吲哚菁绿荧光引导淋巴结定位在结肠癌根治术切缘规划中的价值评估：ISCAPE试验研究

《Techniques in Coloproctology》：Indocyanine green (ICG) fluorescence guided lymph node mapping for determination of resection margins in colon cancer – ISCAPE trial

本研究针对结肠癌手术中淋巴结转移范围难以精准界定的临床难题，探索了吲哚菁绿（ICG）荧光淋巴造影技术引导切除边界（RM）的可行性。通过前瞻性单臂II期试验（ISCAPE），对101例患者行ICG淋巴映射（ICG LM），结果显示95.6%的淋巴结转移（pN+）病例转移灶位于荧光区域（AFL）内，虽未达预设敏感性阈值（0.960–0.990），但证实ICG映射可有效指导手术切缘规划，为优化完整结肠系膜切除（CME）提供新策略。

　　

在结肠癌手术中，如何精准确定切除范围以确保彻底清除转移淋巴结，一直是外科医生面临的挑战。传统手术依赖经验性标准（如10厘米肠管切除边界），但个体淋巴引流路径的变异常导致切缘不足或过度切除。近年来，吲哚菁绿（ICG）荧光成像技术被尝试用于淋巴结定位，早期研究将其视为“前哨淋巴结检测（SLND）”工具，却因敏感性低（如2019年两项荟萃分析报告其准确性不足）而受限。究其原因，转移淋巴结被癌细胞取代后失去ICG摄取能力，导致荧光“盲区”。这一局限促使研究者转向新思路：不再聚焦单个淋巴结，而是通过ICG映射整个区域淋巴收集器（lymphatic collector）的荧光边界（AFL），为手术切缘提供可视化导航。

为此，研究团队设计了ISCAPE试验（ICG荧光引导淋巴结映射用于结肠癌切除边界确定），旨在验证ICG映射能否可靠覆盖淋巴结转移范围。该前瞻性单中心II期研究纳入101例经病理确诊的结肠腺癌（T₁-T_4aN_0-2bM_0-1b）患者，术中于结肠浆膜下注射ICG溶液，使用近红外成像系统（如Olympus VISERA ELITE II或Da Vinci Xi Firefly）观察淋巴荧光扩散，记录AFL范围并与术后病理结果对比。主要终点为pN+患者中转移淋巴结完全位于AFL内的比例，次要终点包括技术可行性、安全性及手术方案修改率。

研究结果显示，ICG映射成功在所有病例中可视化D1级淋巴收集器，荧光沿肠管近端平均扩散5.87±3.20厘米，远端5.89±2.54厘米。在46例pN+患者中，44例（95.6%）的转移淋巴结限于AFL内，但未达到预设敏感性阈值（0.960–0.990），因此保留零假设。值得注意的是，两例转移灶超出AFL的病例均位于肿瘤近端，提示可能因深层淋巴结荧光穿透不足或转移灶完全替代淋巴结组织导致检测失败。此外，ICG映射导致2例患者手术切缘扩大（虽术后证实为pN0），且87.1%的病例荧光仅沿单一血管蒂分布，印证了淋巴引流的个体化差异。

关键技术方法

研究采用术中浆膜下注射0.25% ICG溶液，通过近红外荧光成像系统（腹腔镜或机器人辅助）动态观察淋巴引流路径，记录荧光出现时间（30分钟至1小时以上）及AFL范围。病理标本按日本淋巴结分组标准标记，对比ICG分布与转移灶位置，计算映射敏感性及准确性。

研究结果

ICG淋巴映射可行性

AFL在所有病例中均成功显影，但荧光出现时间差异显著（12.9%在30分钟内显影，44.6%需30–45分钟），提示需延长观察时间以提高检出率。

安全性评估

无ICG相关不良事件，总体并发症率（33.33%）与中心常规数据一致，未接受映射组因腹腔粘连等操作难度增加，并发症率较高（71.43%）。

转移淋巴结分布与ICG覆盖

95.6%的pN+病例转移灶限于AFL内，但特异性（0）和阳性预测值（0.444）较低，反映ICG映射更适用于“排除高风险区域”而非“确认无转移”。

讨论与意义

尽管未达到预设敏感性目标，ICG映射在95.6%的病例中成功覆盖转移范围，远高于早期SLND策略的准确性。其核心价值在于将淋巴引流路径可视化，帮助外科医生在完整结肠系膜切除（CME）基础上个体化调整切缘，避免盲目扩大或不足切除。此外，荧光显影时间差异提示需优化注射策略与成像时机。未来需结合更精细的病理验证（如淋巴结ICG摄取率分析）及多中心试验，进一步明确ICG映射在结肠癌手术中的指导地位。

本试验发表于《Techniques in Coloproctology》，为ICG技术从“淋巴结探测”转向“淋巴流域导航”提供了关键证据，有望推动结肠癌手术向精准化迈进。