替尔泊肽对2型糖尿病合并肥胖患者心力衰竭影响的系统评价与Meta分析

《DIABETES-METABOLISM RESEARCH AND REVIEWS》：Effect of Tirzepatide on Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis

本研究针对替尔泊肽(Tirzepatide)对2型糖尿病(T2DM)和肥胖患者心力衰竭的影响进行系统评价和Meta分析。通过对11项RCTs（13,378名参与者）的分析发现，替尔泊肽对心衰总体风险呈中性影响(RR 0.63)，但在≤58岁亚组(RR 0.40)和单药治疗亚组(RR 0.43)显示出显著获益。结果表明替尔泊肽在T2DM或肥胖临床管理中具有安全性。

　　

本研究通过系统评价和Meta分析评估了替尔泊肽(Tirzepatide)对2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM)和肥胖患者心力衰竭的影响。

研究目的：旨在评估替尔泊肽对T2DM和肥胖患者心衰结局的作用。

材料与方法：检索了PubMed、Embase、Cochrane等数据库从建库至2025年2月13日的相关研究，使用替尔泊肽和心衰相关检索词。

结果：共纳入11项由礼来公司(Eli Lilly and Co.)资助的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs)，包含13,378名参与者。与安慰剂或其他降糖药物相比，替尔泊肽对心衰总体风险呈中性影响(风险比[Risk Ratio, RR] 0.63 [95%置信区间(Confidence Interval, CI) 0.35–1.13])，但该效应既无统计学意义也无临床意义(绝对风险降低[Absolute Risk Reduction, ARR] 0.17%，需治疗人数[Number Needed to Treat, NNT] 588；FDA最小重要差异[Minimal Important Difference, MID] 1.5%)。根据GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation)标准，证据质量评为中等(p=0.628；I²=0.0%)。

亚组分析显示，≤58岁亚组的心衰结局合并估计值(RR 0.40 [95% CI 0.17–0.96])与>58岁亚组(RR 0.86 [95% CI 0.39–1.90])存在差异(p for interaction=0.201)。此外，替尔泊肽单药治疗与联合用药的亚组分析也显示不同估计值(p=0.661；I²=0.0%)，RR分别为0.43 (95% CI 0.20–0.88)和2.25 (95% CI 0.51–9.87)(p for interaction=0.05)。按替尔泊肽不同剂量、基线体重、体重指数(Body Mass Index, BMI)、空腹血糖(Fasting Plasma Glucose, FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、T2DM、肥胖或超重以及干预时间分层的亚组分析均未发现替尔泊肽使用与心衰风险存在关联。

结论：替尔泊肽对T2DM或肥胖患者的心衰结局无总体影响。然而在≤58岁患者中，替尔泊肽使相对风险降低60%(即RR=0.40)，在单药治疗患者中使相对风险降低57%(即RR=0.43)。本系统评价和Meta分析结果支持替尔泊肽作为T2DM或肥胖临床治疗选择的安全性。

试验注册：PROSPERO注册号CRD42024620051

利益冲突：作者声明无利益冲突。