综述：微气泡与八样条脉冲场消融系统在临床前模型中的温度分布特性

《Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology》：Microbubble and thermal profile of an eight-spline pulsed field ablation system in a pre-clinical model

脉冲场消融安全性评估：新型12.5F 8股编织 balloon-in-basket catheter的热效应及微泡生成研究显示其单次消融产生187±63微泡（直径43±5μm）、30.3±7.2nL气体，组织表面及深层（3/7mm）温度均低于50°C，显著优于射频消融阈值（1174/1128nL/49μm），证实该设备在避免热坏死、微泡栓塞风险方面具有临床安全性优势。

　　

摘要

背景

脉冲场消融（PFA）已成为临床公认的用于心房颤动导管消融的能量方式。随着PFA导管的改进和发展，在评估新设备的安全性时，医源性脑事件仍然是一个重要的考虑因素。每个PFA系统都存在一些独特的因素，这些因素可能导致栓塞事件，包括但不限于导致焦痂或凝块形成的热效应以及微泡的产生。

目的

研究8样条球囊式PFA导管的热分布特征和微泡产生情况。

方法

使用12.5 F的经导丝球囊式PFA导管对非灌注的离体牛组织进行PFA消融。在连续进行8次、16次和70次PFA消融后，使用光纤温度探头测量组织表面、3毫米深处和7毫米深处的温度。通过大体和组织病理学评估来检测组织热损伤的指标。利用体外血液回路（6头猪的左股静脉和右股动脉回路）以及超声气泡计数器和流量计来评估微泡的产生情况。每次消融过程中，都会测量微泡的数量、大小和气体体积。

结果

所有消融过程中，组织温度均未超过50°C。单次消融平均产生187个微泡和30.3纳升气体。PFA系统产生的微泡平均直径为43微米。所有测量结果均显著低于射频（RF）设备的相应阈值（分别为1174个微泡、1128纳升气体和49微米）。

结论

这种12.5 F的经导丝球囊式PFA导管及其相关疗法并未导致可能引起热坏死、焦痂和凝块形成的临床显著温度升高。此外，与现有数据中的射频设备相比，该PFA导管产生的微泡数量更少、体积更小，气体总量也更少。

图形摘要

背景

脉冲场消融（PFA）已成为临床公认的用于心房颤动导管消融的能量方式。随着PFA导管的改进和发展，在评估新设备的安全性时，医源性脑事件仍然是一个重要的考虑因素。每个PFA系统都存在一些独特的因素，这些因素可能导致栓塞事件，包括但不限于导致焦痂或凝块形成的热效应以及微泡的产生。

目的

研究8样条球囊式PFA导管的热分布特征和微泡产生情况。

方法

使用12.5 F的经导丝球囊式PFA导管对非灌注的离体牛组织进行PFA消融。在连续进行8次、16次和70次PFA消融后，使用光纤温度探头测量组织表面、3毫米深处和7毫米深处的温度。通过大体和组织病理学评估来检测组织热损伤的指标。利用体外血液回路（6头猪的左股静脉和右股动脉回路）以及超声气泡计数器和流量计来评估微泡的产生情况。每次消融过程中，都会测量微泡的数量、大小和气体体积。

结果

所有消融过程中，组织温度均未超过50°C。单次消融平均产生187个微泡和30.3纳升气体。PFA系统产生的微泡平均直径为43微米。所有测量结果均显著低于射频（RF）设备的相应阈值（分别为1174个微泡、1128纳升气体和49微米）。

结论

这种12.5 F的经导丝球囊式PFA导管及其相关疗法并未导致可能引起热坏死、焦痂和凝块形成的临床显著温度升高。此外，与现有数据中的射频设备相比，该PFA导管产生的微泡数量更少、体积更小，气体总量也更少。

图形摘要