《Ophthalmology Glaucoma》:Slow-coagulation continuous-wave cyclophotocoagulation (SC-CPC) vs. micropulse laser treatment (MP-LT) procedure in refractory glaucoma: A randomized clinical trial
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经巩膜Diode激光 cyclophotocoagulation 治疗难治性青光眼的随机对照试验显示,慢速连续波(SC-CPC)技术较微脉冲激光(MP-LT)在18个月随访期中成功率显著更高(70% vs 30%),IOP控制更优(18.4±12.9 vs 22.5±9.3 mmHg),且需要 fewer 激光二次治疗和附加手术。
Luiz A.F. Beniz | Mariana C. Ikeda | Eloisa G.R.M. Teixeira | Carolina P.B. Gracitelli | Cristiano Caixeta-Umbelino | Niro Kasahara | Sergio H. Teixeira | Tiago S. Prata | Augusto Paranhos
巴西圣保罗联邦大学保利斯塔医学院眼科与视觉科学系
摘要
目的
评估经巩膜二极管激光环光凝固术在治疗难治性青光眼患者中的有效性,并比较慢速凝固连续波(SC-CPC)技术与微脉冲激光治疗(MP-LT)的效果。
设计
一项前瞻性双中心随机临床试验。
研究对象
60名接受最大剂量药物治疗但病情仍未得到控制的青光眼患者,这些患者此前未接受过任何环光破坏性手术。
方法
患者被随机分配到SC-CPC组或MP-LT组接受治疗。治疗参数标准化如下:SC-CPC组为1,250毫瓦、每次照射4秒、共20次;MP-LT组为2,000毫瓦、每个象限照射90秒、占空比为31.3%;两组均避开3点钟和9点钟的子午线。治疗成功标准为术后眼内压(IOP)在6-18毫米汞柱之间,并且眼压降低幅度≥20%,同时不需进行额外的青光眼手术,且视力无明显下降(包括光感知能力丧失)。
主要结局指标
治疗18个月后的成功率。次要结局指标包括术后眼内压、所需降眼压药物的数量、是否需要再次治疗、术后并发症以及整个随访期间的视力情况。
结果
SC-CPC组的治疗成功率为70.0%,MP-LT组为30.0%(对数秩检验,P = 0.001),SC-CPC组的累积失败概率更低(33.4% vs 70.4%)。最后一次随访时,SC-CPC组的平均眼内压显著低于MP-LT组(18.4 ± 12.9毫米汞柱 vs 22.5 ± 9.3毫米汞柱;P = 0.005),且眼压降低幅度更大(23.1% vs 11.5%;P = 0.020)。最终随访时,SC-CPC组所需降眼压药物的数量也更少(2.1 ± 1.1次 vs 2.7 ± 1.1次;P = 0.020)。MP-LT组需要更频繁地重新治疗或进行额外手术。
结论
与MP-LT相比,SC-CPC在控制眼内压方面表现更优,手术失败率更低。这些结果表明SC-CPC是治疗难治性青光眼的更有效选择。
引言
近年来,环光凝固技术取得了显著进展,尤其是随着新型激光技术的出现,这些技术旨在提高疗效并减少并发症。其中,慢速凝固连续波环光凝固(SC-CPC)和微脉冲激光治疗(MP-LT)因具有较好的疗效和安全性而受到关注。
方法
本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则,并获得了圣保罗联邦大学伦理委员会(CEP 1034/2021, 4.985.329)的批准。该试验也在巴西临床试验注册系统中注册,注册号为RBR-9m943sp。完整的研究方案可在线获取(
https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-9m943sp)。本研究遵循了更新的报告标准。
结果
60名患者的60只眼睛被随机分配到SC-CPC组和MP-LT组,每组30只眼睛。所有患者均接受了相应的治疗,并对其主要结局进行了分析。研究过程中有1名患者在治疗后的第一个月内死亡,另有5名患者在18个月随访期间失访(SC-CPC组3名,MP-LT组2名)。
讨论
在这项针对难治性青光眼患者的前瞻性双中心随机临床试验中,SC-CPC在控制眼内压方面表现更优,所需降眼压药物更少,手术失败率也更低。这些结果表明SC-CPC是管理这类青光眼患者的可靠方法。SC-CPC组需要重新治疗和额外手术的频率较低,具有重要的临床意义。