《双城记》：德克萨斯州两家学术中心在葡萄膜炎和眼部炎症性疾病治疗中应用阿达利姆单抗生物类似物的经验

葡萄膜炎患者生物类似物转换中PBM管理影响研究。回顾性分析UTSW和UTHA 2024年4月前75例患者的电子病历，发现CVS Caremark患者NMS强制转换率86.4%（显著高于非CVS的20.8%），申诉成功率仅14.3%（vs 90.9%），处理转换耗时11天，行政负担重。结论显示PBM政策导致治疗连续性中断，需政策改革及更多疗效数据。

　　

摘要

研究目的

评估在患有葡萄膜炎和眼部炎症性疾病的患者中，根据保险规定将阿达利姆单抗（Humira?）更换为生物类似药的非医疗转换（NMS）的申诉结果及其影响因素。

研究方法

这项回顾性观察研究分析了德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）和德克萨斯大学奥斯汀健康中心（UTHA）在2024年4月1日药品福利管理器（PBM）药品目录变更之前的、因非感染性葡萄膜炎和眼部炎症性疾病而使用Humira?治疗的患者的电子病历。收集的数据包括患者所归属的PBM机构、治疗持续时间、病情缓解情况、NMS强制转换的发生率、申诉结果以及最终治疗状态。UTSW的申诉理由涉及德克萨斯州参议院第680号法案，该法案允许患者免于执行新的阶梯治疗方案。通过逻辑回归分析患者特征、PBM机构与NMS结果之间的关系。

研究结果

在75名患者中，有30名（40%）被要求进行NMS转换。属于CVS Caremark机构的患者更有可能被强制转换（86.4% vs 20.8%；p < 0.01），且申诉成功率较低（14.3% vs 90.9%；p < 0.01）。最终，共有18名患者（94%为CVS Caremark患者；p < 0.01）被强制转换。申诉的平均处理时间为11天（范围1–35天），即使在没有申诉的情况下，生物类似药的转换也带来了较大的行政负担。

研究结论

由PBM驱动的药品目录变更扰乱了非感染性眼部炎症性疾病患者的治疗连续性。NMS强制转换的执行情况因PBM机构而异，且常常忽视患者的临床稳定性和医生的意见，这凸显了政策改革的迫切需求以及针对葡萄膜炎患者的生物类似药治疗效果数据的必要性。