单侧股骨截肢患者步态结果的可靠性及可检测到的最小变化：一种普适性理论方法

《Journal of Biomechanics》：The reliability and minimal detectable change in gait outcomes among individuals with unilateral transfemoral amputation: A generalizability theory approach

本研究旨在评估单侧大腿截肢（TFA）患者的步态生物力学结果在两次访问中的可靠性和最小可检测变化（MDC），并确定可靠评估所需的最小步数。通过通用化理论（GT）分析，发现大多数步态参数的可靠性大于0.8，且至少需要10步/肢以确保可靠评估，额外步骤或访问的改进有限。

　　本研究关注的是单侧膝上截肢（TFA）患者的步态评估问题。步态评估对于识别步态偏差至关重要，因为这些偏差可能导致运动能力下降和长期预后不良。因此，研究旨在评估步态生物力学指标在TFA患者中的信度和最小可检测变化（MDC），并确定每个肢体所需的最少步数，以确保评估的可靠性。这项研究的成果不仅有助于研究人员和临床医生更精确地进行长期步态评估，还能够为制定有效的干预措施提供依据。

在研究过程中，我们选取了10名TFA患者，他们在一个月的时间间隔内完成了两次跑步机步行测试。每次测试中，受试者以自选的速度进行步行，每侧肢体记录了14步的数据。我们采用了一种称为“广义化理论”（Generalizability Theory，GT）的方法来评估步态评估的信度和MDC值，同时利用“决策研究”（D-studies）分析不同步数和访问次数对评估结果的影响。根据研究假设，我们期望这些步态指标能够表现出良好的信度，且MDC值能够被成功确定。

研究结果显示，大多数步态指标在两次访问中都达到了良好的信度，即信度值高于0.8。这表明在TFA患者中，步态评估具有较高的可靠性。此外，决策研究进一步表明，只需每侧肢体记录至少10步，就足以获得可靠的步态评估结果。虽然增加步数或访问次数可以略微提升信度和MDC值，但这种提升并不显著。这意味着在实际操作中，只要记录足够的步数，就可以有效地进行步态评估，而不必过度增加测试的复杂性。

在TFA患者中，步态评估的可靠性受到多种因素的影响。首先，他们通常表现出不同的步态参数，如步长缩短、支撑期延长以及关节动力学和运动学的变化。这些变化可能影响步态评估的准确性。其次，TFA患者的步态评估还受到环境因素的影响，例如跑步机的速度和稳定性，以及受试者的心理状态。因此，在进行步态评估时，需要确保测试条件的一致性，以减少外部干扰。

此外，研究还探讨了步态评估的临床意义。最小可检测变化（MDC）与最小临床重要差异（MCID）有所不同。MDC用于识别超出测量误差的步态变化，而MCID则反映了患者认为有意义的步态变化。因此，MDC值在研究中提供了评估步态变化的基准，而MCID则有助于临床医生判断这些变化是否具有实际意义。通过确定MDC值，研究人员和临床医生可以更精确地评估TFA患者的步态变化，并为制定干预措施提供依据。

在本研究中，我们采用广义化理论（GT）来评估步态指标的信度和MDC值。GT是一种统计框架，能够更详细地分析数据的变异性，与传统的组内相关系数（Intraclass Correlation）分析相比，GT能够识别多个变异来源，并提供更全面的评估结果。通过决策研究（D-studies），我们评估了不同步数和访问次数对评估结果的影响，从而为优化步态评估策略提供了理论支持。

本研究的一个重要创新在于确定了TFA患者所需的最小步数。通过分析不同步数对评估结果的影响，我们发现，每侧肢体记录至少10步就足以获得可靠的步态评估结果。这意味着在实际操作中，研究人员和临床医生可以采用相对较少的步数进行评估，而不必花费大量时间记录更多的数据。这种发现对于提高步态评估的效率和实用性具有重要意义。

然而，研究也存在一些局限性。首先，虽然我们进行了先验功效分析，以确保样本量足够，但样本量仍然有限，可能无法全面反映TFA患者的步态多样性。其次，研究主要集中在跑步机步行测试中，而实际生活中的步态评估可能受到更多环境因素的影响，因此，研究结果可能无法完全推广到现实情况。此外，研究中未涉及MCID的确定，这也是未来研究的一个重要方向。

尽管存在这些局限性，本研究的结果仍然具有重要的临床价值。首先，我们确定了TFA患者所需的最小步数，为步态评估提供了实际操作的指导。其次，我们通过分析不同步数和访问次数对评估结果的影响，揭示了步态评估的可靠性如何随着数据量的增加而变化。这些发现有助于研究人员和临床医生优化步态评估策略，提高评估的准确性和效率。

此外，研究还强调了步态评估在临床实践中的重要性。对于TFA患者而言，步态评估不仅可以帮助识别步态偏差，还可以为制定个性化的康复计划提供依据。通过准确评估步态变化，临床医生可以更好地判断患者的康复进展，并调整干预措施。因此，提高步态评估的信度和准确性对于改善TFA患者的运动能力和生活质量具有重要意义。

总的来说，本研究通过应用广义化理论（GT）和决策研究（D-studies），揭示了TFA患者步态评估的可靠性，并确定了所需的最小步数。这些发现不仅有助于研究人员和临床医生更精确地进行步态评估，还为制定有效的干预措施提供了依据。尽管研究存在一些局限性，但其成果仍然具有重要的应用价值，为未来的临床研究和实践提供了参考。