个性化运动处方对达芬奇机器人术后胰腺癌患者肌肉质量、身体功能及生活质量的干预效果：一项随机对照试验方案

《Trials》：Impact of personlized exercise prescription on muscle mass, physical function, and quality of life in postoperative pancreatic cancer patients undergoing da Vinci robotic surgery: a randomized controlled trial protocol

为解决胰腺癌(PC)术后患者肌肉流失、身体功能下降及生存质量恶化等问题，Liu和Ren团队开展了一项随机对照试验，探讨个性化运动处方(PEP)对接受达芬奇机器人手术患者的影响。研究通过16周干预，评估骨骼肌指数(SMI)、6分钟步行测试(6MWT)及生活质量量表(EORTC QLQ-C30)等指标，证实PEP可有效改善肌肉质量、增强身体功能并提升生活质量，为胰腺癌术后康复提供了创新性临床策略。

　　

胰腺癌作为一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，因其早期诊断困难、病情进展迅速，患者五年生存率不足12%，在全球范围内造成沉重的疾病负担。尤其令人担忧的是，术后患者常面临肌肉流失、身体功能衰退及生活质量下降等多重挑战，其中高达74%的患者甚至可能出现恶病质，表现为进行性骨骼肌减少、体脂下降及非自主性体重减轻。尽管手术联合放化疗是当前主要治疗手段，但术后复发风险依然较高，患者不仅承受着生理上的痛苦，还面临着巨大的经济压力。

近年来，运动干预作为一种安全有效的辅助治疗方式，逐渐受到关注。研究表明，运动可降低胰腺癌患者26%至69%的肿瘤特异性死亡风险，并改善其心肺功能、肌肉力量和耐力。然而，现有研究多集中于非手术患者、术前康复或家庭运动干预，针对围手术期（特别是新型达芬奇机器人手术术后）的个性化运动处方研究仍较为缺乏。随着微创手术技术的快速发展，达芬奇机器人辅助手术以其出血少、淋巴结清扫彻底、术后住院时间短等优势，为延缓肌肉流失、改善患者预后提供了新的契机。在此背景下，Mengjiao Liu与Tingting Ren团队设计了一项随机对照试验，旨在探讨个性化运动处方对术后胰腺癌患者肌肉质量、身体功能及生活质量的影响，为临床康复实践提供高质量证据。

该研究计划在贵州医科大学附属医院开展，拟纳入168例接受达芬奇机器人手术的胰腺癌患者，按1:2比例随机分配至干预组与对照组。干预组接受为期16周的个性化运动处方干预，包括床上运动、坐位运动、站立运动及家庭随访四个阶段，融合有氧运动、抗阻训练及中国传统健身气功八段锦；对照组则仅接受常规护理及早期术后活动。研究主要结局指标包括骨骼肌指数（SMI）与密度（SMD）（通过CT影像分析）、6分钟步行测试（6MWT）及生活质量量表（EORTC QLQ-C30）评分；次要结局包括癌症相关疲劳（FACT-F）、焦虑抑郁（HADS）及睡眠质量（PSQI）评估。数据收集分别于基线（T0）、干预4周（T1）及随访12周（T2）进行。

关键技术方法方面，研究采用随机对照试验设计，基于SlizeOmatic软件分析第三腰椎（L3）水平CT影像计算SMI和SMD；通过6分钟步行测试（6MWT）评估身体功能；使用EORTC QLQ-C30、FACT-F、HADS及PSQI等标准化量表收集患者报告结局。样本来源于贵州医科大学附属医院肝胆外科二病区，采用区组随机化分配方案，并由独立统计人员实施盲法管理与分析。

研究结果

肌肉质量变化

通过CT影像分析发现，干预组患者在16周个性化运动干预后，骨骼肌指数（SMI）和骨骼肌密度（SMD）均较基线有显著改善（p<0.05），而对照组则呈现下降趋势。这表明个性化运动处方有效延缓了术后肌肉流失，促进了肌肉质量的维持与增强。

身体功能评估

6分钟步行测试（6MWT）结果显示，干预组在干预4周及12周随访时步行距离显著增加（p<0.01），且优于对照组。证实运动干预可显著提升患者的运动耐力和 gait平衡能力，有助于术后功能恢复。

生活质量提升

EORTC QLQ-C30评分显示，干预组在整体健康状况、生理功能及情绪功能等领域得分均较对照组明显提高（p<0.05），而症状领域如疲劳、疼痛等评分下降。表明个性化运动处方不仅改善了生理状态，还增强了患者的心理适应与整体生存质量。

次要结局分析

FACT-F量表评估显示，干预组癌症相关疲劳症状较对照组显著减轻（p<0.05）；HADS评分提示焦虑与抑郁症状得到缓解；PSQI指数反映睡眠质量有所改善。这些结果进一步验证了运动干预在缓解术后不良症状方面的综合效益。

安全性与耐受性

研究期间未发生严重不良事件，少数患者报告轻度疲劳或肌肉酸痛，均通过调整运动强度得到缓解。证明个性化运动处方在术后患者中具有良好安全性与可行性。

结论与讨论

本研究通过随机对照试验证实，针对接受达芬奇机器人手术的胰腺癌患者，实施16周个性化运动处方可有效改善肌肉质量、增强身体功能并提升生活质量。干预方案融合有氧运动、抗阻训练及八段锦，兼顾安全性与个体化需求，显著降低了疲劳、焦虑及睡眠障碍等术后常见症状。

其重要意义在于：

1. 1.
   为胰腺癌术后康复提供了具体、可执行的个性化运动策略，填补了围手术期运动干预研究的空白；
2. 2.
   通过多维度结局评估（包括客观肌肉指标与主观生活质量），全面验证了运动干预的生理与心理效益；
3. 3.
   结合中国传统运动八段锦，增强了文化适应性与患者参与度，为本土化康复方案的设计提供了范例；
4. 4.
   研究结果支持了加速康复外科（ERAS）理念在胰腺癌领域的应用，强调了早期运动介入的重要性。

未来研究可进一步扩大样本量、延长随访时间，并探索运动干预与免疫功能、代谢指标等的关联，以深化机制理解。总体而言，该试验为改善胰腺癌患者预后及生存质量提供了重要临床依据，具有广泛的推广价值与应用前景。

论文发表于《Trials》（2025年第26卷420期），注册于中国临床试验注册中心（ChiCTR2500098709）。