、高效和可持续的方向发展。在疫苗领域，无针注射技术

无针疫苗的免疫机制

免疫反应是一个复杂的生物过程。简而言之，无论是通过针刺还是无针注射，疫苗都会通过皮肤、口腔或黏膜进入体内，从而刺激免疫系统产生针对特定病原体的免疫力。通过引入模拟病原体的无害抗原，疫苗使免疫系统能够适应并学会如何对抗这些病原体，而无需让身体实际感染。

无针疫苗的优势与劣势

无针注射技术在疫苗领域具有巨大的应用潜力，尤其是在人类疫苗方面。世界卫生组织（WHO）和全球疫苗免疫联盟（GAVI）都支持使用无针注射设备进行疫苗接种，并指出了其优缺点（Levine, 2003; Weniger, 2004）。与传统针刺注射相比，无针注射技术在临床实践中具有明显优势：

无针疫苗的市场应用前景

无针注射技术在人类疫苗中的应用具有诸多优势，目前得到了多个国际组织的推荐（Mohizin and Kim, 2018）。这种方法特别适合患有针刺恐惧症的儿童、面临传染病爆发的人群以及需要缓解注射疼痛的情况。无针注射技术有助于解决疫苗接种的犹豫问题，并能够快速实施大规模疫苗接种活动。

制剂与药物-设备组合

人类疫苗的主要活性成分通常为液态或固体粉末形式（Ziegler, 2007），偶尔也有气溶胶形式。在采用无针注射技术时，主要挑战在于制剂的稳定性（Ravi et al., 2015a）。无针注射涉及将药物高压注入皮肤，关键在于药物能否承受高压以及活性成分是否能够保持完整。

结论

无针注射技术代表了疫苗领域的一项重大进展，提供了一种无痛、高效且用户友好的接种方式，尤其有助于提高婴儿的接种依从性，并在疾病爆发期间发挥作用。其潜力还体现在提高药物递送的准确性，以及支持更大规模、更具公平性和效率的公共卫生行动上。

展望未来，关键挑战包括开发更安全的动力源、了解微喷射在组织中的行为等。

未引用的参考文献

WHO, 2015; WHO, 2015b; FDA, Afluria; FDA, Afluria; Viegas et al., 2018; Viegas et al., 2018; Copyright ? 2020.

作者贡献声明

魏马：撰写初稿、资金获取、数据分析。胡志波：撰写初稿、数据分析。朱楠：数据分析。于勇：数据分析。沈伟伟：数据分析。方伟杰：撰写、审稿与编辑、概念构思。

利益冲突声明

作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：魏马表示获得了宁波市2025年科技创新重大项目的财政支持；同时获得了宁波市重点研发计划和志邦瓜帅项目的财政支持。如果还有其他作者，他们声明自己没有其他已知的潜在利益冲突或个人关系。