后路或后外侧胸腰椎融合术及后路腰椎椎间融合术治疗退行性脊柱疾病过程中，立体定向导航技术可能引发的感染并发症：一项ACS-NSQIP研究

《The Spine Journal》：Infectious Complications of Stereotactic Navigation in Posterior or Posterolateral Thoracic and Lumbar Spinal Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion for Degenerative Spinal Disease: An ACS-NSQIP Study

多发性骨髓瘤患者使用骨代谢药物（如 zoledronate）可显著降低椎体骨折风险（RR 0.36），但对脊髓压迫（SCC）的预防效果不明确，需更多研究验证。

　　骨病是多发性骨髓瘤（MM）患者中常见的并发症之一，主要包括椎体骨折和脊髓压迫（SCC）。这些并发症不仅严重影响患者的生活质量，还可能导致严重的健康后果。因此，如何有效预防和管理这些骨骼相关事件（SREs）成为临床治疗的重要议题。近年来，骨修饰剂（BMAs）如双膦酸盐和地诺单抗已被广泛应用于MM的骨病管理，旨在减少骨骼相关事件的发生率。然而，尽管这些药物在降低总体骨骼并发症方面显示出一定的效果，但其对椎体并发症的具体影响仍存在争议，尤其是地诺单抗在预防脊髓压迫方面的效果尚未明确。

多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，其特征是骨髓中浆细胞的克隆性增殖。这种疾病的一个显著特点在于其对骨重塑过程的干扰，导致骨吸收增加而骨形成减少，从而形成溶骨性病变。这些病变不仅会引发骨骼相关的并发症，如椎体骨折和脊髓压迫，还可能对患者的整体健康和预后产生深远影响。由于脊柱在多发性骨髓瘤的病理过程中扮演着核心角色，且容易受到溶骨性活动的影响，因此椎体并发症在MM患者中尤为常见。研究显示，约70%的MM患者会出现椎体骨折，而在诊断时，有34%至64%的患者已存在一个或多个椎体骨折。椎体骨折可能引发疼痛、脊柱不稳定、进行性畸形以及神经功能障碍，严重时甚至需要进行椎体增强手术，如经皮椎体成形术和球囊椎体成形术。

脊髓压迫是另一种与MM相关的严重并发症，通常由严重的椎体骨折及其导致的骨碎片、浆细胞瘤的硬膜外扩散或脊柱进行性不稳定引起。据统计，约有11%至24%的MM患者会经历脊髓压迫，这可能是一个紧急的医疗状况，需要立即干预，包括糖皮质激素、放射治疗或减压手术等。因此，及时有效地预防和管理这些并发症对于改善患者预后、减轻疾病负担以及降低医疗资源消耗具有重要意义。

双膦酸盐和地诺单抗作为骨修饰剂，已成为管理MM骨病的重要治疗手段。双膦酸盐可能通过抑制破骨细胞介导的骨吸收，从而维持骨骼完整性并减少骨骼相关事件的发生。地诺单抗则是一种单克隆抗体，能够结合并抑制核因子κB受体激活因子配体（RANKL），进而阻止破骨细胞的功能。地诺单抗已被批准用于MM患者的骨病治疗，基于其与双膦酸盐（如 zoledronate）相比显示出非劣效性。然而，尽管这些药物在降低总体骨骼相关事件方面表现出一定的疗效，但其对椎体并发症的具体影响仍需进一步研究。

目前，国际骨髓瘤工作组和美国临床肿瘤学会均推荐使用双膦酸盐和地诺单抗来管理MM的骨病。在肾功能受损的情况下，地诺单抗可能作为首选治疗方案。尽管这些药物在降低总体骨骼相关事件方面显示出一定的效果，但其对椎体骨折和脊髓压迫的具体影响尚未得到充分评估。此外，对于地诺单抗在预防脊髓压迫方面的效果，目前的研究证据仍较为有限。

