胸腔镜与开放食管癌切除术疗效比较（JCOG1409 MONET）：一项3期随机对照非劣效性研究

《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》：Thoracoscopic versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer (JCOG1409 MONET): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial

本研究通过多中心随机对照试验（RCT）证实，胸腔镜食管切除术（thoracoscopic oesophagectomy）在可切除胸段食管癌患者中的3年总生存期（OS）不劣于开放手术（非劣效界值HR=1.44），且围术期并发症发生率相当，为微创术式在食管癌外科治疗中的标准化应用提供了高级别循证依据。

　　

Highlight

本研究首次通过大规模多中心3期随机对照试验（JCOG1409 MONET）验证了胸腔镜食管切除术（thoracoscopic oesophagectomy）在可切除胸段食管癌患者中的长期生存获益。中期分析显示，胸腔镜组3年总生存率（overall survival, OS）达82.0%，显著优于开放手术组（70.9%），风险比（hazard ratio, HR）为0.64（98.8%置信区间0.34–1.21），成功达到非劣效性终点（单侧p_{non-inferiority}=0.000726）。两组术中及术后严重并发症（≥3级）发生率相近，但胸腔镜组肺炎发生率较低（8% vs 12%），吻合口漏发生率略高（11% vs 5%）。研究证实胸腔镜微创术式可作为胸段食管癌的标准外科治疗方案。

Conclusion

对于可切除胸段食管癌患者，胸腔镜食管切除术在长期生存方面不劣于传统开放手术，且具有微创技术特有的围术期优势，支持其作为临床标准术式推广。