HINT-8与EQ-5D-5L在口咽癌患者健康相关生活质量评估中的比较验证研究

《Health and Quality of Life Outcomes》：Validation of the health-related quality of life instrument with 8 items for assessing health-related quality of life in patients with oropharyngeal cancer: a comparison with the EQ-5D-5L

本研究针对现有通用型生活质量评估工具EQ-5D-5L在韩国文化适应性和天花板效应方面的局限性，开发了专为韩国人群设计的8项健康相关生活质量量表(HINT-8)。研究人员通过对299例口咽癌患者的比较验证，发现HINT-8具有优异的内在一致性(α=0.872)和收敛效度，与EQ-5D-5L指数相关性达0.805，且天花板效应显著降低(12.7% vs 32.8%)。研究表明HINT-8可作为EQ-5D-5L的有效补充工具，为口咽癌患者的精准生活质量评估提供新选择。

　　

口咽癌作为头颈癌的重要类型，近年来随着治疗技术的进步，患者生存率显著提高。然而，这种癌症及其治疗过程往往会对患者的吞咽、咀嚼、唾液分泌和言语等基本功能造成损害，导致长期生存者面临严重的健康相关生活质量问题。在临床决策中，患者的生活质量评估已成为不可或缺的一环，但现有的评估工具存在明显局限。

目前常用的生活质量评估工具主要分为疾病特异性量表和通用型量表两大类。疾病特异性工具如EORTC QLQ-C30及其头颈癌模块虽然能提供详细评估，但多达65个项目的问卷长度给正在经历健康挑战的患者带来了沉重负担。而通用型工具EQ-5D-5L虽然简短且能生成健康效用值用于卫生经济学评价，但作为基于欧洲文化开发的工具，在反映韩国文化特点和语言细微差别方面存在不足，且存在较高的天花板效应问题。

为了克服这些限制，韩国研究人员开发了包含8个项目的健康相关生活质量量表(HINT-8)。这一工具不仅简洁全面，还特别考虑了韩国文化特点，能够提供基于韩国一般人群代表性样本估值研究得出的健康效用值。此前的研究表明，HINT-8在韩国一般人群和乳腺癌患者中均显示出良好的心理测量学特性，但在口咽癌这一特殊人群中的应用尚未得到充分探索。

在这项发表于《Health and Quality of Life Outcomes》的研究中，Gyeong-U Hong等研究人员招募了299名在韩国14家医院接受治疗的口咽癌患者，系统比较了HINT-8与EQ-5D-5L在口咽癌患者中的性能表现。研究采用横断面设计，在2023年8月至2024年2月期间，通过医疗人员指导下的问卷调查收集数据。

研究人员主要采用了以下几种关键技术方法：通过克伦巴赫α系数评估量表的内部一致性信度；使用组内相关系数和Bland-Altman分析检验两种工具间的一致性；采用斯皮尔曼相关系数分析收敛效度；通过曼-惠特尼U检验和克鲁斯卡尔-沃利斯检验评估已知群体效度；利用核密度估计可视化得分分布并计算天花板效应。所有统计分析均使用R软件4.4.1版本进行。

研究结果

参与者特征：最终纳入分析的299名参与者平均年龄63.6岁，男性占84.3%，大多数已婚(71.9%)且生活在两人家庭(80.3%)。从临床特征看，77.6%的患者诊断时间在60个月以内，33.1%接受治疗时间在12个月以内，74.2%处于随访或生存期阶段，69.6%为人乳头瘤病毒(HPV)阳性。

已知群体效度：两种工具在关键临床变量上都显示出显著差异。治疗时间≤12个月的患者在HINT-8(0.80 vs 0.85)和EQ-5D-5L(0.82 vs 0.88)上的得分均显著较低(p<0.001)。值得注意的是，HINT-8在疾病结局状态和HPV状态上检测到了EQ-5D-5L未发现的显著差异：无疾病证据患者比带生存患者得分更高(0.84 vs 0.80,p=0.01)，HPV阳性患者比阴性患者得分更高(0.83 vs 0.81,p=0.04)。

得分分布与相关性：HINT-8和EQ-5D-5L均显示出高内部一致性(α分别为0.872和0.845)。EQ-5D-5L的天花板效应(32.8%)显著高于HINT-8(12.7%)。两种工具指数间存在强相关性(r=0.805)，HINT-8与EQ视觉模拟量表(EQ VAS)的相关性也达到0.715。

一致性分析：Bland-Altman图显示94.6%的指数落在95%一致性界限内(-0.14至0.19)。组内相关系数为0.80(95%CI:0.76-0.84)，表明两种测量工具间存在良好一致性。配对样本t检验显示两种工具平均效用指数存在显著差异(0.03,p<0.001)。

维度间比较：随着HINT-8各项目严重程度增加，EQ-5D-5L指数和EQ VAS得分均相应下降。在HINT-8项目中，"爬楼梯"无问题比例最高(63.21%)，而"幸福感"无问题比例最低(32.78%)。"活力"项目报告严重问题比例最高(4.01%)。相关性分析显示，HINT-8的"抑郁"维度与EQ-5D-5L的"焦虑/抑郁"维度相关性最高(r_s=0.781)，"疼痛"维度与"疼痛/不适"维度也呈现强相关性(r=0.722)。

讨论与结论

本研究通过系统的心理测量学评估，证实了HINT-8在口咽癌患者中具有良好的效度、信度和响应性。与EQ-5D-5L相比，HINT-8展现出更低的的天花板效应和更好的区分能力，特别是在检测临床相关亚组间差异方面表现更优。

HINT-8包含的"记忆力"和"幸福感"等维度与EQ-5D-5L的相关性相对较弱，表明这些项目可能捕捉了EQ-5D-5L未能充分评估的心理社会方面内容。特别是"幸福感"这一正向表述的项目，在捕捉情绪健康方面具有独特价值，这对长期癌症幸存者的生活质量评估尤为重要。

在已知群体效度方面，HINT-8能够检测出EQ-5D-5L未能发现的显著差异，如疾病结局状态和HPV状态相关的生活质量差异，这表明HINT-8在捕捉口咽癌患者临床亚组间生活质量差异方面可能具有更高的敏感性。

两种工具间存在的系统性差异可能与EQ-5D-5L较高的天花板效应有关。核密度估计显示EQ-5D-5L指数倾向于聚集在高分端，而HINT-8分布更为均匀，这使HINT-8可能更适合检测相对健康状态患者生活质量的细微变化。

本研究也存在一些局限性。横断面设计限制了对生活质量随时间变化的评估能力；样本来自三级医院可能影响结果的普适性；可能存在无应答偏倚，身体状况较差的患者参与调查的可能性较低；HINT-8的文化适应性在其他人群中的适用性仍需验证。

尽管如此，这项研究为口咽癌患者的生活质量评估提供了重要启示。HINT-8降低的天花板效应和改善的区分能力使其成为评估口咽癌长期幸存者结局的宝贵工具。在卫生经济学评价中，HINT-8有潜力作为文化适应的生活质量测量工具，更好地反映特定人群的患者报告结局。未来的研究应着重考察HINT-8的响应性，并通过纵向研究和跨国验证进一步确认其普适性。

综上所述，HINT-8是评估韩国口咽癌患者健康相关生活质量的有效、可靠工具，与EQ-5D-5L具有良好的相关性且天花板效应更低，可作为现有评估工具的有价值补充，为临床实践和研究提供更精准的生活质量测量。