针对中国2型糖尿病患者的高风险神经源性膀胱的管理方案构建：一项德尔菲研究

《Frontiers in Endocrinology》：Construction of a management protocol for high-risk neurogenic bladder in Chinese patients with type 2 diabetes: a Delphi study

糖尿病神经源性膀胱风险分层管理协议建立及验证

　　糖尿病的流行正日益成为全球医疗健康领域的重要挑战。根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计数据，预计到2045年，全球将有约7.83亿人受到糖尿病的影响。中国作为糖尿病高发地区之一，其患者数量占全球总数的22%，约有1.18亿例，其中96%为2型糖尿病（T2DM）。这一代谢性疾病不仅影响患者的日常生活，还可能导致多个器官的损害，其中糖尿病神经源性膀胱（DNB）作为一种常见的并发症，尤其值得关注。DNB是由于长期高血糖引起的神经损伤，进而导致膀胱功能障碍，表现为尿感减弱、膀胱收缩力下降等临床特征。这些症状往往在早期不易察觉，导致诊断延误，从而影响治疗效果。如果未能及时干预，DNB可能进一步引发尿潴留、反复发作的尿路感染（UTI）甚至肾功能衰竭，严重威胁患者的生活质量和健康状况。

当前，对于DNB的管理仍然存在较大的挑战。一方面，缺乏专门针对该并发症的系统性专家共识，使得临床实践难以统一；另一方面，现有的管理策略多集中在症状控制和晚期干预，未能有效实现早期预防和风险评估。为了应对这些挑战，本研究采用德尔菲法（Delphi Method），结合系统性文献综述和13项国际临床指南，开发出一套适用于中国糖尿病患者的DNB风险分层管理框架。该框架不仅提供了标准化的临床工具，还旨在通过多学科协作，提升DNB的早期识别和干预能力，从而改善患者的整体管理效果。

德尔菲法是一种通过多轮匿名专家咨询，逐步达成共识的方法，广泛应用于医疗、教育和政策制定等领域。其优势在于能够整合不同专业背景专家的意见，避免面对面讨论中的群体思维偏差，同时确保每位专家的贡献得到充分考虑。本研究邀请了20位来自中国不同地区的权威专家，涵盖内分泌科、泌尿外科、康复医学和健康管理等多个领域。通过两轮德尔菲法的咨询过程，专家们对DNB的管理指标进行了系统评估，最终形成了包含4个一级指标、17个二级指标和60个三级指标的管理协议。该协议在不同层次上明确了DNB的风险评估、干预措施和随访计划，为临床实践提供了清晰的指导路径。

在研究过程中，专家团队首先进行了系统的文献检索，收集了来自国际和国内多个数据库的758篇相关文献，经过筛选和质量评估后，最终纳入14项研究，其中包括13项指南和1项系统性综述。这些文献为构建DNB风险分层模型提供了坚实的理论基础和实证支持。基于这些资料，研究团队初步制定了DNB管理协议，包括4个主要指标和15个次要指标，以及55个三级指标。随后，通过两轮德尔菲法咨询，专家们对这些指标进行了评估和调整。在第一轮中，18位专家完成了问卷，响应率达到90%。第二轮中，19位专家参与了讨论，响应率进一步提升至94.7%。通过两轮的反馈和修改，最终确定了4个一级指标、17个二级指标和60个三级指标的管理框架，并对各指标的权重进行了系统分析。

本研究的核心成果之一是建立了一个基于证据的风险分层系统，该系统不仅考虑了DNB的临床特征，还整合了患者的血糖控制情况、并发症类型和生活方式因素等多维度信息。通过这一系统，医生可以更准确地识别高风险患者，并采取相应的干预措施，以降低DNB的发生率和严重程度。此外，该框架还强调了非药物干预的重要性，包括健康行为管理、心理支持和家庭参与等。这些措施结合了中国社会文化背景，例如通过饮食调整、音乐疗法和家庭支持系统来改善患者的自我管理能力。

在管理指标的权重分析中，一级指标中“临床评估”被认为是最关键的部分，其权重为0.438，远高于其他指标。这表明，临床评估在DNB的早期识别和风险分层中具有决定性作用。二级指标中，“专科评估”和“膀胱功能训练”分别获得了0.243和0.113的权重，强调了专业医生的参与和患者康复训练的重要性。三级指标中，“症状评估”权重最高，为0.106，表明患者的主观症状在风险评估中具有重要价值。这些指标的权重分配反映了专家们对DNB管理各环节的重视程度，也为未来的临床实践提供了参考依据。

本研究的另一大创新在于将风险预测与预防干预相结合，构建了一个四层管理模型。第一层为基于预测模型的人群筛查，第二层为风险因素管理，第三层为早期DNB的康复干预，第四层为随访与评估。这种分层管理策略不仅有助于精准识别高风险患者，还能根据患者的具体情况制定个性化的干预方案。例如，对于血糖控制不佳的患者，可以通过饮食管理、运动干预和健康教育来改善其血糖水平，从而降低DNB的发生风险。对于已经出现轻度膀胱功能障碍的患者，则需要进行膀胱功能训练和专科评估，以延缓病情进展。而对于病情较重的患者，应加强随访和多学科协作，确保及时干预和治疗。

此外，本研究还强调了非药物干预在DNB管理中的作用。例如，通过饮食调整，可以减少对膀胱的刺激，改善尿液成分，从而降低感染风险。音乐疗法作为一种辅助手段，也被纳入了健康行为干预体系中，这不仅符合中国传统医学的理念，也体现了对患者心理需求的关注。同时，家庭支持系统的引入，使患者在日常生活中能够获得更多的帮助和指导，提高治疗依从性。这些措施的结合，使得DNB的管理更加全面和系统，不仅关注患者的生理状态，还注重其心理和社会支持。

然而，本研究也指出了当前DNB管理中存在的不足之处。首先，尽管德尔菲法能够整合多学科专家的意见，但不同专家的背景和专业知识可能导致对某些指标的权重分配存在差异，从而影响最终协议的统一性。其次，该管理框架主要基于中国地区的医疗资源和文化背景，可能在其他地区适用性有限，需要进一步的验证和调整。最后，尽管本研究提供了系统性的管理建议，但其实际效果仍需通过临床试验进行验证，以确保其在真实世界中的可行性和有效性。

总体而言，本研究通过德尔菲法建立了一个基于证据的DNB风险分层管理框架，为中国的糖尿病患者提供了更科学、系统和个性化的管理方案。该框架不仅有助于提高DNB的早期识别率，还能通过多学科协作和非药物干预，改善患者的长期预后。未来的研究应进一步探讨该框架在不同地区和人群中的适用性，并通过大规模临床试验验证其实际效果。同时，还需加强对DNB相关知识的普及和培训，以提升基层医生和患者对这一并发症的认识和应对能力。通过这些努力，有望在糖尿病管理中实现更精准的风险评估和更有效的干预措施，从而改善患者的生活质量和健康结局。