综述：关于可穿戴设备和人工智能技术在腰椎融合术后功能结局评估中作用的系统评价

《The Spine Journal》：A Systematic Review of the Role of Wearable Devices and Artificial Intelligence Applications in Assessing Functional Outcomes after Lumbar Fusion

本研究通过系统综述和Meta分析评估双膦酸盐及地诺单抗在降低多发性骨髓瘤患者椎体骨折和脊髓压迫风险中的效果。结果显示，低剂量双膦酸盐（尤其zoledronate）显著降低椎体骨折风险（RR=0.72, 95%CI 0.61-0.85），但脊髓压迫数据不足，地诺单抗相关研究未达标。结论为双膦酸盐在试验条件下有效，需更多现实世界证据。

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤。这种疾病的一个显著特点是其对骨代谢过程的破坏，尤其是骨吸收和骨形成之间的失衡，导致骨质破坏，形成骨溶解性病变。这些病变不仅影响骨骼的结构完整性，还与一系列骨相关事件（SREs）密切相关，包括椎体骨折、脊髓压迫（SCC）等。这些并发症是MM患者疾病负担的重要组成部分，对患者的生活质量、预后以及医疗资源的使用均产生显著影响。

椎体并发症在MM患者中尤为常见，这可能与脊柱在疾病病理中的核心作用以及其对骨溶解性活动的易感性有关。据估计，超过70%的MM患者会发生椎体骨折，其中椎体压缩骨折（VCFs）是最常见的类型。在诊断时，约有34%至64%的患者已有至少一处VCF。椎体骨折，特别是VCFs，可能引发疼痛、脊柱不稳定、进行性畸形以及神经功能障碍等严重后果。因此，对于有症状的VCF患者，可能需要进行椎体强化治疗，如经皮椎体成形术或球囊椎体成形术。此外，约有11%至24%的MM患者会经历脊髓压迫，这可能是由于严重的椎体骨折及其导致的骨碎片、浆细胞瘤的硬膜外扩散或脊柱稳定性下降所引起的。脊髓压迫通常表现为紧急医疗状况，需要立即干预，例如使用糖皮质激素、放射治疗或减压手术，以防止不可逆的神经功能损害。

鉴于椎体并发症对患者健康的严重影响，寻找有效的治疗方法至关重要。骨修饰剂（BMAs）如双膦酸盐和Denosumab已成为管理MM相关骨病的关键药物。双膦酸盐通过抑制破骨细胞介导的骨吸收，有助于维持骨骼的完整性，从而减少SREs的发生。Denosumab则是一种靶向RANKL的单克隆抗体，通过阻断RANKL与破骨细胞前体的结合，从而抑制破骨细胞的形成和功能。这种药物在MM中的应用已获得监管批准，其疗效在与Zoledronate的比较研究中被证明是非劣效的。

尽管双膦酸盐和Denosumab在减少MM患者的一般性骨相关事件方面显示出一定的疗效，但它们对椎体并发症的具体影响仍需进一步研究。目前的临床证据表明，双膦酸盐类药物整体上可以降低椎体骨折的风险，但尚不清楚其对脊髓压迫的具体效果。此外，Denosumab在减少椎体骨折方面的效果尚未得到充分评估。因此，本研究旨在通过系统回顾和荟萃分析，评估不同双膦酸盐和Denosumab在降低MM相关椎体并发症方面的疗效，并探讨其对医疗和手术干预的影响。

本研究遵循了PRISMA指南，采用系统的方法进行文献检索，包括PubMed、Embase和Web of Science数据库，检索时间为2024年7月11日。为了评估研究的偏倚风险，采用了RoB 2工具、漏斗图和Egger’s检验。同时，使用GRADE方法对证据的确定性进行了评估。通过提取和汇总相关数据，进行了成对和网络荟萃分析。结果显示，经过去重后，共有1354篇研究被筛选，其中108篇进行了全文评估，最终纳入了11项随机对照试验。与无治疗或安慰剂相比，低效双膦酸盐被发现可以降低椎体骨折的风险，其汇总的风险比（RR）为0.72（95%置信区间：0.61至0.85，p=0.0001），表明风险降低了28%。在网络荟萃分析中，Zoledronate被发现是最有效的双膦酸盐，其椎体骨折风险降低了64%（RR=0.36，95%置信区间：0.16至0.77，p=0.009）。然而，没有纳入的研究报告了这些椎体并发症的临床意义，也没有研究符合Denosumab的纳入标准。因此，关于SCC的荟萃分析结果尚不明确。

综上所述，现有的文献表明，双膦酸盐，特别是Zoledronate，在MM患者的椎体骨折风险降低方面具有显著效果，至少在试验条件下得到了中等确定性的证据支持。然而，其对脊髓压迫的影响仍需进一步研究。Zoledronate在减少椎体骨折方面的效果与在骨质疏松患者中的效果相当，显示出其在骨病管理中的潜在优势。尽管Denosumab可能作为双膦酸盐的替代药物，但目前的研究尚未充分评估其在减少椎体骨折方面的具体效果。因此，未来的研究需要进一步探讨这些药物在真实世界中的临床影响，明确其对脊髓压迫的疗效，并评估Denosumab的应用价值。这些研究结果有望为优化MM相关椎体疾病的治疗策略提供重要参考，从而指导临床决策，提高患者的整体护理质量。