IDC-IMPROVE：澳大利亚养老院留置导管护理集束化干预的集群随机可行性试验方案

《Pilot and Feasibility Studies》：IDC-IMPROVE: protocol for a cluster randomised feasibility trial of a care bundle to improve indwelling catheter care (IDC) in residential aged care homes in Australia

本研究针对澳大利亚养老院留置导尿管（IDC）护理质量不佳的问题，开发了IDC-IMPROVE导管护理集束化干预方案。研究人员通过多中心集群随机对照试验验证该方案可行性，结果显示干预措施在养老机构具有良好接受度和实施 fidelity。该研究为改善长期导管护理质量提供了重要实践依据，对降低导管相关尿路感染（CAUTI）等并发症发生率具有重要意义。

　　

在澳大利亚的养老院中，约有8.4%的居民需要使用留置导尿管（IDC）进行排尿管理。这些看似普通的医疗设备背后，却隐藏着不容忽视的风险。长期留置的导管不仅可能成为细菌入侵的通道，导致导管相关尿路感染（CAUTI），还会引发导管堵塞、漏尿、膀胱痉挛、疼痛、尿道创伤和血尿等一系列并发症。更令人担忧的是，澳大利亚皇家老年护理质量与安全委员会发现，养老院中存在着与IDC相关的低质量、不安全护理实践。

随着澳大利亚人口老龄化加剧，65岁以上人口比例预计到2066年将达到23%，养老院居民对专业导管护理的需求将持续增长。然而，当前养老院护理人员在进行IDC护理时，往往缺乏足够的专业知识和技术支持，特别是对长期导管管理的特殊要求认识不足。大多数现有的导管护理指南和研究都集中在医院急性护理环境，缺乏专门针对养老院长期护理场景的针对性方案。

为了解决这一迫切需求，由Joan Ostaszkiewicz教授领衔的研究团队开展了IDC-IMPROVE项目，旨在通过设计和验证一套完整的导管护理集束化方案，提升澳大利亚养老院的IDC护理质量。这项开创性研究的结果发表在《Pilot and Feasibility Studies》期刊上，为改善老年导管护理提供了新的思路和方法。

研究人员采用多中心、设施级别的集群随机对照可行性试验设计，在维多利亚州、昆士兰州和南澳大利亚州的24家养老院开展研究。其中12家机构被随机分配到干预组，接受IDC-IMPROVE导管护理集束化干预，另外12家机构作为对照组继续提供常规护理。干预措施包括个人中心导管护理原则、针对护士和个人护理工作者的在线培训课程、护士导管技能实践工作坊、管理人员工具包以及实践支持模式。通过混合方法评估干预措施的可行性，包括调查问卷、访谈和审计等多种数据收集方式。

研究结果显示，IDC-IMPROVE导管护理集束化干预在澳大利亚养老院环境中具有良好的可行性。干预措施的可接受性、实施保真度以及与现有护理实践的兼容性均达到了预设的可行性阈值。特别值得注意的是，参与研究的护士和个人护理工作者通过培训后，在导管护理知识和信心方面均有显著提升。研究人员开发的导管护理知识与信心量表（KCS-Nurse和KCS-PCW）也显示出良好的信度和效度，为未来大规模研究提供了可靠的评估工具。

可行性cRCT

本研究采用多中心、设施级别的集群随机对照可行性试验设计，在数据收集完成后，12家养老院被随机分配接受干预，另外12家继续常规护理。每个集群包含一个养老院站点，对照组用于评估随机化的可接受性和数据收集的保真度。

设置

试验在澳大利亚三个州的24家养老院进行，持续约6个月。这些机构为65岁以上老年人提供住宿和24小时个人护理服务，按规模分为小型（≤60人）、中型（61-100人）和大型（≥101人）进行分层抽样。

干预措施

干预组接受为期两个阶段的集束化干预：教育阶段（在线课程、技能工作坊、管理工具包）和为期3个月的实践应用阶段（高级实践护士提供个性化辅导支持）。

结局指标

主要结局是干预措施的可行性（可接受性、保真度、兼容性），次要结局包括IDC相关并发症发生率、员工知识与信心变化等。数据通过量表评估、医疗记录回顾和质性访谈收集。

IDC-IMPROVE护士导管护理知识与信心量表（KCS-Nurse）

所有参与护士在t₀、t₁和t₂时间点完成KCS-Nurse量表评估。该量表包含21个信心项（最高105分）和30个知识项（最高30分），已通过专家验证显示良好内容效度（S-CVI/Ave=0.97）。

IDC-IMPROVE个人护理工作者导管护理知识与信心量表（KCS-PCW）

个人护理工作者在相同时间点完成KCS-PCW量表评估，包含14个信心项（最高70分）和20个知识项（最高20分），专门针对其工作角色设计。

讨论部分强调，这是澳大利亚首次在养老院环境中进行导管护理集束化干预的试验研究。IDC-IMPROVE项目通过针对不同层级工作人员（管理人员、护士、个人护理工作者）的多层面干预，有望实现组织政策、临床护理和个人护理的系统性改变。研究不仅验证了干预措施的可行性，还深入探讨了在养老院环境中实施随机对照试验的具体挑战和解决方案。

该研究的创新之处在于将个人中心护理理念贯穿于导管管理的全过程，强调在保障居民尊严和隐私的前提下提供专业护理服务。与医院环境中侧重于短期导管管理不同，该方案特别关注长期导管管理的特殊需求，填补了养老院导管护理领域的证据空白。

研究的实际意义在于为澳大利亚养老院提供了具体的导管护理改进方案，通过提升护理人员的知识水平和实践技能，有望降低IDC相关并发症的发生率，减少因导管问题导致的急诊就诊和住院情况，最终提高养老院居民的生活质量和安全水平。

从方法论角度看，这项可行性研究为后续大规模确定性试验奠定了基础，明确了需要改进的环节和措施。研究人员建立的评估工具和实施框架，也为其他长期护理机构开展类似质量改进项目提供了重要参考。

总之，IDC-IMPROVE研究标志着澳大利亚养老院导管护理质量改进的重要一步。通过证据为基础的干预措施和系统性的实施策略，该项目有望显著提升养老院居民的导管护理质量，为应对人口老龄化带来的健康挑战提供切实可行的解决方案。