综述：非洲疫苗生态系统的景观分析：研发资金、临床试验、监管以及生产准备情况

《The Lancet Global Health》：A landscape analysis of the vaccine ecosystem in Africa: research and development funding, clinical trials, regulation, and manufacturing readiness

非洲疫苗自给能力薄弱，研发资金不足（仅占全球2%），临床试验参与度低（8%含非洲站点），但监管与制造能力进步显著，8国达WHO第三级，需加强数据建设与合作。

　　

Catherine Fleck-Vidal | Amelie Le Moal | Ondari D Mogeni | Douglas Shaffer | Vincent Canouet | Nicaise Ndembi | T Anh Wartel | Laura Plant | Jerome H Kim

国际疫苗研究所，欧洲区域办事处，瑞典斯德哥尔摩

摘要

疫苗对全球健康至关重要，然而尽管非洲承受着最大的传染病负担，但其疫苗自给率却不足1%。本卫生政策报告利用公开数据，概述了非洲的疫苗生态系统，包括研发资金、临床试验、监管成熟度以及生产能力等方面。报告通过G-FINDER数据库分析了2007至2023年的研发资金情况（该数据库主要关注影响低收入和中等收入国家的疾病）。临床试验活动的数据来自多个来源。疾病负担情况参考了2021年全球疾病负担研究，监管成熟度数据则来源于世界卫生组织（WHO）的国家监管机构名录。研究结果显示，非洲获得的全球疫苗研发资金占比不到2%，其中95%的资金流向了高收入国家；全球仅有8%的疫苗临床试验在非洲开展。非洲在监管和生产能力方面正在取得进展，已有8个国家达到WHO规定的第三级监管标准，多个国家也在规划疫苗生产设施。我们的研究强调了非洲需要更全面的疫苗数据，并指出可以利用现有优势来提升卫生系统的自主性和韧性。