中药提取物与3D打印剂型融合:个性化治疗尿石症的新策略
《Journal of Pharmaceutical Innovation》:Fusion of Traditional Herbal Drug with Advanced 3-D Printed Dosage Form: Design, Development and Characterization
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时间:2025年10月18日
来源:Journal of Pharmaceutical Innovation 2.7
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本研究针对尿石症治疗中个性化药物需求,开发了基于C.pulcherrima花提取物的3D打印液固压缩片剂(LSC-3DPT)。研究人员通过液固压缩技术改善提取物溶解性,结合FDM 3D打印实现剂量定制和控释,优化批次显示12小时持续释放特性,为传统草药现代化剂型设计提供新范式。
传统草药与先进3D打印剂型的融合实现了突破性进展。研究人员针对尿石症治疗需求,从极美嘉宝花(C.pulcherrima, CP)中提取萜类化合物,并通过CaCl2聚集、生长、成核和浊度测定验证其抗尿石症活性。提取物虽显示显著疗效(p值<0.05),但存在粘性高、水溶性差的技术瓶颈。
采用液固压缩(Liquisolid Compact, LSC)技术将提取物吸附于纽硅林(Neusilin, NS)载体,成功改善其微粉学特性与溶出度。进一步通过熔融沉积建模(Fused Deposition Modeling, FDM)技术将LSC载入3D打印片剂,实现个性化给药设计。失效模式与效应分析(FMEA)确定填充百分比和层厚为关键工艺参数,而药物释放度与硬度被界定为关键质量属性。
中心复合设计验证工艺参数对LSC-3DPT质量的显著影响,优化批次表现出理想硬度(3.93±0.07)、12小时控释特性及优异稳定性。该技术平台可实现剂量定制、剂型灵活设计和萜类化合物释放调控,为传统草药赋予现代制剂技术的精准给药能力。这种系统化开发的创新剂型将于临床前研究中进一步验证其应用潜力。
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