综述：临床实践指南可实施性：全面指南可实施性框架（CFGI）的回顾与开发

《Implementation Science Communications》：Implementability of clinical practice guidelines: the review and development of a Comprehensive Framework for Guideline Implementability (CFGI)

本综述首次系统整合了临床实践指南（CPG）可实施性相关概念、理论与工具，开发出全面指南可实施性框架（CFGI）。该框架通过文献回顾结合专家共识，形成包含6个领域21个构念的评估体系，为CPG的制定与实施提供系统性理论支撑。外部验证显示CFGI在合理性、重要性等维度评分均高于4分（5分制），系数变异（CV）<0.25，专家共识度高。CFGI的建立有望提升指南的临床适用性，推动循证医学实践。

　　

引言：指南实施困境与可实施性概念

临床实践指南（CPG）作为基于最佳证据的医疗建议，全球已发布超25万份，但其临床利用率仍不理想。实施障碍可分为指南自身内在因素（如内容、格式）和外部环境因素（如医疗人员、政策）。相较于难以控制的外部障碍，提升指南可实施性（Implementability）——即指南本身易于被临床采纳的特质——成为优化指南落地的关键突破口。

方法：三阶段混合研究设计

研究采用系统文献回顾、专家咨询与自然语言处理工具辅助的三阶段混合方法。首先对六大数据库进行系统检索，筛选出15篇核心文献，提取74个构念并聚合为16个维度，初步构建包含6领域38个构念的CFGI框架。随后通过16名临床医生、护士、指南方法学家等多领域专家的半结构化访谈，结合ChatGPT 4.0分类建议，最终精炼为6领域21个构念的框架。外部验证阶段邀请29名国际专家从合理性、重要性等5个维度评分，证实CFGI具有良好适用性。

核心框架：CFGI的六大领域与构念

1. 1.
   范围与目的
   明确指南的核心内容、适用人群与疾病范围，确保目标用户精准定位。例如需清晰描述指南覆盖的临床问题数量与具体类型。
2. 2.
   推荐意见的清晰度与一致性
   强调建议需具备明确的操作步骤（如药物剂量、时机）、引用证据支持，并贴合临床场景可行性。构念包括“推荐意见需具体说明执行主体、情境与禁忌”。
3. 3.
   开发与证据基础
   要求指南透明化证据筛选标准（如系统评价流程）、证据质量分级（如GRADE体系），并描述推荐形成的决策方法，保障科学严谨性。
4. 4.
   结构与内容
   通过合理排版、术语定义标准化提升可读性。例如采用流程图、框图突出关键推荐，降低临床医生认知负荷。
5. 5.
   开发团队与透明度
   开发团队需涵盖多学科、地域代表性成员，公开利益冲突声明。研究发现临床医生更关注推荐意见的溯源而非开发细节，故该领域构念侧重团队构成而非流程披露。
6. 6.
   实施环境与工具
   指南需通过视觉强化（如加粗、框图标注）增强推荐可识别性，并配备流程图等辅助工具适配临床工作流程。

框架优势与创新性

CFGI首次整合了AGREE（2003）、GLIA（2005）等经典工具未覆盖的实操性构念，如“推荐意见的临床场景适配性”。其领域设计按内容逻辑递进（从指南目标到实施工具），相较于按“可及性、可执行性”等媒介特性分类的框架更直观。所有构念均具备可量化评估特性，为后续实证研究奠定基础。

局限与展望

当前CFGI的专家咨询限于中国医疗背景，未来需跨文化验证。此外，框架聚焦指南自身特质，未纳入实施策略（如本地化适配）相关内容。团队计划通过因子实验进一步验证各构念对实施效果的影响权重，推动CFGI向标准化评估工具转化。

结论

CFGI为指南开发者提供了前瞻性优化路径，帮助用户在众多指南中筛选高可实施性版本。通过结构化评估指南的设计缺陷与促进因素，该框架有望减少循证实践与临床落地间的鸿沟，提升医疗资源利用效率。