2023–2024年mRNA-1273 XBB.1.5疫苗对美国因COVID-19住院以及需要医疗救治的COVID-19病例的有效性

《Urology Case Reports》：Effectiveness of 2023–2024 mRNA-1273 XBB.1.5 vaccine against COVID-19 associated hospitalizations and medically attended COVID-19 in the United States

疫苗有效性分析：mRNA-1273 XBB.1.5对COVID-19相关住院和医疗就诊的防护效果评估，基于美国保险人群真实世界数据，显示总体住院防护有效率达56%（95%CI 52-60%），医疗就诊防护率24%（95%CI 22-25%），65岁以上及免疫抑制人群有效性分别为58%和52%。研究证实加强针对XBB.1.5变种的持续保护作用，并揭示JN.1变种流行期间有效性下降趋势。

　　### 疫苗有效性研究解读：mRNA-1273 XBB.1.5疫苗在2023–2024赛季中的保护作用

在2023–2024赛季，全球范围内，包括美国，仍然面临着由SARS-CoV-2病毒引起的新冠（COVID-19）疫情带来的重大公共卫生挑战。根据估计，该季节内，美国新冠导致的死亡人数约为50,000人，而住院人数则达到了827,000人。尽管疫情已经持续多年，但病毒仍在不断进化，因此持续评估新冠疫苗的有效性仍然是关键任务之一。本研究旨在探讨Moderna公司开发的2023–2024年针对XBB.1.5变异株的mRNA-1273疫苗在预防新冠相关住院和需要医疗干预的新冠病例中的效果。

#### 研究背景

随着新冠疫苗的广泛使用，公众对疫苗的有效性有了较高的期望。然而，随着病毒的不断变异，尤其是XBB.1.5等新型变异株的出现，疫苗的保护效果可能会受到挑战。因此，评估疫苗在面对这些新变异株时的保护能力对于制定公共卫生策略至关重要。本研究聚焦于mRNA-1273 XBB.1.5疫苗，这是一种专为应对XBB.1.5变异株设计的单克隆疫苗，旨在提供更精准的免疫保护。

#### 研究方法

研究采用了一种非干预性的回顾性队列研究设计，利用了美国的行政索赔数据，涵盖了2023年9月至2024年2月期间的数据。研究对象被分为两组：一组是接种了mRNA-1273 XBB.1.5疫苗的人群，另一组是未接种任何2023–2024年新冠疫苗的人群。为了确保研究的可靠性，研究者对两组进行了匹配，匹配标准包括出生日期、年龄（以5年为单位）、性别、种族和美国地理区域等，以控制时间趋势和潜在的混杂因素。

此外，研究还采用了逆概率加权（IPTW）的方法，通过多变量逻辑回归模型对基线数据进行调整，以进一步平衡两组之间的差异。通过这种方法，研究者能够更准确地评估疫苗的有效性，而不仅仅是基于原始数据的简单比较。

#### 研究结果

在900,194名接种mRNA-1273 XBB.1.5疫苗的个体和899,891名未接种疫苗的个体中，疫苗的有效性得到了显著体现。总体而言，mRNA-1273 XBB.1.5疫苗在预防新冠相关住院方面的有效性达到了56%（95%置信区间：52%–60%）。对于需要医疗干预的新冠病例，疫苗的有效性则为24%（95%置信区间：22%–25%）。

进一步的亚组分析显示，疫苗在不同人群中的保护效果存在一定的差异。例如，对于50–64岁的人群，疫苗的有效性达到了62%（95%置信区间：35%–78%），而免疫缺陷人群的有效性则为52%（95%置信区间：43%–59%）。对于高风险人群（如患有慢性疾病或有其他新冠相关风险因素的个体），疫苗的有效性为57%（95%置信区间：53%–61%）用于预防新冠相关住院，而在需要医疗干预的新冠病例中，其有效性为26%（95%置信区间：24%–28%）。

值得注意的是，随着时间的推移，疫苗的有效性有所下降。在接种后的前30天至60天，疫苗对新冠相关住院的保护效果达到峰值，约为68%（95%置信区间：61%–73%），但在接种后的121天至160天，保护效果下降至39%（95%置信区间：11%–58%）。此外，疫苗的有效性还受到病毒流行情况的影响。在XBB.1.5变异株流行的期间，疫苗的有效性较高，而在JN.1变异株占主导地位的期间，其有效性则有所下降。

#### 研究结论

总体而言，mRNA-1273 XBB.1.5疫苗在预防新冠相关住院和需要医疗干预的新冠病例方面提供了显著的保护效果。这一发现支持了继续推进新冠疫苗接种的必要性，尤其是在高风险人群中。尽管疫苗的有效性随时间有所下降，但在接种后的4个月以上，其保护效果依然保持在可接受的水平。此外，疫苗的有效性在不同年龄段和不同健康状况的人群中表现出一定的差异，但总体上仍显示出积极的保护作用。

#### 研究的局限性

尽管本研究提供了有价值的见解，但也存在一些局限性。首先，未接种疫苗的个体可能较少参与医疗活动，这可能导致结果的低估。其次，研究中存在大量缺失的种族和民族数据，这可能影响对人口特征的控制。此外，由于儿童群体中新冠疫苗接种率较低，且住院率较低，因此无法准确评估该疫苗在儿童中的有效性。最后，研究仅限于有保险的个体，可能无法代表无保险人群或使用其他数据库的群体。

#### 研究的意义

本研究的意义在于，它不仅评估了mRNA-1273 XBB.1.5疫苗在不同人群中的有效性，还探讨了疫苗保护效果随时间的变化以及病毒变异对疫苗效果的影响。这些发现对于制定未来的疫苗策略和公共卫生政策具有重要意义。此外，研究还强调了持续监测疫苗效果的重要性，特别是在病毒持续变异和疫苗接种率下降的背景下。

#### 研究的贡献

本研究的贡献在于，它提供了一个全面的视角来评估新冠疫苗的有效性，尤其是在面对新型变异株时的表现。通过使用行政索赔数据，研究者能够覆盖广泛的年龄和健康状况群体，从而更好地理解疫苗在不同人群中的实际效果。此外，研究还考虑了不同时间段内病毒流行情况对疫苗效果的影响，为未来的疫苗研发和接种策略提供了重要的参考。

总之，mRNA-1273 XBB.1.5疫苗在2023–2024赛季中显示出对新冠相关住院和需要医疗干预的新冠病例的有效保护作用。尽管存在一些局限性，但这些发现为公共卫生决策提供了重要的支持，并强调了持续接种疫苗的重要性。未来的研究需要进一步探讨疫苗在不同人群中的效果，以及如何应对病毒的持续变异，以确保疫苗的长期有效性和安全性。