巴可巴提取物Bacumen?对健康成人认知、压力及疲劳影响的随机双盲对照研究

《Clinical Drug Investigation》：The Effects of a Bacopa monnieri Extract (Bacumen?) on Cognition, Stress, and Fatigue in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

本研究针对存在自述记忆与注意力问题的40-70岁人群，探讨每日补充300 mg巴可巴提取物Bacumen?的干预效果。通过12周随机双盲试验发现，虽未显著改善言语学习、注意力等主要认知指标，但能有效降低自述压力反应性与认知任务后的疲劳应激水平（p=0.03），为植物提取物在情绪调节领域的应用提供新证据。

　　

背景与目的：巴可巴（Bacopa monnieri）作为阿育吠陀医学中的传统草药，长期被用于改善记忆与认知功能。本研究旨在评估其标准化提取物Bacumen?对自述存在记忆、注意力问题的健康成人的认知功能、压力及疲劳水平的干预效果。

研究设计：采用12周、双盲、随机、安慰剂对照的平行组试验设计。

方法：招募101名40-70岁志愿者，随机分为每日口服300 mg巴可巴提取物组（n=50）与安慰剂组（n=51）。主要结局指标包括计算机化及研究人员实施的认知任务（评估言语学习、注意力与工作记忆），次要指标涵盖自评记忆、情绪及疲劳量表。同时检测血液中脑源性神经营养因子（BDNF）、丙二醛（MDA）及乙酰胆碱酯酶（AChE）活性变化。认知评估、采血及问卷于第0天和第12周现场完成，自评量表另于第4、8周在线填写。研究全程对受试者、研究人员及统计人员设盲。

结果：87人完成试验（安慰剂组47人，巴可巴组40人）。基于完整数据分析，两组在主要认知指标（言语学习p=0.391、注意力p=0.713、工作记忆p=0.610）上无显著差异。但巴可巴组在自评压力反应性（p=0.03）及高负荷认知任务后的疲劳、应激水平改善更显著。血液标志物组间无差异。补充耐受性良好，无严重不良反应，但巴可巴组自报不良反应（主要为消化道不适与头痛）发生率更高（p=0.024）。

结论：12周巴可巴补充未显著提升认知表现，但表现出抗压力与抗疲劳潜力，需进一步研究验证。

临床试验注册号：澳大利亚新西兰临床试验注册中心（ANZCTR）—ACTRN12623000475640。