CAPOX方案周期数优化：六周期新辅助放化疗显著提升局部晚期直肠癌完全缓解率与器官保留

《International Journal of Cancer》：Total neoadjuvant therapy with six versus four cycles of CAPOX in locally advanced rectal cancer: A real-world study

本研究针对局部晚期直肠癌(LARC)全neo新辅助治疗(TNT)中系统化疗周期数存在争议的问题，福建医科大学附属协和医院团队开展回顾性研究，比较放疗联合6周期与4周期CAPOX方案的疗效。结果显示CAPOX-6组获得显著更高的完全缓解率(53.3% vs 28.2%, p<0.001)和病理完全缓解率(55.1% vs 28.3%)，同时肛门保留率提升(95.9% vs 85.8%)且造口率降低(59.2% vs 89.2%)。该研究为LARC治疗方案优化提供了重要循证依据，特别适用于注重器官功能保留的患者群体。

　　

在局部晚期直肠癌(Locally Advanced Rectal Cancer, LARC)的治疗领域，全neo新辅助治疗(Total Neoadjuvant Therapy, TNT)中系统化疗的最佳周期数始终是争议焦点。这项在福建医科大学附属协和医院开展的真实世界研究，通过对比229例LARC患者接受放疗联合6周期CAPOX(CAPOX-6组，n=105)与4周期CAPOX(CAPOX-4组，n=124)的临床数据，揭示了令人振奋的结果。

研究显示，CAPOX-6组在多重关键指标上表现优异：不仅获得53.3%的临床完全缓解(Complete Response, CR)率，显著高于CAPOX-4组的28.2%(p<0.001)，病理完全缓解(Pathological Complete Remission, pCR)率也达到55.1% versus 28.3%(p<0.001)。更值得关注的是，延长化疗周期带来了功能学获益——CAPOX-6组肛门保留率提升至95.9%(CAPOX-4组85.8%, p=0.01)，而肠造口率显著降低至59.2%(对照组89.2%, p<0.001)。

治疗策略的优化进一步体现在手术方式选择上：CAPOX-6组有35.7%的患者接受创伤更小的经肛局部切除术，远超CAPOX-4组的4.2%(p<0.001)，且术后并发症发生率更低(12.2% vs 23.3%, p=0.04)。虽然两组2年无病生存率(Disease-Free Survival, DFS)相近(79% vs 75.9%, p=0.92)，但达到CR的患者2年复发率显著优于未达CR者(4.2% vs 36.7%, p<0.001)。多因素分析确认6周期CAPOX方案和EMVI阴性是CR的独立预测因子。

安全性方面，两组3-4级不良反应发生率相当(36% vs 28%, p=0.2)，但CAPOX-6组1-2级白细胞减少、中性粒细胞减少和神经毒性发生率较高。这些发现共同印证了放疗联合6周期CAPOX的TNT策略在LARC治疗中的优势，特别是对于追求器官功能保全和生活质量提升的患者群体具有重要临床价值。