双侧经皮胫神经刺激治疗功能性梗阻性排便综合征的随机对照试验：一项改善生活质量的神经调节策略

《Techniques in Coloproctology》：Bilateral posterior tibial nerve stimulation as a neuromodulation strategy for obstructed defecation: a randomized controlled trial

本研究针对功能性梗阻性排便综合征（ODS）患者，开展了一项双侧经皮胫神经刺激（BT-PTNS）联合标准药物治疗的随机对照试验。结果显示，BT-PTNS能显著改善MODS评分（平均降低10分）和PAC-QOL评分（降低65%），并提升盆底肌电活动参数（振幅、运动单位转折数、持续时间）。该非侵入性疗法为ODS提供了新的有效治疗方案，尤其适用于无解剖结构异常的患者。

　　

排便困难、费力、感觉排不干净……这些症状可能不仅仅是普通的便秘，而是一种名为“梗阻性排便综合征”（Obstructed Defecation Syndrome, ODS）的盆底功能障碍性疾病。它严重影响患者的生活质量，尤其在女性和老年人中更为常见。虽然有些ODS患者存在直肠前突或肠套叠等解剖结构问题，但相当一部分患者经过检查并未发现明显的结构异常，这类情况被称为功能性ODS。传统的治疗方法包括增加膳食纤维、使用泻药、行为疗法和盆底康复训练等，但对于存在盆底肌协同失调（即排便时盆底肌肉不能正常放松）的患者，效果往往有限。因此，寻找安全有效的非侵入性替代疗法成为临床研究的重点。

在此背景下，神经调节技术——特别是胫神经刺激（Posterior Tibial Nerve Stimulation, PTNS）——展现出潜力。胫神经与支配盆底、膀胱和低位肠道的神经共享骶神经根（L4-S3），刺激胫神经可能通过激活S2/S3通路来改善排便功能。该技术此前已被证实对治疗膀胱过度活动症和大便失禁等有效。然而，关于其用于功能性ODS，尤其是采用双侧经皮刺激方式（Bilateral Transcutaneous PTNS, BT-PTNS）的高质量随机对照研究尚显不足。为了填补这一空白，研究人员Anwar Ashraf Abouelnasr和Mohamed Hany在《Techniques in Coloproctology》上发表了他们的最新研究成果。

为开展此项研究，研究人员主要应用了以下几项关键技术：首先，他们进行了了一项前瞻性随机对照试验设计，将50名符合罗马III标准、经影像学检查排除解剖异常的功能性ODS患者随机分为BT-PTNS联合药物治疗组（Group A）和单纯药物治疗组（Group B）。其次，干预组使用NeuroTrack经皮神经电刺激（TENS）设备进行双侧胫神经刺激，电极阴极置于内踝后方，阳极置于其上方10厘米处，参数设置为脉冲宽度200 μs，频率10 Hz，每周三次，持续6-12周。第三，采用经过验证的改良梗阻性排便综合征（MODS）评分和便秘患者生活质量（PAC-QOL）量表作为主要主观评价指标。第四，利用定量肌电图（EMG）技术客观评估盆底肌肉在自主收缩时的电生理参数变化，包括振幅（mV）、运动单位转折数和持续时间（ms）。所有统计分析均使用SPSS软件完成。

临床结果

研究结果显示，经过6周的治疗，BT-PTNS联合药物治疗组（Group A）在症状改善方面显著优于单纯药物治疗组（Group B）。MODS评分在Group A中从基线的17.0±1.58（中位数17.0）显著下降至7.04±5.05（中位数5.0），平均降低10分；而Group B仅从15.64±1.75（中位数16.0）下降至11.56±2.24（中位数12.0），平均降低4分。两组间的差异具有统计学意义（p<0.001）。在生活质量方面，Group A的PAC-QOL评分从51.60±5.70大幅改善至18.12±15.88，降幅达65%；Group B则从51.80±5.67改善至32.32±15.34，降幅为37%。Group A的改善程度同样显著优于Group B（p<0.001）。

性别亚组分析

进一步的亚组分析揭示了一个有趣的现象：治疗效果存在性别差异。在Group A中，女性患者的MODS评分改善（降至4.53±0.72）显著优于男性患者（降至12.38±6.21）。类似趋势也出现在Group B中。对于PAC-QOL评分，Group A的女性患者改善程度（降至10.76±2.36）也远大于男性患者（降至33.75±21.00）。值得注意的是，分析发现男性参与者普遍年龄更大、症状持续时间更长（多数≥5年），这可能是导致其治疗效果相对较差的一个重要因素，而非纯粹的生物学性别差异。

肌电图结果

定量肌电图（EMG）为BT-PTNS的有效性提供了客观的生理学证据。Group A患者的盆底肌电活动在治疗后发生了显著良性改变：EMG振幅从中位数0.80 mV增加至2.00 mV；运动单位转折数从中位数27次减少至16次；运动单位持续时间从中位数26 ms缩短至12 ms（所有比较p<0.001）。此外，Group A中所有女性患者（100%）的EMG参数均显示改善，而男性患者中仅有37.5%有所改善，这进一步支持了临床结果中观察到的性别差异。整个研究期间，两组均未报告任何不良事件，证明了BT-PTNS的安全性。

讨论与结论

本研究通过严谨的随机对照设计，结合主观症状评分和客观肌电图指标，证实了BT-PTNS作为功能性ODS辅助治疗的有效性和安全性。其作用机制可能源于对骶神经通路的神经调节，改善了盆底肌肉的协调性。与既往研究相比，本研究观察到的MODS和PAC-QOL改善程度与某些研究相似或更优。然而，作者也指出了本研究的局限性，如样本量较小、随访时间较短（6周），未能评估长期疗效。特别是症状持续时间的性别不平衡可能混淆了治疗效果的分析，未来需要更大样本、更长随访期的研究来确认BT-PTNS的长期效益，并明确症状持续时间与性别对疗效的相对贡献。

总之，这项研究表明，对于无解剖结构异常的功能性梗阻性排便综合征患者，在标准药物治疗基础上加用双侧经皮胫神经刺激（BT-PTNS）是一种安全且高效的非侵入性治疗策略。它能显著缓解症状、提升生活质量，并改善盆底肌肉的电生理功能。研究成果为临床医生提供了一种新的治疗选择，并强调了在ODS管理中考虑患者性别和症状病史的重要性。未来需要多中心研究来标准化治疗方案并评估其长期效果。