为了更好地评估双膦酸盐和地诺单抗在减少MM患者椎体并发症方面的效果，本研究采用系统综述和荟萃分析的方法，遵循PRISMA指南。研究对象为成年MM患者，主要关注双膦酸盐和地诺单抗在减少椎体骨折和脊髓压迫方面的疗效。通过系统检索PubMed、Embase和Web of Science等数据库，最终筛选出11项随机对照试验，用于分析。研究结果显示，与不治疗或安慰剂相比，低效价双膦酸盐在降低椎体骨折风险方面表现出一定的效果，其汇总的风险比（RR）为0.72（95% CI：0.61至0.85，p=0.0001），表明椎体骨折风险降低了28%。而在网络荟萃分析中， zoledronate被证实为最有效的双膦酸盐，其降低椎体骨折风险的效果达到了64%，风险比为0.36（95% CI：0.16至0.77，p=0.009）。然而，值得注意的是，目前纳入研究中没有一项明确评估了椎体并发症的临床意义，且所有研究均未涉及地诺单抗对脊髓压迫的影响。因此，对于地诺单抗在预防脊髓压迫方面的效果，目前尚无足够证据支持。

本研究的目的是评估双膦酸盐和地诺单抗在减少MM患者椎体并发症方面的效果，并通过系统综述和荟萃分析的方法，对这些药物的疗效进行比较。研究结果表明，双膦酸盐在减少椎体骨折方面显示出中等确定性的证据支持，而地诺单抗在这一方面的效果尚不明确。此外，研究发现，与在骨质疏松症患者中的表现相比， zoledronate在减少椎体骨折风险方面同样具有显著效果。然而，对于地诺单抗在预防脊髓压迫方面的效果，目前的研究证据仍然有限。

本研究的结论指出，双膦酸盐在减少MM患者椎体骨折方面显示出一定的效果，尤其是在临床试验条件下，其疗效得到了中等确定性的支持。然而，对于地诺单抗在预防脊髓压迫方面的效果，目前的研究仍缺乏足够的证据。因此，需要进一步的研究来评估这些药物在真实世界中的临床影响，明确其对脊髓压迫的预防效果，并探索地诺单抗在MM骨病管理中的潜在作用。此外，还需要更多的研究来评估双膦酸盐对脊髓压迫的具体影响，以及不同剂量和给药方式对疗效的影响。

在本研究中，我们采用了系统综述和荟萃分析的方法，遵循PRISMA指南，确保研究的科学性和严谨性。研究过程包括确定研究问题、制定检索策略、筛选文献、评估偏倚风险、提取数据并进行统计分析。研究团队还采用了一系列工具，如RoB 2工具、漏斗图和Egger检验来评估研究的偏倚风险和报告偏倚，同时采用GRADE方法来评估证据的确定性。这些工具的使用有助于提高研究结果的可信度，并为临床决策提供更可靠的依据。

本研究的发现对于优化MM患者椎体疾病的治疗策略具有重要意义。通过明确双膦酸盐和地诺单抗在减少椎体骨折方面的效果，可以帮助临床医生更好地选择合适的治疗方案，从而改善患者的生活质量和预后。然而，由于目前的研究证据仍然有限，特别是在脊髓压迫方面的效果，因此需要更多的研究来进一步验证这些发现，并探索更有效的治疗方法。此外，还需要关注不同药物在不同患者群体中的适用性，以及其对其他骨骼相关事件的影响，以全面评估其在MM骨病管理中的作用。

本研究的局限性在于，目前的研究证据仍然有限，尤其是在脊髓压迫方面的效果，且地诺单抗的相关研究未能满足纳入标准。因此，研究结果可能无法完全反映真实世界中的治疗效果。此外，由于纳入研究中未明确评估椎体并发症的临床意义，因此无法确定这些并发症对患者实际健康状况的影响。未来的研究需要进一步探讨这些方面，以提供更全面的证据支持，并帮助临床医生制定更有效的治疗方案。

综上所述，本研究通过系统综述和荟萃分析的方法，评估了双膦酸盐和地诺单抗在减少MM患者椎体并发症方面的效果。研究结果显示，双膦酸盐在减少椎体骨折方面显示出一定的效果，而地诺单抗的效果尚不明确。因此，需要进一步的研究来评估这些药物在真实世界中的临床影响，并明确其对脊髓压迫的预防效果。这些研究将有助于优化MM患者的治疗策略，提高其生活质量，并减少医疗资源的消耗。同时，研究还强调了在MM骨病管理中，关注椎体并发症的重要性，以及探索更有效治疗方法的必要性。