目标导向液体治疗对头颈癌手术患者术后结局的影响：一项随机对照试验方案

《Trials》：Effect of goal-directed fluid therapy on the postoperative outcome in head and neck cancer surgery: study protocol for a randomized controlled trial

为解决头颈癌手术患者术后并发症高发、住院时间延长的问题，Liang et al. 开展了一项前瞻性、单中心、部分盲法、随机对照试验。该研究旨在评估目标导向液体治疗（GDFT）相较于标准常规液体治疗，能否降低术后30天内严重并发症（Clavien-Dindo分级≥3级）的发生率。研究结果将为头颈癌患者围术期液体管理策略的选择提供高级别循证医学证据。

　　

在头颈癌手术的围术期管理中，液体治疗是一把双刃剑。一方面，头颈癌患者常因肿瘤导致的吞咽困难而存在术前脱水和低血容量，需要充分的液体复苏以维持器官灌注；另一方面，手术本身，特别是涉及游离皮瓣重建的复杂手术，对液体管理的要求极为苛刻。液体过负荷可能导致皮瓣水肿、吻合口漏、肺部并发症等一系列问题，而液体限制则可能引发低血容量、低血压，甚至器官灌注不足。传统的液体管理策略主要依赖平均动脉压（MAP）和尿量等静态指标，难以精准指导个体化的液体输注，导致临床实践中常面临“补多了”或“补少了”的两难困境。

为了破解这一难题，Liang et al. 在《Trials》杂志上发表了一项研究方案，旨在通过一项严谨的随机对照试验，评估目标导向液体治疗（GDFT）在头颈癌手术患者中的安全性与有效性。该研究假设，与标准常规液体治疗相比，基于动态血流动力学指标（如卒中量变异SVV和心脏指数CI）的GDFT策略能够降低术后严重并发症的发生率，并缩短患者的住院时间。

研究设计与方法

这是一项前瞻性、单中心、部分盲法、随机对照试验。研究计划纳入340名计划接受头颈癌手术的成年患者，并将其随机分配至GDFT组（组G）或常规液体治疗组（组C）。研究采用随机区组设计，并根据患者是否接受游离皮瓣重建进行分层，以确保两组间基线特征的均衡可比性。

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  GDFT组（组G）：该组患者接受基于SVV和CI的GDFT方案。具体目标为维持SVV ≤ 12%且CI ≥ 2.5 L/min/m²。若SVV > 12%，则给予胶体溶液进行液体冲击；若CI < 2.5 L/min/m²，则使用正性肌力药物。
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  常规液体治疗组（组C）：该组患者接受基于临床常规的液体管理，主要依据MAP（≥ 65 mmHg）和尿量（≥ 0.5 mL/kg/h）进行决策。

主要结局指标为术后30天内发生的严重并发症，定义为Clavien-Dindo分级（CDc）≥ 3级。次要结局指标包括所有并发症的发生率、术后住院时间、住院费用以及患者恢复质量。

研究结果

主要结局：严重术后并发症

研究的主要终点是术后30天内发生的严重并发症（CDc ≥ 3级）。通过比较GDFT组与常规液体治疗组该指标的发生率，可以明确GDFT策略在降低头颈癌手术患者术后严重并发症风险方面的核心价值。

次要结局：综合临床结局

研究的次要结局指标旨在全面评估GDFT对患者预后的综合影响。这些指标包括：

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  所有并发症发生率：评估GDFT对术后并发症的总体控制效果。
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  术后住院时间：衡量GDFT是否能够加速患者康复进程，缩短住院时间。
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  住院费用：从卫生经济学角度评估GDFT策略的成本效益。
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  恢复质量：通过15项恢复质量量表（QoR-15）和视觉模拟评分（VAS）等工具，评估患者的主观恢复体验。

结论与讨论

Liang et al. 的这项研究方案设计严谨，旨在填补头颈癌手术围术期液体管理领域的高质量循证医学证据空白。研究通过前瞻性、随机对照的设计，直接比较了GDFT与常规液体治疗在降低术后严重并发症方面的优劣。

该研究具有多个显著优势。首先，研究单位是头颈癌手术量巨大的中心，能够保证充足的病例来源。其次，研究采用随机区组设计并进行了分层，有效控制了混杂偏倚。第三，研究设定了明确且临床意义重大的主要结局指标，并制定了详细的随访计划，确保了数据的完整性和可靠性。

该研究的结果将为头颈癌手术患者的围术期管理提供关键证据。如果GDFT被证实能够有效降低术后严重并发症的发生率，它将有望成为此类患者的标准液体管理策略，从而改善患者预后、提高生活质量并降低医疗成本。