基于荧光胺和赤藓红B的绿色光谱荧光法在药物制剂和生物体液中定量Futibatinib的效用研究

《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》:The utility of green chemistry in spectrofluorometric quantification of Futibatinib; an oncological drug using fluorescamine and erythrosine B in pharmaceutical preparation and biological fluid

【字体: 时间:2025年10月18日 来源:Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy 4.3

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  本综述系统阐述了两种绿色光谱荧光法(荧光胺法和赤藓红B法)在定量新型FGFR抑制剂Futibatinib(FUT)中的应用。该方法在药物制剂和生物体液(如人血浆)中展现出优异线性范围(20–1200 ng·mL?1)、低检测限(LOD约5.9 ng·mL?1)和定量限(LOQ约18 ng·mL?1),并通过ICH指南验证及绿色度评估(Analytical Eco-Scale评分86/90,AGREE评分0.77/0.81),为药代动力学和生物等效性研究提供高效环保的分析方案。

  
亮点
仪器
光谱荧光测量使用JASCO FP-8350光谱荧光仪完成。该设备配备150 W氙弧灯和设置为400 V的光电倍增管(PMT)。激发和发射单色仪的狭缝宽度均为5 nm,扫描速率分别为1000 nm/min。
材料与试剂
赤藓红B(EB)(分析级,Merck,德国达姆施塔特)通过将二十毫克EB溶解于100 ml蒸馏水中,制备成0.02% w/v溶液。荧光胺(FLU)(分析级,Sigma-Aldrich Chemie GmbH)
结果与讨论
在保护自然资源和环境的努力背景下,助力开发新型环保技术大有裨益。衍生化反应在室温下即可直接进行。如图2所示,FUT的主要氨基基团使其能够与荧光胺试剂发生快速简便的反应,生成一种高荧光化合物,可在480.0 nm(λex = 390.0 nm)处通过光谱荧光法检测。该反应在室温下进行。
结论
本研究成功开发并验证了两种高灵敏度且环境友好的光谱荧光方法,用于定量FUT,利用其在缓冲水介质中与荧光胺和赤藓红B的相互作用。这些方法相较于已报道技术具有显著优势,包括操作简便、成本效益高以及在环境条件下使用无毒试剂。避免使用有害有机溶剂进一步提升了其绿色特性。
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