《Medicina Clínica (English Edition)》：Correction of iron deficiency anemia in liver transplantation. Preliminary study
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肝移植候选患者静脉补铁纠正铁缺乏性贫血的安全性和有效性评估。采用多中心前瞻性观察方法，纳入血红蛋白<115g/L且铁蛋白<800ng/mL的77例患者，其中44例完成至少一次补铁治疗。结果显示首次补铁后血红蛋白中位数提升11.22g/L，二次补铁达11.64g/L，无严重不良反应或肝功能异常。证实静脉补铁是可行的血液管理策略，建议常规实施预operative贫血评估和治疗。
Lourdes Pérez | Annabel Blasi | Rosa Gutierrez | Marta Caballero | Jose Pérez | Iratxe Zarragoikoetxea | Julia Vidal | Patricia Salvador | Gorka Ojinaga | Patricia Duque | Andrea Bosca | Paula Isabel Carmona | Jordi Colmenero | Maria Jose Colomina | Sandra Llaurado | Antoni Sabate
西班牙巴塞罗那L'Hospitalet de Llobregat的Bellvitge大学医院麻醉科；巴塞罗那大学IDIBELL研究所
摘要
背景
在肝脏移植（LT）过程中，贫血和输血产品会对发病率和死亡率产生负面影响。
方法
这是一项多中心、前瞻性观察性研究。主要目的是评估通过静脉补铁纠正铁缺乏性贫血在肝脏移植候选者中的可行性，并评估其疗效和不良反应。纳入标准为血红蛋白（Hb）值<115 g/L且铁蛋白值<800 ng/mL的患者。根据血红蛋白水平相比基线升高超过10 g/L的情况，对76名患者进行了分析。
研究将符合铁缺乏性贫血标准的患者纳入研究组，这些患者在接受肝脏移植前接受了最多两剂铁剂治疗。
结果
研究期间共进行了296例肝脏移植手术，其中48%的患者血红蛋白值<115 g/L。研究组共有43名患者，其中5名患者未接受第一剂铁剂治疗。55%的患者接受了第二剂铁剂治疗。没有患者出现严重不良反应或肝功能异常。血红蛋白水平在第一剂铁剂治疗后中位数上升了11.22 g/L（范围6.47–15.97 g/L），在第二剂铁剂治疗后中位数上升了11.64 g/L（范围6.49–16.78 g/L）。
结论
通过静脉补铁进行患者血液管理在肝脏移植中是有效且安全的。有必要常规检测并治疗这些患者的铁缺乏性贫血。
引言
在肝脏移植过程中，输血成分的使用存在麻醉和手术方面的挑战，因为这会对移植后的发病率和死亡率以及移植一年内的移植物和患者存活率产生负面影响。
在最近一项针对西班牙肝脏移植协会（SETH）下属10家医疗机构进行的591例肝脏移植手术的研究中，63%的患者在手术过程中至少接受了1单位浓缩红细胞（PRBC）输注，约20%的患者需要大量输血（定义为接受6单位或更多浓缩红细胞）。多变量分析表明，血红蛋白（Hb）值低于115 g/L是术中输血的预测因素。
尽管低血红蛋白水平具有负面影响，但通常不会对肝脏移植候选者进行常规的贫血评估，其纠正措施也不一致，取决于专业团队的判断。在肝硬化成人患者中，铁缺乏性贫血的患病率约为40%；而在接受肝脏移植的患者中，约70%的患者血红蛋白值低于130 g/L。
特定的输血管理方案（通常称为血液管理或患者血液管理，PBM）基于一系列围手术期措施，旨在通过避免不必要的血液成分暴露来改善临床结果。这些方案围绕三个核心目标展开：提高术前血红蛋白水平、减少术中出血以及增强对贫血的耐受性。提高血红蛋白水平的目标是达到术前130 g/L的水平，这一措施已在多种手术中得到成功应用。鉴于减少血液制品消耗的证据，世界卫生组织（WHO）认为术前贫血的评估和优化是标准护理措施。与择期手术不同，肝脏移植兼具紧急和半择期性质，给实施此类方案带来了额外挑战。
本初步研究的目的是评估对于等待肝脏移植的铁缺乏性贫血患者，通过静脉补铁纠正贫血的可行性。同时，该研究还评估了静脉补铁的疗效和不良反应。
材料与方法
这是一项在五个中心进行的前瞻性观察性研究，旨在评估静脉补铁在贫血患者中的可行性和疗效。研究的伦理审批机构为Bellvitge大学医院（批准编号EOM025/2，日期2021年9月7日）。该临床试验于2022年1月12日在ClinicalTrials.gov（NCT05187637）平台上注册。研究遵循相关标准进行。
结果
图2展示了患者筛选过程。在分析期间（2022年7月至2023年5月），共有296名患者参与了研究，其中142名（48%）的血红蛋白值低于115 g/L。其中77名患者签署了知情同意书，占总参与患者的26%，不同医院之间的这一比例范围为15%至35%。其中44名患者符合研究组标准，33名患者符合对照组标准。
讨论
本研究指出了在肝脏移植中实施血液管理计划（MBP）的局限性和挑战，主要原因是患者等待移植时间的差异，部分患者在等待期间去世，以及有些患者在接受第一剂铁剂治疗前后接受了肝脏移植手术。超过50%的受试患者接受了第二剂铁剂治疗。影响实施效果的另一个因素是患者招募的不确定性。
伦理考量
研究获得了患者的书面知情同意。伦理审批机构为Bellvitge大学医院（批准编号：EOM025/2，日期2021年9月7日）。研究遵循人类临床研究的相关标准和声明，遵循《赫尔辛基宣言》的原则以及国际药品注册技术要求协调会议的指导方针。
资金支持
研究的监测和分析由Bellvitge大学医院麻醉科资助。本研究未接受任何外部资金支持。
